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시각 장애 성인의 방향 감각 및 이동 기술에 대한 뇌 자극 효과의 파일럿 연구.

2026년 4월 24일 업데이트: Ben Thompson, University of Waterloo

시각 장애가 있는 성인의 방향 감각 및 이동성 수행에 대한 비침습적 뇌 자극 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구.

이 파일럿 임상 시험은 비침습적 뇌 자극이 양안의 시야가 좁아진 개인의 방향 및 이동(O&M) 능력을 향상시키는지 평가합니다. 연구는 세 번의 방문으로 구성됩니다. 첫 번째 방문은 몇 가지 임상 검사를 수행하여 적격성을 확인하기 위한 것입니다. 적격 참가자는 이후 두 번의 추가 방문을 완료하게 되며, 한 번은 활성 자극을 받고 다른 한 번은 위약(가짜) 자극을 받습니다. 자극은 무작위 배정 이중 맹검 방식으로 시행됩니다. 향상도를 평가하기 위해 중재 후 정의된 간격으로 정적 자연 및 인공 장애물이 배치된 표준화된 장애물 코스에서 다양한 O&M 수행 측정치를 평가할 것입니다. 우리는 시각 처리 담당 뇌 영역에 뇌 자극을 적용하면 자극 직후 양안 시야가 좁아진 개인의 방향 및 이동 능력이 향상될 것이며, 이 결과는 향후 대규모 연구 설계에 정보를 제공할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 피험자 내 교차 파일럿 연구는 약한 초점 전류를 시각 처리 영역, 특히 후두극 내 일차 시각 피질(V1)을 표적으로 하여 머리에 적용하는 것을 포함합니다. 이 연구의 목적은 망막색소변성증(RP), 간상체-원추체 이영양증 또는 진행성 녹내장으로 인해 양안에 협착된 시야를 가진 개인들의 방향성 및 이동성(O&M) 수행에 대한 고주파 경두개 무작위 잡음 자극(hf-tRNS)이라는 안전하고 확립된 형태의 뇌 자극의 효과를 조사하는 것입니다.

참가자는 대학 부속 클리닉 및 지역 임상 실무에서 모집됩니다. 첫 방문 시 완전한 사전 동의를 얻은 후, 참가자는 연구의 적격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 임상 검사를 완료합니다. 이러한 검사에는 수정된 양안 원거리 및 근거리 시력, 양안 대비 감도, 양안시 및 주변 시야 측정이 포함됩니다. 연구원들은 또한 뇌 자극 중재에 대한 금기 사항 목록을 사용하여 참가자가 뇌 자극을 받는 것이 안전한지 확인하고, 참가자가 걷기 및 균형 능력에 영향을 미칠 수 있는 신체적 또는 운동 장애 및 전정 장애 또는 기능 장애가 없는지 검증합니다.

이후 두 번의 방문 동안, 자극 효과(20분 지속)는 자극 후 2분 및 30분에 연구됩니다. 개선을 평가하기 위해, 참가자가 4개 구간으로 나뉘고 다양한 고정된 자연적 및 인공적(인공) 장애물로 구성된 O&M 코스를 완료함에 따라 다양한 O&M 수행 측정치가 목표로 설정됩니다. 그들은 편안한 속도로 다양한 구간을 따라 걷고, 어떤 장애물에도 닿지 않고 안전하게 장애물을 극복하도록 지시받을 것입니다. 그들은 또한 어떤 구간에서 장애물을 마주칠 것으로 예상할 수 있는지 알려받을 것입니다. 고정된 자연적 장애물은 환경에서 쉽게 발견되거나(예: 화분 식물) 건물의 구조 일부를 형성하는(예: 기둥 또는 밀폐된 출입구) 고정/안정/안정적인 장애물을 의미합니다. 인공 장애물은 폴리스티렌, 고무 폼, 부드러운 판지 또는 종이와 같은 가벼운 재료로 만들어집니다. 고정된 자연적/실제 장애물은 발 높이, 발에서 무릎 높이, 어깨 및 머리 높이에 배치되는 반면, 인공 장애물은 무릎 위, 허리, 어깨 또는 머리 높이에 배치됩니다. 양안에 협착된 시야 손실이 있고 이동을 위해 긴 흰 지팡이를 사용하며 방향성 및 이동성 전문가로부터 O&M 훈련(지팡이 기술 포함)을 받은 개인들은 지팡이를 사용하여 코스를 완료하도록 요청받을 것입니다. 그러나 양안에 협착된 시야를 가지고 있지만 지팡이를 사용하지 않는 사람들도 동일한 코스를 완료할 수 있습니다.

수행 측정치에는 주요 결과 측정치인 선호 걷기 속도 백분율(PPWS)이 포함됩니다. 이는 장애물이 있는 환경에서 시각 장애인의 걷기 속도를 장애물이 없는 경로에서의 선호 걷기 속도에 대한 백분율로 표현한 것입니다. 2차 결과 측정치에는: 코스의 4개 구간 각각을 완료하는 데 걸린 시간, O&M 오류 수, 시각 탐지 거리(VDD)(개인이 이동 경로에서 장애물을 식별할 수 없더라도 탐지하는 거리), 시각 식별 거리(VID)(개인이 이동 경로에서 장애물을 정확히 식별할 수 있는 거리)가 포함됩니다.

코스 구간 #1은 장애물로 구성되지 않습니다. 코스 구간 완료 시간, O&M 오류 수, 장애물이 없는 경로에서의 선호 걷기 속도(완료 시간과 직선 평평한 경로의 길이에서 얻음)가 측정됩니다.

코스 구간 #2는 장애물로 구성되며 건물 내 더 넓은 공간으로 이어지는 실내 공간이 될 것입니다. 코스 구간 완료 시간, O&M 오류 수, 장애물이 있는 경로에서의 선호 걷기 속도(완료 시간과 경로 길이에서 얻음)가 측정됩니다. 선호 걷기 속도 백분율(PPWS)이 계산됩니다. PPWS는 개인의 코스 구간 #2에서의 선호 걷기 속도를 코스 구간 #1에서의 선호 걷기 속도에 대한 백분율로 표현한 것입니다.

코스 구간 #3 및 #4는 VDD 및 VID 측정에 사용됩니다. 각 코스는 하나의 장애물만으로 구성된 직선 실내 복도가 될 것이며, 두 구간 각각에 대해 장애물이 다를 것입니다. 더욱이, 코스 구간 #3은 VDD 및 VID 측정을 위한 훈련 코스로 사용됩니다. 코스 구간 #3 및 #4에서 코스 구간 완료 시간, O&M 오류 수, 시각 탐지 거리(VDD), 시각 식별 거리(VID)가 측정됩니다.

장애물이 있는 코스 구간(코스 구간 #2~4)의 경우, 각 시험(사전, 사후 1, 사후 2)에서 장애물의 위치는 변경되지 않지만, 각 치료일의 장애물 위치는 무작위화된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한, 항상 두 명의 연구원이 참가자와 함께 있을 것입니다. 한 명은 참가자와 함께 지침을 제공하고 데이터를 기록할 것이며, 다른 한 명은 참가자보다 앞서 경로가 깨끗한지 확인하고 시간을 기록하며, 장애물이 여전히 제자리에 있는지 확인하고(해당되는 경우), 첫 방문 시 참가자로부터 동의를 얻은 후 세션을 비디오 녹화할 것입니다. 참가자가 코스 작업을 완료하는 동안 비디오 녹화함으로써, 연구원들은 시간과 O&M 오류 수에 대한 더 정확한 측정치를 얻을 수 있을 것입니다.

두 번의 자극 세션이 있을 것입니다(하나는 활성 자극, 하나는 위약 자극으로, 순서는 무작위화되어 참가자나 연구원 모두 피험자가 무엇을 받을지 알지 못합니다). 두 자극 세션에서, 주요 및 2차 결과 측정치는 자극 전 O&M 코스를 완료할 때(사전 O&M 테스트), 자극 후 2분(사후 O&M 테스트 1/즉시 후), 자극 후 30분(사후 O&M 테스트 2/30분 후)에 평가됩니다.

우리는 V1에 대한 hf-tRNS 적용이 자극된 뇌 세포의 피질 흥분성 증가로 인해, 결과적으로 주변 시야 및 대비 감도 향상으로 이어져 참가자가 이동 경로에서 물체와 장애물을 안전하게 탐지할 수 있도록 함으로써, 협착된 시야를 가진 개인들의 방향성 및 이동성 기술을 자극 직후 개선할 것이라고 가정합니다. 우리의 목표는 hf-tRNS를 사용하여 협착된 시야를 가진 개인들의 기본 시각 과정을 개선하는 것입니다. 과학적 관점에서, 우리는 뇌 자극이 협착된 시야를 가진 개인들의 O&M 기술을 개선하기 위한 추가 재활 도구로 기능할 수 있는지 발견하기를 바랍니다. 우리는 참가자들이 일시적인 O&M 개선을 경험할 것으로 예상하지만, 이러한 단일 세션 내 피험자 연구 설계로 인해 O&M 기술에 지속적인 개선은 없을 것입니다. 이 연구의 결과가 긍정적인 효과를 보여준다면, 데이터는 더 큰 연구의 통계적 검정력을 계산하는 데 사용될 것입니다. 모든 절차는 캐나다 온타리오 주 워털루 대학 인간 시각 신경과학 연구소에서 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
        • University of Waterloo, School of Optometry and Vision Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 양안 시야 협착(망막색소변성증(RP), 막대원추 이영양증 또는 말기 녹내장으로 인한)으로 인한 기능적 시력 손상을 가진 건강하고 능력 있는 성인입니다. 이러한 시각 장애를 가진 개인은 이전에 방향 및 이동(O&M) 전문가로부터 독립적으로 장백색 지팡이를 사용하여 매일 이동하도록 훈련을 받은 사람들(백색 지팡이의 길이와 끝부분은 개인 선호도에 기반하므로, 연구에 자신의 백색 지팡이를 사용할 의사가 있어야 함)과 반드시 지팡이를 사용하여 이동하지 않는 사람들을 포함할 수 있습니다.

    • 이심시각 없이 양안 시력 또는 최대 교정 양안 시력이 6/12 또는 20/40 또는 +0.30 logMAR(포함)보다 좋지 않고, 각 눈의 전체 시야가 70도보다 좋지 않아야 합니다.
    • 만 18세 이상(포함)이고, 정보에 입각한 동의를 제공할 완전한 법적 능력을 가지고 있어야 합니다.
    • 동의서의 정보를 읽고 완전히 이해해야 합니다.
    • 지시 사항을 준수하고 정해진 약속 일정을 유지할 의사와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • • 최근 다른 안과 관련 연구(임상 또는 연구 관련)에 참여하고 있는 경우. 참여 자격을 얻기 위해서는 뇌 자극을 포함하지 않는 연구의 경우 최소 1주일, 뇌 자극을 받는 연구의 경우 4주일을 기다려야 이 연구에 참여할 수 있습니다.

    • 치매로 진단받았거나 공식 진단 없이 자가 보고한 치매가 있는 경우.
    • 인지 장애로 진단받았거나 공식 진단 없이 자가 보고한 인지 장애가 있는 경우.
    • 걷기 및/또는 균형 문제를 일으키는 신체적 또는 운동 장애로 진단받았거나 공식 진단 없이 자가 보고한 신체적 또는 운동 장애가 있는 경우.
    • 균형 및/또는 이동에 영향을 미치는 전정 장애 또는 기능 장애로 진단받았거나 공식 진단 없이 자가 보고한 전정 장애 또는 기능 장애가 있는 경우.
    • 연구원의 지시를 따를 수 없는 경우.
    • 연구 기간 동안 안과 질환에 대한 치료(안과 수술 포함)를 예상하는 경우.
    • 망막색소변성증(RP), 막대원추 이영양증 또는 말기 녹내장 외에 시력 및/또는 시야를 감소시킬 수 있는 다른 안과 병리가 있는 경우, 그러나 안경이나 콘택트렌즈 착용 및 2등급 이하의 경도 백내장은 허용됩니다.
    • 심각한 청각 장애가 있는 경우.
    • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우.
    • 뇌 자극에 대한 일반적인 금기 사항에 해당하는 경우. 아래 금기 사항 섹션을 참조하십시오.

모든 참가자에게 적용되는 뇌 자극 금기 사항은 다음과 같습니다:

  • 간질로 진단받았거나 이전에 간질 발작을 경험한 경우.
  • 이식된 약물 펌프 또는 제세동기나 심박조율기를 포함한 이식된 전자 장치가 있는 경우.
  • 머리에 금속 임플란트가 있는 경우(치아 충전물 제외).
  • 신체 어디에나(특히 머리 부위) 활성 전자 임플란트가 있는 경우.
  • 우울증 및 정신분열증을 포함하되 이에 국한되지 않는 정신과적 또는 신경학적 상태에 대한 정신활성 약물을 복용 중인 경우.
  • 얼굴이나 머리에 민감한 피부 부위가 있거나, 얼굴에 피부 질환이 있거나, 얼굴의 피부 자극을 완화하기 위해 정기적으로 약물을 사용하는 경우.
  • 반복되는 두통이 있는 경우.
  • 이전에 머리 부상이나 두개골 골절 또는 머리/뇌 수술을 받은 경우.
  • 심장 질환, 신경학적 상태, 또는 심장 또는 신경 수술 병력이 있는 경우.
  • 현재 또는 과거에 악성 또는 양성 뇌 종양, 또는 기타 뇌 구조 이상이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 활성 뇌 자극 (연구 방문 2) 및 플라시보/섬 (연구 방문 3)
이 그룹의 참가자는 치료 세션 1(연구 방문 2)에서 조용히 앉아 있는 동안 20분 동안 능동 자극에 노출됩니다. 그런 다음 자극 후 2분과 30분 후에 방향 및 이동성(O&M) 코스를 완료합니다. 중요한 점은 그들이 자극을 받기 전에도 코스를 완료한다는 것입니다. 또한 양안 시야가 좁아 여행 시 흰색 지팡이를 사용하는 사람들은 개인 지팡이를 사용하여 코스를 진행하도록 권장되며, 지팡이를 사용하지 않는 사람들은 어떤 이동 경로에서든 자연스럽게 코스를 완료하게 됩니다. 48시간 후 동일한 그룹의 참가자는 위약/가짜 자극(연구 방문 3)에 노출되며, 그날 받는 치료를 제외하고 이전 방문과 동일한 프로토콜이 실행되고 동일한 결과 측정이 평가됩니다. 중재: 치료 시 능동 hf-tRNS(연구 방문 2); 위약/가짜 hf-tRNS(연구 방문 3).

활성 hf-tRNS: 두 개의 전극을 통해 머리에 약한 교류 전류를 적용하여 뇌의 표적 세포의 피질 흥분성을 영향을 미칩니다.

자극 장치: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (직류 자극기 모델 번호 0021, 전력: 1.2 W, 충전기: 2.9 V (최대 160 mA)) (neurocaregroup.com), 또는 neuroConn DC Stimulator MC 2016 (다중 채널 자극기 모델 번호 0028, 전력: 24 W, 정격: 12 V (최대 2 A)) (neurocaregroup.com).

위약/가짜 hf-tRNS: 전류가 적용되지 않는다는 점을 제외하고는 능동 자극과 동일하게 tRNS 기계가 사용됩니다.

자극 장치: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (직류 자극기 모델 번호 0021, 전력: 1.2 W, 충전기: 2.9 V (최대 160 mA)) (neurocaregroup.com), 또는 neuroConn DC Stimulator MC 2016 (다중 채널 자극기 모델 번호 0028, 전력: 24 W, 정격: 12 V (최대 2 A)) (neurocaregroup.com).

다른: Placebo/sham (연구 방문 2) 및 Active brain stimulation (연구 방문 3)
이 군의 참가자는 치료 세션 1(연구 방문 2)에서 조용히 앉아 있는 동안 20분 동안 위약/가짜 자극에 노출됩니다. 그런 다음 자극 후 2분 및 30분 후에 방향 및 이동성(O&M) 코스를 완료하게 됩니다. 자극을 받기 전에도 코스를 완료한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한, 양안 시야가 좁아 여행 시 흰색 지팡이를 사용하는 사람들은 코스에서 개인 지팡이를 사용하도록 권장되며, 지팡이를 사용하지 않는 사람들은 일반적인 여행 경로에서와 같이 자연스럽게 코스를 완료하게 됩니다. 48시간 후, 동일한 참가자들은 활성 자극(연구 방문 3)에 노출되며, 그날 받는 치료를 제외하고는 이전 방문과 동일한 프로토콜이 실행되고 동일한 결과 측정이 평가됩니다. 중재: 치료 시 위약/가짜 hf-tRNS(연구 방문 2); 활성 hf-tRNS(연구 방문 3).

활성 hf-tRNS: 두 개의 전극을 통해 머리에 약한 교류 전류를 적용하여 뇌의 표적 세포의 피질 흥분성을 영향을 미칩니다.

자극 장치: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (직류 자극기 모델 번호 0021, 전력: 1.2 W, 충전기: 2.9 V (최대 160 mA)) (neurocaregroup.com), 또는 neuroConn DC Stimulator MC 2016 (다중 채널 자극기 모델 번호 0028, 전력: 24 W, 정격: 12 V (최대 2 A)) (neurocaregroup.com).

위약/가짜 hf-tRNS: 전류가 적용되지 않는다는 점을 제외하고는 능동 자극과 동일하게 tRNS 기계가 사용됩니다.

