Orvosi diagnózis neurológiai esetekben nagy nyelvi modellekkel
2026. január 28. frissítette: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Az idegrendszeri esetek orvosi diagnosztikája nagy nyelvi modellek segítségével: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a vizsgálat egy prospektív randomizált kontrollált kísérlet, amely azt célozza megértetni, hogy a nagy nyelvi modellek (LLM) segítsége javítja-e az orvosok diagnosztikai teljesítményét a hagyományos segítséghez képest.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálati populációba olyan engedéllyel rendelkező orvosok tartoznak, akik legalább két év neurológiai képzést végeztek.
A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják az LLM-asszisztencia csoportba vagy a hagyományos asszisztencia csoportba.
Az LLM-asszisztencia csoportban az orvosokat egy belső LLM segíti, és a végső diagnózis benyújtása előtt használhatnak hagyományos forrásokat (pl. keresőmotorokat, UpToDate-t vagy klinikai irányelveket).
Bármely más LLM elérése nem megengedett.
A hagyományos asszisztencia csoportban az orvosok kizárólag hagyományos forrásokat használnak, és a vizsgálat során semmilyen ponton nem férhetnek hozzá sem a belső LLM-hez, sem bármely más LLM-hez.
Az elsődleges kimenetel a top-1 diagnosztikai pontosság.
A másodlagos kimenetek közé tartozik a top-3 diagnosztikai pontosság, az egyes esetek elvégzéséhez szükséges idő és az orvosok diagnosztikai magabiztossága.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kína, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Engedéllyel rendelkező orvosok, akik legalább két év neurológiai képzést teljesítettek.
- Hajlandóak részt venni a tanulmányban és képesek írásos tájékoztatott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok az orvosok, akik korábban részt vettek a belső LLM fejlesztésében vagy az ebben a tanulmányban használt adathalmazok felépítésében.
- Azok az orvosok, akik részt vettek azon betegek klinikai ellátásában, akik eseteit felhasználták a tanulmány esetadatainak felépítéséhez.
- Azok az orvosok, akikről ismert, hogy korábban áttekintették vagy ismertek az ebben a tanulmányban használt konkrét eseteket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LLM segítségnyújtási csoport
Az orvosokat egy belső LLM segíti, és használhatnak hagyományos forrásokat is.
Bármely más LLM-hez való hozzáférés nem megengedett.
|
Az orvosokat egy belső nagy nyelvi modell segíti, és használhatnak hagyományos forrásokat is.
Bármely más LLM elérése nem megengedett.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos segítségnyújtási csoport
Az orvosok csak hagyományos forrásokat használnak, és a vizsgálat során semmilyen ponton nem férnek hozzá a belső LLM-hez vagy bármilyen más LLM-hez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Top-1 diagnosztikai pontosság
Időkeret: Alapvonal
|
A Top-1 diagnózist akkor tekintjük helyesnek, ha az orvos végső, legmagasabbra rangsorolt diagnózisa megegyezik a referencia diagnózissal vagy egy klinikailag hasonló diagnózissal, amelyet a neurológusok egyenértékűnek ítélnek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Top-3 diagnosztikai pontosság
Időkeret: Alapvonal
|
A top-3 diagnózist helyesnek tekintjük, ha a referencia diagnózis vagy egy neurológusok által ekvivalensnek ítélt, klinikailag hasonló diagnózis megjelenik az orvos három végső diagnózisa között.
|
Alapvonal
|
|
Diagnózissal töltött idő
Időkeret: Alapvonal
|
Az esetenként eltöltött idő a résztvevők számára.
|
Alapvonal
|
|
Diagnosztikai megbízhatóság
Időkeret: Alapvonal
|
Az orvosok diagnosztikai magabiztosságát egy ötfokozatú Likert-skálával mérik (1=nagyon bizonytalan, 5=nagyon biztos).
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LLM-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .