Diagnóstico Médico de Casos Neurológicos Com Modelos de Linguagem de Grande Escala
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Diagnóstico Médico de Casos Neurológicos Assistido por Modelos de Linguagem de Grande Escala: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo é um ensaio controlado randomizado prospetivo que visa avaliar se a assistência de modelos de linguagem de grande escala (LLM) melhora o desempenho diagnóstico dos médicos em comparação com a assistência convencional.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A população do estudo consiste em médicos licenciados que completaram pelo menos dois anos de formação em neurologia.
Os participantes são distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1 para o grupo de assistência por LLM ou para o grupo de assistência convencional.
No grupo de assistência por LLM, os médicos são assistidos por um LLM interno e têm permissão para utilizar recursos convencionais (por exemplo, motores de busca, UpToDate ou diretrizes clínicas) antes de submeter um diagnóstico final.
O acesso a quaisquer outros LLMs não é permitido.
No grupo de assistência convencional, os médicos utilizam apenas recursos convencionais e não têm acesso ao LLM interno ou a qualquer outro LLM em qualquer momento durante o estudo.
O resultado primário é a precisão diagnóstica top-1.
Os resultados secundários incluem a precisão diagnóstica top-3, o tempo necessário para completar cada caso e a confiança diagnóstica dos médicos.
Os participantes são distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1 para o grupo de assistência por LLM ou para o grupo de assistência convencional.
No grupo de assistência por LLM, os médicos são assistidos por um LLM interno e têm permissão para utilizar recursos convencionais (por exemplo, motores de busca, UpToDate ou diretrizes clínicas) antes de submeter um diagnóstico final.
O acesso a quaisquer outros LLMs não é permitido.
No grupo de assistência convencional, os médicos utilizam apenas recursos convencionais e não têm acesso ao LLM interno ou a qualquer outro LLM em qualquer momento durante o estudo.
O resultado primário é a precisão diagnóstica top-1.
Os resultados secundários incluem a precisão diagnóstica top-3, o tempo necessário para completar cada caso e a confiança diagnóstica dos médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, China, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Médicos licenciados que tenham concluído pelo menos dois anos de formação em neurologia.
- Dispostos a participar no estudo e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Médicos que tenham participado anteriormente no desenvolvimento do LLM interno ou na construção dos conjuntos de dados utilizados neste estudo.
- Médicos que estiveram envolvidos nos cuidados clínicos de pacientes cujos casos foram utilizados para construir o conjunto de casos deste estudo.
- Médicos que se saiba terem revisto ou estado expostos aos casos específicos utilizados neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de assistência LLM
Os médicos são assistidos por um LLM interno e têm permissão para utilizar recursos convencionais.
O acesso a quaisquer outros LLMs não é permitido.
|
Os médicos são assistidos por um modelo de linguagem de grande escala interno e podem utilizar recursos convencionais.
O acesso a qualquer outro LLM não é permitido.
|
|
Sem intervenção: Grupo de assistência convencional
Os médicos utilizam apenas recursos convencionais e não têm acesso ao LLM interno nem a qualquer outro LLM em nenhum ponto do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão diagnóstica Top-1
Prazo: Baseline
|
O diagnóstico Top-1 é considerado correto se o diagnóstico final mais bem classificado pelo médico corresponder ao diagnóstico de referência ou a um diagnóstico clinicamente semelhante considerado equivalente por neurologistas.
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exatidão diagnóstica Top-3
Prazo: Linha de Base
|
O diagnóstico top-3 é considerado correto se o diagnóstico de referência ou um diagnóstico clinicamente semelhante considerado equivalente por neurologistas aparecer entre os três principais diagnósticos finais do médico.
|
Linha de Base
|
|
Tempo gasto no diagnóstico
Prazo: Linha de Base
|
Tempo que os participantes despendem por caso.
|
Linha de Base
|
|
Confiança diagnóstica
Prazo: Baseline
|
A confiança diagnóstica dos médicos será medida usando uma escala de Likert de cinco pontos (1=muito inseguro, 5=muito seguro).
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LLM-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .