- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07344792
Diagnostic par les médecins des cas neurologiques avec les grands modèles de langage
28 janvier 2026 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Diagnostic par les médecins des cas neurologiques assisté par les grands modèles de langage : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif qui vise à évaluer si l'assistance par modèle de langage de grande taille (LLM) améliore les performances diagnostiques des médecins par rapport à l'assistance conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La population de l'étude est composée de médecins titulaires d'une licence ayant suivi au moins deux ans de formation en neurologie.
Les participants sont répartis au hasard selon un ratio de 1:1 entre le groupe bénéficiant de l'assistance LLM et le groupe bénéficiant de l'assistance conventionnelle.
Dans le groupe bénéficiant de l'assistance LLM, les médecins sont assistés par un LLM interne et peuvent utiliser des ressources conventionnelles (par exemple, des moteurs de recherche, UpToDate ou des directives cliniques) avant de soumettre un diagnostic final.
L'accès à tout autre LLM n'est pas autorisé.
Dans le groupe bénéficiant de l'assistance conventionnelle, les médecins utilisent uniquement des ressources conventionnelles et n'ont pas accès au LLM interne ni à aucun autre LLM à aucun moment de l'étude.
Le critère d'évaluation principal est la précision diagnostique top-1.
Les critères d'évaluation secondaires incluent la précision diagnostique top-3, le temps nécessaire pour traiter chaque cas et la confiance diagnostique des médecins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Henan
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Nanyang, Henan, Chine, 473000
- Nanyang Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Médecins diplômés ayant terminé au moins deux ans de formation en neurologie.
- Disposés à participer à l'étude et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Médecins ayant déjà participé au développement du LLM interne ou à la construction des ensembles de données utilisés dans cette étude.
- Médecins qui ont été impliqués dans les soins cliniques des patients dont les cas ont été utilisés pour construire l'ensemble de cas de cette étude.
- Médecins dont on sait qu'ils ont déjà examiné ou été exposés aux cas spécifiques utilisés dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'assistance LLM
Les médecins sont assistés par un LLM interne et sont autorisés à utiliser des ressources conventionnelles.
L'accès à tout autre LLM n'est pas autorisé.
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Les médecins sont assistés par un grand modèle de langage interne et sont autorisés à utiliser des ressources conventionnelles.
L'accès à tout autre LLM n'est pas autorisé.
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Aucune intervention: Groupe d'assistance conventionnel
Les médecins n'utilisent que des ressources conventionnelles et n'ont pas accès au LLM interne ou à tout autre LLM à aucun moment de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique Top-1
Délai: Valeur de base
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Le diagnostic de premier rang est considéré comme correct si le diagnostic final classé en première position par le médecin correspond au diagnostic de référence ou à un diagnostic cliniquement similaire jugé équivalent par des neurologues.
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exactitude diagnostique des 3 meilleurs
Délai: Ligne de base
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Le diagnostic Top-3 est considéré comme correct si le diagnostic de référence ou un diagnostic cliniquement similaire jugé équivalent par des neurologistes apparaît parmi les trois diagnostics finaux principaux du médecin.
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Ligne de base
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Temps consacré au diagnostic
Délai: Ligne de base
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Temps que les participants consacrent par cas.
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Ligne de base
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Confiance diagnostique
Délai: Ligne de base
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La confiance diagnostique des médecins sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (1=très incertain, 5=très sûr).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LLM-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .