Artsendiagnose van neurologische gevallen met grote taalmodelen
28 januari 2026 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Artsendiagnose van Neurologische Casussen Geassisteerd door Grote Taalmodellen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde trial die tot doel heeft te evalueren of hulp van een groot taalmodel (LLM) de diagnostische prestaties van artsen verbetert in vergelijking met conventionele hulp.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studiepopulatie bestaat uit gediplomeerde artsen die ten minste twee jaar neurologische opleiding hebben voltooid.
Deelnemers worden in een 1:1-verhouding willekeurig toegewezen aan de LLM-ondersteuningsgroep of de conventionele ondersteuningsgroep.
In de LLM-ondersteuningsgroep worden artsen geassisteerd door een interne LLM en mogen ze conventionele bronnen gebruiken (bijv. zoekmachines, UpToDate of klinische richtlijnen) voordat ze een definitieve diagnose indienen.
Toegang tot andere LLM's is niet toegestaan.
In de conventionele ondersteuningsgroep gebruiken artsen alleen conventionele bronnen en hebben ze op geen enkel moment tijdens de studie toegang tot de interne LLM of andere LLM's.
Het primaire eindpunt is de top-1-diagnostische nauwkeurigheid.
Secundaire eindpunten zijn onder meer de top-3-diagnostische nauwkeurigheid, de benodigde tijd om elk geval te voltooien en de diagnostische zekerheid van de artsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, China, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediplomeerde artsen die ten minste twee jaar neurologie-opleiding hebben voltooid.
- Bereid om deel te nemen aan de studie en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Artsen die eerder hebben deelgenomen aan de ontwikkeling van de interne LLM of de constructie van datasets die in deze studie worden gebruikt.
- Artsen die betrokken waren bij de klinische zorg van patiënten wiens gevallen zijn gebruikt om de casusdataset voor deze studie te construeren.
- Artsen waarvan bekend is dat zij eerder de specifieke gevallen die in deze studie worden gebruikt hebben beoordeeld of daar aan zijn blootgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLM-ondersteuningsgroep
Artsen worden bijgestaan door een interne LLM en mogen conventionele bronnen gebruiken.
Toegang tot andere LLM's is niet toegestaan.
|
Artsen worden ondersteund door een intern groot taalmodel en mogen gebruikmaken van conventionele bronnen.
Toegang tot andere LLM's is niet toegestaan.
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele hulpgroep
Artsen gebruiken alleen conventionele middelen en hebben tijdens het onderzoek op geen enkel moment toegang tot het interne LLM of enig ander LLM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Top-1 diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Top-1-diagnose wordt als correct beschouwd als de uiteindelijke hoogst gerangschikte diagnose van de arts overeenkomt met de referentiediagnose of een klinisch vergelijkbare diagnose die door neurologen als gelijkwaardig wordt beoordeeld.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Top-3 diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De top-3 diagnose wordt als correct beschouwd als de referentiediagnose of een klinisch vergelijkbare diagnose die door neurologen als gelijkwaardig wordt beoordeeld, voorkomt onder de top drie einddiagnoses van de arts.
|
Uitgangswaarde
|
|
Tijd besteed aan diagnose
Tijdsspanne: Baseline
|
Tijd die deelnemers per zaak besteden.
|
Baseline
|
|
Diagnostische zekerheid
Tijdsspanne: Baseline
|
Het diagnostische vertrouwen van artsen wordt gemeten met behulp van een vijfpunts Likert-schaal (1=zeer onzeker, 5=zeer zeker).
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LLM-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .