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Diagnosi Medica di Casi Neurologici con Modelli Linguistici di Grande Dimensione

28 gennaio 2026 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Diagnosi Medica di Casi Neurologici Assistita da Modelli Linguistici di Grandi Dimensioni: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è un trial prospettico controllato randomizzato che mira a valutare se l'assistenza del large language model (LLM) migliora le performance diagnostiche dei medici rispetto all'assistenza convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio è costituita da medici autorizzati che hanno completato almeno due anni di formazione in neurologia. I partecipanti sono assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di assistenza LLM o al gruppo di assistenza convenzionale. Nel gruppo di assistenza LLM, i medici sono assistiti da un LLM interno e possono utilizzare risorse convenzionali (ad esempio, motori di ricerca, UpToDate o linee guida cliniche) prima di inviare una diagnosi finale. L'accesso a qualsiasi altro LLM non è consentito. Nel gruppo di assistenza convenzionale, i medici utilizzano solo risorse convenzionali e non hanno accesso all'LLM interno o a qualsiasi altro LLM in qualsiasi momento durante lo studio. L'esito primario è l'accuratezza diagnostica top-1. Gli esiti secondari includono l'accuratezza diagnostica top-3, il tempo necessario per completare ogni caso e la fiducia diagnostica dei medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Cina, 473000
        • Nanyang Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Medici abilitati che hanno completato almeno due anni di formazione in neurologia.
  • Disponibili a partecipare allo studio e in grado di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Medici che hanno precedentemente partecipato allo sviluppo dell'LLM interno o alla costruzione dei set di dati utilizzati in questo studio.
  • Medici che sono stati coinvolti nell'assistenza clinica di pazienti i cui casi sono stati utilizzati per costruire il set di dati dei casi per questo studio.
  • Medici noti per aver precedentemente esaminato o essere stati esposti ai casi specifici utilizzati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo assistenza LLM
I medici sono assistiti da un LLM interno e possono utilizzare risorse convenzionali. L'accesso a qualsiasi altro LLM non è consentito.
Altro: Assistenza LLM
I medici sono assistiti da un modello di linguaggio di grandi dimensioni interno ed è loro consentito utilizzare risorse convenzionali. L'accesso a qualsiasi altro LLM non è permesso.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza convenzionale
I medici utilizzano solo risorse convenzionali e non hanno accesso al LLM interno o a qualsiasi altro LLM in nessun momento durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica Top-1
Lasso di tempo: Baseline
La diagnosi Top-1 è considerata corretta se la diagnosi finale classificata al primo posto dal medico corrisponde alla diagnosi di riferimento o a una diagnosi clinicamente simile giudicata equivalente dai neurologi.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Top-3 accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Baseline
La diagnosi Top-3 è considerata corretta se la diagnosi di riferimento o una diagnosi clinicamente simile, giudicata equivalente da neurologi, compare tra le prime tre diagnosi finali del medico.
Baseline
Tempo impiegato per la diagnosi
Lasso di tempo: Baseline
Tempo che i partecipanti dedicano per caso.
Baseline
Fiducia diagnostica
Lasso di tempo: Baseline
La sicurezza diagnostica dei medici sarà misurata utilizzando una scala Likert a cinque punti (1=molto insicuro, 5=molto sicuro).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLM-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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