Läkardiagnos av neurologiska fall med stora språkmodeller
28 januari 2026 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Läkardiagnostik av neurologiska fall med stöd av stora språkmodeller: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera om stöd från stora språkmodeller (LLM) förbättrar läkares diagnostiska prestation jämfört med konventionellt stöd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen består av legitimerade läkare som har genomfört minst två års neurologisk specialistutbildning.
Deltagarna randomiseras i förhållandet 1:1 till LLM-assistansgruppen eller konventionell assistansgrupp.
I LLM-assistansgruppen assisteras läkarna av ett internt LLM och får använda konventionella resurser (t.ex. sökmotorer, UpToDate eller kliniska riktlinjer) innan de lämnar in en slutdiagnos.
Tillgång till andra LLM är inte tillåten.
I konventionell assistansgrupp använder läkarna endast konventionella resurser och har inte tillgång till det interna LLM eller andra LLM vid någon tidpunkt under studien.
Primärt utfallsmått är top-1 diagnostisk noggrannhet.
Sekundära utfallsmått inkluderar top-3 diagnostisk noggrannhet, tid som krävs för att slutföra varje fall samt läkarnas diagnostiska självförtroende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kina, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierade läkare som har avslutat minst två års neurologiutbildning.
- Villiga att delta i studien och kan lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Läkare som tidigare har deltagit i utvecklingen av det interna LLM:et eller konstruktionen av dataset som används i denna studie.
- Läkare som var involverade i den kliniska vården av patienter vars fall användes för att konstruera fall-datasetet för denna studie.
- Läkare som är kända för att tidigare ha granskat eller blivit exponerade för de specifika fall som används i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LLM-assistansgrupp
Läkarna får hjälp av ett internt LLM och får använda konventionella resurser.
Tillgång till andra LLM är inte tillåten.
|
Läkarna får hjälp av en intern storspråksmodell och får använda konventionella resurser.
Tillgång till andra LLM:er är inte tillåten.
|
|
Inget ingripande: Konventionell assistansgrupp
Läkare använder endast konventionella resurser och har inte tillgång till det interna LLM eller några andra LLM vid någon tidpunkt under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Top-1 diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Baslinje
|
Top-1-diagnosen anses vara korrekt om läkarens slutgiltiga högst rankade diagnos matchar referensdiagnosen eller en kliniskt liknande diagnos som bedöms som ekvivalent av neurologer.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp-3 diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Baslinje
|
Top-3-diagnosen anses korrekt om referensdiagnosen eller en kliniskt likvärdig diagnos som bedöms som ekvivalent av neurologer finns bland läkarens tre främsta slutdiagnoser.
|
Baslinje
|
|
Tid som spenderas på diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Tid deltagarna lägger per fall.
|
Baslinje
|
|
Diagnostisk säkerhet
Tidsram: Baslinje
|
Läkarnas diagnostiska tillförsikt kommer att mätas med en femgradig Likert-skala (1=mycket osäker, 5=mycket säker).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LLM-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .