Diagnóstico Médico de Casos Neurológicos con Modelos de Lenguaje de Gran Tamaño
28 de enero de 2026 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Diagnóstico Médico de Casos Neurológicos Asistido por Modelos de Lenguaje de Gran Escala: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio es un ensayo prospectivo controlado aleatorizado que tiene como objetivo evaluar si la asistencia de modelos de lenguaje grandes (LLM) mejora el rendimiento diagnóstico de los médicos en comparación con la asistencia convencional.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La población de estudio consiste en médicos licenciados que han completado al menos dos años de formación en neurología.
Los participantes son asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de asistencia LLM o al grupo de asistencia convencional.
En el grupo de asistencia LLM, los médicos reciben asistencia de un LLM interno y pueden utilizar recursos convencionales (por ejemplo, motores de búsqueda, UpToDate o guías clínicas) antes de enviar un diagnóstico final.
No se permite el acceso a ningún otro LLM.
En el grupo de asistencia convencional, los médicos utilizan únicamente recursos convencionales y no tienen acceso al LLM interno ni a ningún otro LLM en ningún momento durante el estudio.
El resultado principal es la precisión diagnóstica top-1.
Los resultados secundarios incluyen la precisión diagnóstica top-3, el tiempo necesario para completar cada caso y la confianza diagnóstica de los médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Henan
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Nanyang, Henan, Porcelana, 473000
- Nanyang Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos titulados que hayan completado al menos dos años de formación en neurología.
- Dispuestos a participar en el estudio y capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Médicos que hayan participado previamente en el desarrollo del LLM interno o en la construcción de los conjuntos de datos utilizados en este estudio.
- Médicos que hayan participado en la atención clínica de pacientes cuyos casos se utilizaron para construir el conjunto de casos de este estudio.
- Médicos que se sepa que han revisado o estado expuestos previamente a los casos específicos utilizados en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de asistencia con LLM
Los médicos reciben asistencia de un LLM interno y pueden utilizar recursos convencionales.
No está permitido el acceso a ningún otro LLM.
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Los médicos cuentan con la asistencia de un modelo de lenguaje extenso interno y pueden utilizar recursos convencionales.
No se permite el acceso a ningún otro modelo de lenguaje extenso.
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Sin intervención: Grupo de asistencia convencional
Los médicos utilizan únicamente recursos convencionales y no tienen acceso al LLM interno ni a ningún otro LLM en ningún momento durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica Top-1
Periodo de tiempo: Línea base
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El diagnóstico principal se considera correcto si el diagnóstico final de mayor rango del médico coincide con el diagnóstico de referencia o con un diagnóstico clínicamente similar considerado equivalente por neurólogos.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Top-3 de precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: Línea de base
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El diagnóstico de las 3 principales opciones se considera correcto si el diagnóstico de referencia o un diagnóstico clínicamente similar, considerado equivalente por neurólogos, aparece entre los tres diagnósticos finales principales del médico.
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Línea de base
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Tiempo dedicado al diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base
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Tiempo que los participantes dedican por caso.
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Línea de base
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Confianza diagnóstica
Periodo de tiempo: Línea de base
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La confianza diagnóstica de los médicos se medirá utilizando una escala Likert de cinco puntos (1=muy inseguro, 5=muy seguro).
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LLM-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .