- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344792
Lääkärin diagnoosi neurologisista tapauksista suurilla kielimalleilla
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Lääkärin neurologisten tapausten diagnoosi suurten kielimallien avustamana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on arvioida, parantaako suurten kielimallien (LLM) avustus lääkäreiden diagnostista suorituskykyä verrattuna perinteiseen avustukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat luvan saaneet lääkärit, jotka ovat suorittaneet vähintään kaksi vuotta neurologian koulutusta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 LLM-avustusryhmään tai perinteiseen avustusryhmään.
LLM-avustusryhmässä lääkäreitä avustaa sisäinen LLM, ja he saavat käyttää perinteisiä resursseja (esim. hakukoneita, UpToDatea tai kliinisiä suosituksia) ennen lopullisen diagnoosin antamista.
Minkään muun LLM:n käyttö ei ole sallittua.
Perinteisessä avustusryhmässä lääkärit käyttävät vain perinteisiä resursseja, eivätkä heillä ole pääsyä sisäiseen LLM:ään tai mihinkään muuhun LLM:ään missään vaiheessa tutkimusta.
Ensisijainen lopputulos on top-1 diagnoosien tarkkuus.
Toissijaisia lopputuloksia ovat top-3 diagnoosien tarkkuus, kunkin tapauksen suorittamiseen tarvittava aika sekä lääkäreiden diagnoosiluottamus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Luvan saaneet lääkärit, jotka ovat suorittaneet vähintään kahden vuoden neurologian koulutuksen.
- Halukkaat osallistumaan tutkimukseen ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, jotka ovat aiemmin osallistuneet kotimaisen LLM:n kehittämiseen tai tässä tutkimuksessa käytettyjen tietokantojen rakentamiseen.
- Lääkärit, jotka ovat osallistuneet potilaiden kliiniseen hoitoon, joiden tapauksia käytettiin tämän tutkimuksen tapausaineiston rakentamiseen.
- Lääkärit, joilla tiedetään olevan aiempi kokemus tässä tutkimuksessa käytetyistä erityistapauksista (esim. tarkastaneet tai tutustuneet niihin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLM-avustusryhmä
Lääkäreitä avustaa sisäinen LLM, ja he saavat käyttää perinteisiä resursseja.
Minkään muun LLM:n käyttö ei ole sallittua.
|
Lääkäreitä auttaa sisäinen suurikielimalli, ja he saavat käyttää perinteisiä resursseja.
Muihin suurikielimalleihin pääsyä ei sallita.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen avustusryhmä
Lääkärit käyttävät vain perinteisiä resursseja eivätkä heillä ole pääsyä sisäiseen LLM:ään tai mihinkään muihin LLM:ään missään vaiheessa tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Top-1 diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Top-1-diagnoosia pidetään oikeana, jos lääkärin lopullinen ykkössijoitus vastaa viitediagnoosia tai neurologien mukaan vastaavaa kliinisesti samankaltaista diagnoosia.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Top-3 diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diagnoosi katsotaan oikeaksi, jos viitediagnoosi tai neurologien mukaan vastaavaksi arvioitu kliinisesti samanlainen diagnoosi esiintyy lääkärin kolmen parhaan lopullisen diagnoosin joukossa.
|
Perustaso
|
|
Diagnoosiin käytetty aika
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila
|
Aika, jonka osallistujat käyttävät tapauskohtaisesti.
|
Alkuperäinen tila
|
|
Diagnostinen varmuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkäreiden diagnoosiluottamusta mitataan viisiportaisella Likert-asteikolla (1=hyvin epävarma, 5=hyvin varma).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLM-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .