Диагностика неврологических случаев врачами с использованием больших языковых моделей
28 января 2026 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Диагностика неврологических случаев врачом с помощью больших языковых моделей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое испытание, целью которого является оценка того, улучшает ли помощь больших языковых моделей (LLM) диагностические показатели врачей по сравнению с традиционной помощью.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследуемая популяция состоит из лицензированных врачей, завершивших как минимум два года обучения неврологии.
Участники случайным образом распределяются в соотношении 1:1 в группу помощи LLM или в группу традиционной помощи.
В группе помощи LLM врачам помогает внутренняя LLM, и им разрешается использовать традиционные ресурсы (например, поисковые системы, UpToDate или клинические рекомендации) перед постановкой окончательного диагноза.
Доступ к любым другим LLM не разрешается.
В группе традиционной помощи врачи используют только традиционные ресурсы и не имеют доступа к внутренней LLM или любым другим LLM в любое время в ходе исследования.
Основной исход — точность диагностики top-1.
Вторичные исходы включают точность диагностики top-3, время, необходимое для завершения каждого случая, и уверенность врачей в диагнозе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Китай, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лицензированные врачи, завершившие как минимум два года обучения по неврологии.
- Готовы участвовать в исследовании и способны предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Врачи, которые ранее участвовали в разработке внутренней LLM или создании наборов данных, использованных в этом исследовании.
- Врачи, которые участвовали в клиническом уходе за пациентами, чьи случаи использовались для создания набора данных случаев в этом исследовании.
- Врачи, которые, как известно, ранее просматривали или были ознакомлены с конкретными случаями, использованными в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа помощи LLM
Врачам помогает встроенная языковая модель (LLM), и им разрешено использовать обычные ресурсы.
Доступ к любым другим языковым моделям (LLM) не разрешается.
|
Врачам помогает встроенная большая языковая модель, и они могут использовать традиционные ресурсы.
Доступ к любым другим языковым моделям не разрешён.
|
|
Без вмешательства: Группа обычной помощи
Врачи используют только традиционные ресурсы и не имеют доступа к внутреннему LLM или любым другим LLM на любом этапе исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики Top-1
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диагноз Top-1 считается правильным, если окончательный диагноз, занявший первое место по мнению врача, совпадает с референсным диагнозом или клинически похожим диагнозом, который неврологи считают эквивалентным.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Топ-3 точность диагностики
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диагноз считается правильным в топ-3, если эталонный диагноз или клинически схожий диагноз, признанный эквивалентным неврологами, присутствует среди трех основных окончательных диагнозов врача.
|
Исходный уровень
|
|
Время, затраченное на диагностику
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Время, которое участники тратят на каждый случай.
|
Исходный уровень
|
|
Диагностическая уверенность
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уверенность врачей в диагнозе будет измеряться по пятибалльной шкале Лайкерта (1=очень неуверен, 5=очень уверен).
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LLM-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .