Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza neurologických případů pomocí rozsáhlých jazykových modelů

28. ledna 2026 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Diagnóza neurologických případů lékaři s asistencí velkých jazykových modelů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit, zda asistence velkých jazykových modelů (LLM) zlepšuje diagnostickou výkonnost lékařů ve srovnání s konvenční asistencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace se skládá z licencovaných lékařů, kteří absolvovali alespoň dvouletý neurologický výcvik. Účastníci jsou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do skupiny s asistencí LLM nebo do skupiny s konvenční asistencí. Ve skupině s asistencí LLM jsou lékaři asistováni interním LLM a před předložením konečné diagnózy jim je povoleno používat konvenční zdroje (např. vyhledávače, UpToDate nebo klinické směrnice). Přístup k jakýmkoli jiným LLM není povolen. Ve skupině s konvenční asistencí lékaři používají pouze konvenční zdroje a během studie nemají přístup k internímu LLM ani k jakýmkoli jiným LLM. Primárním výsledkem je diagnostická přesnost na prvním místě (top-1). Sekundárními výsledky zahrnují diagnostickou přesnost na prvních třech místech (top-3), čas potřebný k dokončení každého případu a diagnostickou jistotu lékařů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Čína, 473000
        • Nanyang Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři s licencí, kteří dokončili alespoň dvouletý neurologický výcvik.
  • Ochotní účastnit se studie a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékaři, kteří se dříve účastnili vývoje interního LLM nebo tvorby datových sad použitých v této studii.
  • Lékaři, kteří se podíleli na klinické péči o pacienty, jejichž případy byly použity k vytvoření datové sady případů pro tuto studii.
  • Lékaři, u kterých je známo, že dříve posuzovali nebo byli vystaveni konkrétním případům použitým v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s pomocí LLM
Lékaři jsou podporováni interním LLM a mohou používat konvenční zdroje.
Přístup k jakýmkoli dalším LLM není povolen.
Lékaři jsou podporováni interním velkým jazykovým modelem a mohou využívat konvenční zdroje.
Přístup k jakýmkoli dalším LLM není povolen.
Žádný zásah: Konvenční pomocná skupina
Lékaři používají pouze konvenční zdroje a během studie nemají přístup k internímu LLM ani k žádným jiným LLM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost Top-1
Časové okno: Výchozí hodnota
Top-1 diagnóza je považována za správnou, pokud se konečná diagnóza lékaře na prvním místě shoduje s referenční diagnózou nebo klinicky podobnou diagnózou, kterou neurologové považují za ekvivalentní.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší 3 diagnostická přesnost
Časové okno: Výchozí hodnota
Diagnóza je považována za správnou, pokud se referenční diagnóza nebo klinicky podobná diagnóza považovaná neurologem za ekvivalentní objeví mezi třemi nejpravděpodobnějšími závěrečnými diagnózami lékaře.
Výchozí hodnota
Čas strávený na diagnóze
Časové okno: Výchozí hodnota
Čas, který účastníci stráví na případu.
Výchozí hodnota
Diagnostická jistota
Časové okno: Výchozí hodnota
Diagnostická jistota lékařů bude měřena pomocí pětibodové Likertovy škály (1=velmi nejistý, 5=velmi jistý).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LLM-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asistence LLM

Předplatit