- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344792
Lægens diagnose af neurologiske tilfælde med store sprogmodeller
28. januar 2026 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Lægediagnose af neurologiske tilfælde assisteret af store sprogmodeller: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere, om hjælp fra store sprogmodeller (LLM) forbedrer lægers diagnostiske præstation sammenlignet med konventionel hjælp.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen består af autoriserede læger, der har gennemført mindst to års neurologitrivsel.
Deltagerne tilfældigt fordeles i et 1:1-forhold til LLM-bistandsgruppen eller den konventionelle bistandsgruppe.
I LLM-bistandsgruppen assisteres lægerne af et internt LLM og har lov til at bruge konventionelle ressourcer (f.eks. søgemaskiner, UpToDate eller kliniske retningslinjer) før de indsender en endelig diagnose.
Adgang til andre LLM'er er ikke tilladt.
I den konventionelle bistandsgruppe bruger lægerne kun konventionelle ressourcer og har ikke adgang til det interne LLM eller andre LLM'er på noget tidspunkt under undersøgelsen.
Det primære resultat er top-1 diagnostisk nøjagtighed.
Sekundære resultater omfatter top-3 diagnostisk nøjagtighed, tiden der kræves for at fuldføre hvert tilfælde og lægernes diagnostiske tillid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kina, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoriserede læger, der har gennemført mindst to års neurologiuddannelse.
- Villige til at deltage i studiet og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Læger, der tidligere har deltaget i udviklingen af det interne LLM eller konstruktionen af datasættene anvendt i dette studie.
- Læger, der var involveret i den kliniske pleje af patienter, hvis tilfælde blev brugt til at konstruere casesdatasættet til dette studie.
- Læger, der er kendt for tidligere at have gennemgået eller været eksponeret for de specifikke tilfælde anvendt i dette studie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLM-assistancen gruppe
Lægerne assisteres af en intern LLM og må bruge konventionelle ressourcer.
Adgang til andre LLM'er er ikke tilladt.
|
Lægerne assisteres af en intern stor sprogmodel og har lov til at anvende konventionelle ressourcer.
Adgang til andre LLM'er er ikke tilladt.
|
|
Ingen indgriben: Konventionel assistentgruppe
Lægerne anvender udelukkende konventionelle ressourcer og har ikke adgang til det interne LLM eller andre LLM'er på noget tidspunkt under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top-1 diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Baseline
|
Top-1-diagnosen anses for at være korrekt, hvis lægens endelige toprangerede diagnose matcher referencediagnosen eller en klinisk lignende diagnose, som neurologer vurderer som tilsvarende.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top-3 diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Baseline
|
Top-3-diagnosen anses for korrekt, hvis referencediagnosen eller en klinisk lignende diagnose, som neurologer vurderer som ækvivalent, optræder blandt lægens tre øverste endelige diagnoser.
|
Baseline
|
|
Tid brugt på diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Tid deltagerne bruger pr. sag.
|
Baseline
|
|
Diagnostisk tillid
Tidsramme: Baseline
|
Lægers diagnostiske tillid vil blive målt ved hjælp af en fempunkts Likert-skala (1=meget usikker, 5=meget sikker).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LLM-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LLM-assistance
-
Huseyin KocakgolIkke rekrutterer endnu
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteIkke rekrutterer endnuKolorektal cancerKina
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse | Mild demens
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHPV -vaccinationsintentionForenede Stater
-
University Hospital, LilleDirection Générale de l'Offre de SoinsAfsluttet
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitationGrøn stær | Visuelle felter | Øjenlidelser | SynsfelttestForenede Stater
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitationIntraokulær linse | Kataraktudtrækning | Grå stær operation | Øjenlidelser | Grå stær og IOL-kirurgi | Erfaring med kataraktkirurgiForenede Stater