- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344792
Diagnóza neurologických případů pomocí rozsáhlých jazykových modelů
28. ledna 2026 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Diagnóza neurologických případů lékaři s asistencí velkých jazykových modelů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit, zda asistence velkých jazykových modelů (LLM) zlepšuje diagnostickou výkonnost lékařů ve srovnání s konvenční asistencí.
Přehled studie
Detailní popis
Studijní populace se skládá z licencovaných lékařů, kteří absolvovali alespoň dvouletý neurologický výcvik.
Účastníci jsou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do skupiny s asistencí LLM nebo do skupiny s konvenční asistencí.
Ve skupině s asistencí LLM jsou lékaři asistováni interním LLM a před předložením konečné diagnózy jim je povoleno používat konvenční zdroje (např. vyhledávače, UpToDate nebo klinické směrnice).
Přístup k jakýmkoli jiným LLM není povolen.
Ve skupině s konvenční asistencí lékaři používají pouze konvenční zdroje a během studie nemají přístup k internímu LLM ani k jakýmkoli jiným LLM.
Primárním výsledkem je diagnostická přesnost na prvním místě (top-1).
Sekundárními výsledky zahrnují diagnostickou přesnost na prvních třech místech (top-3), čas potřebný k dokončení každého případu a diagnostickou jistotu lékařů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Čína, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři s licencí, kteří dokončili alespoň dvouletý neurologický výcvik.
- Ochotní účastnit se studie a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Lékaři, kteří se dříve účastnili vývoje interního LLM nebo tvorby datových sad použitých v této studii.
- Lékaři, kteří se podíleli na klinické péči o pacienty, jejichž případy byly použity k vytvoření datové sady případů pro tuto studii.
- Lékaři, u kterých je známo, že dříve posuzovali nebo byli vystaveni konkrétním případům použitým v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s pomocí LLM
Lékaři jsou podporováni interním LLM a mohou používat konvenční zdroje.
Přístup k jakýmkoli dalším LLM není povolen. |
Lékaři jsou podporováni interním velkým jazykovým modelem a mohou využívat konvenční zdroje.
Přístup k jakýmkoli dalším LLM není povolen. |
|
Žádný zásah: Konvenční pomocná skupina
Lékaři používají pouze konvenční zdroje a během studie nemají přístup k internímu LLM ani k žádným jiným LLM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost Top-1
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Top-1 diagnóza je považována za správnou, pokud se konečná diagnóza lékaře na prvním místě shoduje s referenční diagnózou nebo klinicky podobnou diagnózou, kterou neurologové považují za ekvivalentní.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší 3 diagnostická přesnost
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Diagnóza je považována za správnou, pokud se referenční diagnóza nebo klinicky podobná diagnóza považovaná neurologem za ekvivalentní objeví mezi třemi nejpravděpodobnějšími závěrečnými diagnózami lékaře.
|
Výchozí hodnota
|
|
Čas strávený na diagnóze
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Čas, který účastníci stráví na případu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Diagnostická jistota
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Diagnostická jistota lékařů bude měřena pomocí pětibodové Likertovy škály (1=velmi nejistý, 5=velmi jistý).
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LLM-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asistence LLM
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteZatím nenabírámeKolorektální karcinomČína
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Huseyin KocakgolZatím nenabíráme
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeZápis na pozvánkuVzdělání | AI (umělá inteligence)Singapur
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...DokončenoZdravý | Mírná kognitivní porucha | Mírná demence
-
Technical University of MunichNáborHematologické novotvary | Onkologické poruchyNěmecko
-
University of PennsylvaniaDokončenoPracovní postup lékaře | Přechody péče | Elektronický lékařský záznam | Velký jazykový model | Umělá inteligence (AI)Spojené státy
-
Stanford UniversityZápis na pozvánkuGlaukom | Vizuální pole | Poruchy očí | Testy zorného poleSpojené státy
-
Stanford UniversityZápis na pozvánkuNitrooční čočka | Extrakce šedého zákalu | Operace šedého zákalu | Poruchy očí | Chirurgie šedého zákalu a IOL | Zkušenosti s operací šedého zákaluSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoZáměr vakcinace HPVSpojené státy