자극 장치: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (직류 자극기 모델 번호 0021, 전력: 1.2 W, 충전기: 2.9 V (최대 160 mA)) (neurocaregroup.com), 또는 neuroConn DC Stimulator MC 2016 (다중 채널 자극기 모델 번호 0028, 전력: 24 W, 정격: 12 V (최대 2 A)) (neurocaregroup.com).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백분율 선호 보행 속도 (PPWS)
기간: 사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다.
  • 활성 자극 전과 직후(2분)의 선호 보행 속도 백분율(PPWS(%)) 변화.
  • 활성 자극 전과 30분 후의 선호 보행 속도 백분율(PPWS(%)) 변화.
  • 위약/가짜 자극 전과 직후(2분)의 선호 보행 속도 백분율(PPWS(%)) 변화.
  • 위약/가짜 자극 전과 30분 후의 선호 보행 속도 백분율(PPWS(%)) 변화.
  • 행동 측정: 참가자는 먼저 장애물이 없는 구간 #1을 완료합니다. 구간 완료 시간과 방해받지 않은 경로(직선 평평한 경로의 완료 시간과 길이에서 얻은)의 선호 보행 속도가 측정됩니다. 그런 다음 장애물이 있는 구간 #2를 완료합니다. 구간 완료 시간과 방해받은 경로의 선호 보행 속도가 측정됩니다. PPWS = (코스 1 선호 보행 속도 / 코스 2 선호 보행 속도) * 100.
사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 검출 거리 (VDD)
기간: 사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 대략 2시간이 소요됩니다.
  • 활성 자극 전과 직후(2분) 시각적 감지 거리(VDD (m)) 변화
  • 활성 자극 전과 30분 후 시각적 감지 거리(VDD (m)) 변화
  • 플라시보/가짜 자극 전과 직후(2분) 시각적 감지 거리(VDD (m)) 변화
  • 플라시보/가짜 자극 전과 30분 후 시각적 감지 거리(VDD (m)) 변화
  • 행동 측정: 참가자는 편안한 속도로 다양한 구간을 걸으며 장애물을 건드리지 않고 안전하게 통과하도록 지시받습니다. 참가자는 섹션 #3과 #4를 완료합니다. 각 섹션은 하나의 장애물만 있는 직선 실내 복도로 구성됩니다. 또한 섹션 #3은 훈련 코스로 사용되고, 섹션 #4는 데이터 수집을 위한 것입니다. 장애물을 처음 감지하는 데 걸리는 시간과 참가자가 장애물을 처음 감지한 순간의 장애물까지의 거리가 측정됩니다. 이 거리가 VDD입니다.
사전 테스트와 사후 테스트는 완료하는 데 대략 2시간이 소요됩니다.
시각 식별 거리 (VID)
기간: 사전 검사와 사후 검사는 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다.
  • 활성 자극 전과 직후(2분)의 시각 식별 거리(VID(m)) 변화.
  • 활성 자극 전과 30분 후의 시각 식별 거리(VID(m)) 변화.
  • 위약/가짜 자극 전과 직후(2분)의 시각 식별 거리(VID(m)) 변화.
  • 위약/가짜 자극 전과 30분 후의 시각 식별 거리(VID(m)) 변화.
  • 행동 측정: 참가자는 다양한 구간을 편안한 속도로 걸으며, 장애물을 건드리지 않고 안전하게 통과하도록 지시받습니다. 참가자는 #3 및 #4 구간을 완료합니다. 각 구간은 하나의 장애물이 있는 직선 실내 복도로 구성됩니다. #3 구간은 훈련용으로 사용되며, #4 구간은 데이터 수집용입니다. 참가자가 방금 감지한 장애물을 올바르게 식별하는 데 걸리는 시간, 그리고 참가자가 장애물을 처음 식별한 순간의 참가자와 장애물 사이의 거리가 측정됩니다(VID).
사전 검사와 사후 검사는 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다.
방향 및 이동 오류의 수.
기간: 사전 검사와 사후 검사는 완료하는 데 대략 2시간이 소요됩니다.
  • 활성 자극 직후(2분) 코스 구간(구간 1, 2, 4 각각 수행)의 오류 수(횟수) 변화
  • 활성 자극 30분 후 코스 구간(구간 1, 2, 4 각각 수행)의 오류 수(횟수) 변화
  • 플라시보/가짜 자극 직후(2분) 코스 구간(구간 1, 2, 4 각각 수행)의 오류 수(횟수) 변화
  • 플라시보/가짜 자극 30분 후 코스 구간(구간 1, 2, 4 각각 수행)의 오류 수(횟수) 변화

참가자들은 편안한 속도로 다양한 구간을 따라 걸으며, 존재할 수 있는 장애물을 만지지 않고 안전하게 통과하도록 지시받을 것입니다. 연구원은 참가자를 주의 깊게 관찰하고 오류 수(예: 이동 오류 - 물체에 부딪힘, 방향 오류 - 경로 이탈 등)를 기록합니다. 정확한 오류 정의는 프로토콜 개요 문서를 참조하십시오.

사전 검사와 사후 검사는 완료하는 데 대략 2시간이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Thompson, PhD, University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 결과가 게재된 출판물의 기반이 되는 IPD는 연구팀에 합리적인 요청이 있을 경우, 비식별화 후 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

IPD는 출판 시점부터 9개월 이내에 이용 가능할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자들과 공유될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

활성 hf-tRNS.에 대한 임상 시험

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