- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344792
Diagnoza Lekarska Przypadków Neurologicznych z Wykorzystaniem Dużych Modeli Językowych
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Diagnoza Lekarska Przypadków Neurologicznych Wspomagana przez Duże Modele Językowe: Randomizowane Badanie Kontrolowane
To badanie to prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, którego celem jest ocena, czy wsparcie dużego modelu językowego (LLM) poprawia skuteczność diagnostyczną lekarzy w porównaniu z konwencjonalnym wsparciem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Populacja badana składa się z licencjonowanych lekarzy, którzy ukończyli co najmniej dwa lata szkolenia z neurologii.
Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy wspomaganej przez LLM lub do grupy wspomaganej konwencjonalnie.
W grupie wspomaganej przez LLM lekarze są wspierani przez wewnętrzny LLM i mogą korzystać z konwencjonalnych źródeł (np. wyszukiwarek, UpToDate lub wytycznych klinicznych) przed przedstawieniem ostatecznej diagnozy.
Dostęp do jakichkolwiek innych LLM-ów jest niedozwolony.
W grupie wspomaganej konwencjonalnie lekarze korzystają wyłącznie z konwencjonalnych źródeł i nie mają dostępu do wewnętrznego LLM ani żadnych innych LLM-ów w żadnym momencie badania.
Pierwszym wynikiem głównym jest dokładność diagnostyczna w zakresie top-1.
Wyniki drugorzędne obejmują dokładność diagnostyczną w zakresie top-3, czas potrzebny na ukończenie każdego przypadku oraz pewność diagnostyczną lekarzy.
Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy wspomaganej przez LLM lub do grupy wspomaganej konwencjonalnie.
W grupie wspomaganej przez LLM lekarze są wspierani przez wewnętrzny LLM i mogą korzystać z konwencjonalnych źródeł (np. wyszukiwarek, UpToDate lub wytycznych klinicznych) przed przedstawieniem ostatecznej diagnozy.
Dostęp do jakichkolwiek innych LLM-ów jest niedozwolony.
W grupie wspomaganej konwencjonalnie lekarze korzystają wyłącznie z konwencjonalnych źródeł i nie mają dostępu do wewnętrznego LLM ani żadnych innych LLM-ów w żadnym momencie badania.
Pierwszym wynikiem głównym jest dokładność diagnostyczna w zakresie top-1.
Wyniki drugorzędne obejmują dokładność diagnostyczną w zakresie top-3, czas potrzebny na ukończenie każdego przypadku oraz pewność diagnostyczną lekarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Chiny, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarze posiadający licencję, którzy ukończyli co najmniej dwa lata szkolenia z neurologii.
- Chętni do udziału w badaniu i zdolni do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze, którzy wcześniej uczestniczyli w rozwoju wewnętrznego LLM lub w tworzeniu zbiorów danych wykorzystanych w tym badaniu.
- Lekarze, którzy byli zaangażowani w opiekę kliniczną nad pacjentami, których przypadki wykorzystano do utworzenia zbioru przypadków dla tego badania.
- Lekarze, o których wiadomo, że wcześniej recenzowali lub mieli styczność z konkretnymi przypadkami wykorzystanymi w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia LLM
Lekarze są wspierani przez wewnętrzny LLM i mogą korzystać z konwencjonalnych zasobów.
Dostęp do jakichkolwiek innych LLM nie jest dozwolony.
|
Lekarze są wspierani przez wewnętrzny model językowy dużej skali i mogą korzystać z konwencjonalnych źródeł.
Dostęp do jakichkolwiek innych modeli językowych dużej skali (LLM) nie jest dozwolony.
|
|
Brak interwencji: Grupa z konwencjonalną pomocą
Lekarze korzystają wyłącznie z konwencjonalnych źródeł i nie mają dostępu do wewnętrznego LLM ani żadnych innych LLM w żadnym momencie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna Top-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Diagnoza Top-1 jest uznawana za poprawną, jeśli ostateczna diagnoza lekarza na pierwszym miejscu odpowiada diagnozie referencyjnej lub klinicznie podobnej diagnozie uznanej za równoważną przez neurologów.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najwyższa dokładność diagnostyczna (Top-3)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Top-3 diagnoza jest uważana za poprawną, jeśli diagnoza referencyjna lub klinicznie podobna diagnoza uznana przez neurologów za równoważną pojawia się wśród trzech głównych ostatecznych diagnoz lekarza.
|
Linia wyjściowa
|
|
Czas poświęcony na diagnozę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Czas poświęcony przez uczestników na każdy przypadek.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Pewność diagnostyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pewność diagnostyczna lekarzy będzie mierzona przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta (1=bardzo niepewny, 5=bardzo pewny).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLM-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Asysta LLM
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutacyjnyUderzenie | Wypadek mózgowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Huseyin KocakgolJeszcze nie rekrutacja
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeRejestracja na zaproszenieEdukacja | AI (sztuczna inteligencja)Singapur
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ZakończonyPołączone ćwiczenia poznawcze i fizyczne poprzez gry komputerowe u osób starszych: projekt LLM (LLM)Zdrowy | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Łagodna demencja
-
Stanford UniversityRejestracja na zaproszenieSoczewka wewnątrzgałkowa | Ekstrakcja zaćmy | Operacja katarakty | Zaburzenia oczu | Chirurgia zaćmy i IOL | Doświadczenie w chirurgii zaćmyStany Zjednoczone
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyRak żołądka | Rak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak wątrobyChiny
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of PennsylvaniaZakończonyPrzepływ pracy lekarza | Przejścia opieki | Elektroniczna Dokumentacja Medyczna | Model dużego języka | Sztuczna inteligencja (AI)Stany Zjednoczone