Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden painoneutraalin interventioiden pilottitesti terveyden parantamiseksi korkeamman painon aikuisilla (NEW PATH)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Miriam Hospital

Painoneutraalin interventiooptimointi terveyden parantamiseksi korkeamman painon aikuisilla: MOST-valmisteluvaiheen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilottitestata viittä erilaista ryhmäpohjaista ja etätoimitettua ohjelmaa, jotka on suunniteltu tukemaan terveellistä syömistä ja säännöllistä liikuntaa. Jokainen ryhmä sisältää tietoa ja tukea terveelliseen syömiseen ja liikuntaan. Ryhmät voivat myös sisältää tukea 1) syömiseen tietoisemmin nälän ja kylläisyyden tuntemuksista, 2) ihmisten kehonkuvan ja kehon tuntemuksen parantamiseen ja/tai 3) miellyttävämpien liikuntatapojen tunnistamiseen. Jokainen ryhmä sisältää ainutlaatuisen yhdistelmän näistä osa-alueista ja tavoitteena on arvioida kokonaisvaltaista tyytyväisyyttä ja sitoutumista kuhunkin ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa monivaiheinen optimointistrategian (MOST) valmistelu- vaiheen tutkimus, jossa yhdistetään ja pilotoitavat mahdollisia komponentteja ryhmäpohjaiselle etätoimitettavalle painoneutraalille/terveellisen elämäntavan interventiolle. Mahdolliset hoitokomponentit sisältävät seuraavat olemassa olevat, näyttöön perustuvat interventiot; (1) mindfulness-pohjainen syömistietoisuuskoulutus, (2) kehon hyväksymisohjelma ja (3) räätälöity interventio fyysisen aktiivisuuden nautinnon edistämiseksi. Painoneutraalit komponentit täydentävät ydininterventiota, joka koostuu standardoidusta terveellisen ruokavalion (korostaen Välimeren ruokavaliota) ja amerikkalaisten fyysisen aktiivisuuden suositusten (eli aerobinen aktiivisuus, lihasten vahvistaminen) opetuksesta. Tämä tieteen vaihe keskittyy pilotoitaukseen varmistaakseen, että kohdenäyte voidaan rekrytoida ja että uudet hoitokomponenttien yhdistelmät voidaan toteuttaa suunnitellusti. Resurssien strategista hyödyntämistä varten käytetään murto-osakokeilua (fractional factorial design) testaamaan viittä ehtoa: pelkkä ydininterventio ja kaikki mahdolliset ydinintervention + kaksi tai useamman painoneutraalin komponentin yhdistelmät. Miehiä ja naisia (n=50), joiden BMI ≥ 25 kg/m², rekrytoidaan ja satunnaistetaan pienryhmiin (n=10) saamaan yksi viidestä verkossa toteutettavasta ehdosta (kukin 12 viikon kestoinen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Weight Control and Diabetes Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhempi
  • Painoindeksi 25–40 välillä (jos painoindeksi on 25–30 välillä, tulee olla ylimääräinen kardiometabolinen riskitekijä kuten verenpainetauti, korkea kolesteroli, esidiabetes tai tyypin 2 diabetes)

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen osallistuminen muodolliseen painonpudotusohjelmaan
  • nykyinen painonpudotuslääkitys
  • aiempi bariatrinen leikkaus
  • fyysinen tila, joka rajoittaa kykyä osallistua kohtalaisen intensiteetin liikuntaan
  • nykyinen raskaus
  • äskettäinen 5 % painonpudotus
  • tila, joka saattaa häiritä tutkimusmenettelyiden suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ydinosa
Osallistujat Core-komponentin tilassa saavat ohjausta ja tukea terveelliseen ruokailuun ja säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Käyttäytyminen: Välimeren ruokailutyyli
Välimeren ruokailutyyliä luonnehtii suuri määrä vähän prosessoituja, kasvipohjaisia elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia, täysjyväviljaa, papuja ja pähkinöitä), suuri oliiviöljyn käyttö, kohtalainen maitotuotteiden käyttö, vähäinen punaisen lihan käyttö ja viinin kohtuukäyttö. Tämä ruokavalio korostaa terveyttä edistävien elintarvikkeiden sisällyttämistä sen sijaan, että keskittyisi ruoan tyyppien ja määrien rajoittamiseen, painonmuutos ei ole tämän lähestymistavan tavoite, ja se on joustava eikä sääntöpohjainen mieltymysten ja preferenssien mukauttamiseksi. Päivittäinen itseseuranta on keskeinen strategia, joka tukee tämän ruokailutyylin noudattamista.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus
Yhdysvaltain kansalaisten fyysisen aktiivisuuden suositusten (PAG) mukaisesti, jotka tarjoavat tieteelliseen tutkimukseen perustuvan yhteenvedon keskeisistä suosituksista aikuisille Yhdysvalloissa, jotta he saisivat kattavat terveyshyödyt, joihin säännöllinen fyysinen aktiivisuus mahdollistaa pääsyn. Suosituksiin kuuluu 150 minuuttia kohtalaisesta voimakkaaseen aerobista liikuntaa viikossa, lihaskuntoliikuntaa kahdesti viikossa ja päivittäisen istumisen vähentämistä. Osallistujat saavat psykokasvatusta ja tutustuvat esimerkkeihin aktiviteeteista, jotka auttavat tavoitteen saavuttamisessa. Harjoittelun seurantastrategioita käsitellään.
Kokeellinen: Ydinosa+Tietoinen syöminen+Nautinnollinen liikunta
Osallistujat tässä tilassa saavat ohjausta ja tukea terveelliseen ruokailuun ja säännölliseen liikuntaan. He saavat myös tukea ruokailuun, jossa kiinnitetään enemmän huomiota nälän ja kylläisyyden signaaleihin, sekä tapoihin löytää ja tunnistaa liikunnan nautinnolliseksi tekemistä.
Käyttäytyminen: Välimeren ruokailutyyli
Välimeren ruokailutyyliä luonnehtii suuri määrä vähän prosessoituja, kasvipohjaisia elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia, täysjyväviljaa, papuja ja pähkinöitä), suuri oliiviöljyn käyttö, kohtalainen maitotuotteiden käyttö, vähäinen punaisen lihan käyttö ja viinin kohtuukäyttö. Tämä ruokavalio korostaa terveyttä edistävien elintarvikkeiden sisällyttämistä sen sijaan, että keskittyisi ruoan tyyppien ja määrien rajoittamiseen, painonmuutos ei ole tämän lähestymistavan tavoite, ja se on joustava eikä sääntöpohjainen mieltymysten ja preferenssien mukauttamiseksi. Päivittäinen itseseuranta on keskeinen strategia, joka tukee tämän ruokailutyylin noudattamista.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus
Yhdysvaltain kansalaisten fyysisen aktiivisuuden suositusten (PAG) mukaisesti, jotka tarjoavat tieteelliseen tutkimukseen perustuvan yhteenvedon keskeisistä suosituksista aikuisille Yhdysvalloissa, jotta he saisivat kattavat terveyshyödyt, joihin säännöllinen fyysinen aktiivisuus mahdollistaa pääsyn. Suosituksiin kuuluu 150 minuuttia kohtalaisesta voimakkaaseen aerobista liikuntaa viikossa, lihaskuntoliikuntaa kahdesti viikossa ja päivittäisen istumisen vähentämistä. Osallistujat saavat psykokasvatusta ja tutustuvat esimerkkeihin aktiviteeteista, jotka auttavat tavoitteen saavuttamisessa. Harjoittelun seurantastrategioita käsitellään.
Käyttäytyminen: Tietoinen syöminen
Perustuu Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT) -ohjelmaan, joka on moniosainen, ryhmäpohjainen interventio, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta sekä sisäisistä että ulkoisista syömiseen liittyvistä vihjeistä ja edistää kykyä säännellä syömiskäyttäytymistä ja ruokavaliota vastauksena näihin vihjeisiin. Nämä taidot kehitetään kokemusperäisten aktiviteettien kautta, jotka suoritetaan ryhmäympäristössä jokaisen tapaamisen aikana, mukaan lukien säännöllinen mindfulness-harjoittelu ja mindfulness-aktiviteetit, joita sovelletaan erityisesti syömiskokemukseen. Osallistujille annetaan myös mindfulness-aktiviteetteja harjoiteltavaksi ryhmätapaamisten välillä.
Käyttäytyminen: Miellyttävä liikunta
Osallistujille annetaan lyhyt yleiskatsaus ja perustelu siitä, miksi on tärkeää löytää miellyttäviä tapoja olla fyysisesti aktiivinen. Osallistujat kokeilevat erilaisia, tutkimustietoon perustuvia strategioita tunteiden parantamiseksi liikunnan aikana rakentaakseen miellyttävän liikuntarutiinin.
Kokeellinen: Kaikki komponenttitila
Tämän ryhmän osallistujat saavat ohjausta ja tukea terveelliseen ruokailuun ja säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen. He saavat myös tukea ruokailuun ruokahalun ja kylläisyyden signaalien tietoisuuden lisäämiseksi, strategioita kehonkuvan ajatustapojen ja tunteiden parantamiseksi sekä tapojen tutkimiseksi/tunnistamiseksi, joilla fyysistä aktiivisuutta voi nauttia.
Käyttäytyminen: Välimeren ruokailutyyli
Välimeren ruokailutyyliä luonnehtii suuri määrä vähän prosessoituja, kasvipohjaisia elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia, täysjyväviljaa, papuja ja pähkinöitä), suuri oliiviöljyn käyttö, kohtalainen maitotuotteiden käyttö, vähäinen punaisen lihan käyttö ja viinin kohtuukäyttö. Tämä ruokavalio korostaa terveyttä edistävien elintarvikkeiden sisällyttämistä sen sijaan, että keskittyisi ruoan tyyppien ja määrien rajoittamiseen, painonmuutos ei ole tämän lähestymistavan tavoite, ja se on joustava eikä sääntöpohjainen mieltymysten ja preferenssien mukauttamiseksi. Päivittäinen itseseuranta on keskeinen strategia, joka tukee tämän ruokailutyylin noudattamista.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus
Yhdysvaltain kansalaisten fyysisen aktiivisuuden suositusten (PAG) mukaisesti, jotka tarjoavat tieteelliseen tutkimukseen perustuvan yhteenvedon keskeisistä suosituksista aikuisille Yhdysvalloissa, jotta he saisivat kattavat terveyshyödyt, joihin säännöllinen fyysinen aktiivisuus mahdollistaa pääsyn. Suosituksiin kuuluu 150 minuuttia kohtalaisesta voimakkaaseen aerobista liikuntaa viikossa, lihaskuntoliikuntaa kahdesti viikossa ja päivittäisen istumisen vähentämistä. Osallistujat saavat psykokasvatusta ja tutustuvat esimerkkeihin aktiviteeteista, jotka auttavat tavoitteen saavuttamisessa. Harjoittelun seurantastrategioita käsitellään.
Käyttäytyminen: Tietoinen syöminen
Perustuu Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT) -ohjelmaan, joka on moniosainen, ryhmäpohjainen interventio, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta sekä sisäisistä että ulkoisista syömiseen liittyvistä vihjeistä ja edistää kykyä säännellä syömiskäyttäytymistä ja ruokavaliota vastauksena näihin vihjeisiin. Nämä taidot kehitetään kokemusperäisten aktiviteettien kautta, jotka suoritetaan ryhmäympäristössä jokaisen tapaamisen aikana, mukaan lukien säännöllinen mindfulness-harjoittelu ja mindfulness-aktiviteetit, joita sovelletaan erityisesti syömiskokemukseen. Osallistujille annetaan myös mindfulness-aktiviteetteja harjoiteltavaksi ryhmätapaamisten välillä.
Käyttäytyminen: Miellyttävä liikunta
Osallistujille annetaan lyhyt yleiskatsaus ja perustelu siitä, miksi on tärkeää löytää miellyttäviä tapoja olla fyysisesti aktiivinen. Osallistujat kokeilevat erilaisia, tutkimustietoon perustuvia strategioita tunteiden parantamiseksi liikunnan aikana rakentaakseen miellyttävän liikuntarutiinin.
Käyttäytyminen: Kehon arvostaminen
Sovellettu versio Body Projectistä, dissonanssiin perustuvasta kehonhyväksymisohjelmasta, joka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta sosiaalis-kulttuurisista tekijöistä, jotka edistävät negatiivista kehonkuvaa ja voivat häiritä terveellistä syömistä ja liikuntaa, sekä aktiivisesti haastamaan näitä tekijöitä. Osallistujat osallistuvat ryhmäkeskusteluihin ja kokemuksellisiin aktiviteetteihin harjoitellakseen paineenlähteiden vastustamista terveettömiin kehonormeihin mukautumisen suhteen. Istuntojen väliset aktiviteetit auttavat osallistujia siirtämään tietoa ja taitoja heidän päivittäiseen elämäänsä.
Kokeellinen: Core Component+Mindful eating+Body Appreciation
Osallistujat tässä tilassa saavat ohjausta ja tukea terveelliseen syömiseen ja säännölliseen liikuntaan. He saavat myös tukea syömiseen ruokahalun ja täyyden tunteen tietoisuudella sekä strategioita kehittääkseen ajatteluaan ja tunteitaan kehoaan kohtaan.
Käyttäytyminen: Välimeren ruokailutyyli
Välimeren ruokailutyyliä luonnehtii suuri määrä vähän prosessoituja, kasvipohjaisia elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia, täysjyväviljaa, papuja ja pähkinöitä), suuri oliiviöljyn käyttö, kohtalainen maitotuotteiden käyttö, vähäinen punaisen lihan käyttö ja viinin kohtuukäyttö. Tämä ruokavalio korostaa terveyttä edistävien elintarvikkeiden sisällyttämistä sen sijaan, että keskittyisi ruoan tyyppien ja määrien rajoittamiseen, painonmuutos ei ole tämän lähestymistavan tavoite, ja se on joustava eikä sääntöpohjainen mieltymysten ja preferenssien mukauttamiseksi. Päivittäinen itseseuranta on keskeinen strategia, joka tukee tämän ruokailutyylin noudattamista.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus
Yhdysvaltain kansalaisten fyysisen aktiivisuuden suositusten (PAG) mukaisesti, jotka tarjoavat tieteelliseen tutkimukseen perustuvan yhteenvedon keskeisistä suosituksista aikuisille Yhdysvalloissa, jotta he saisivat kattavat terveyshyödyt, joihin säännöllinen fyysinen aktiivisuus mahdollistaa pääsyn. Suosituksiin kuuluu 150 minuuttia kohtalaisesta voimakkaaseen aerobista liikuntaa viikossa, lihaskuntoliikuntaa kahdesti viikossa ja päivittäisen istumisen vähentämistä. Osallistujat saavat psykokasvatusta ja tutustuvat esimerkkeihin aktiviteeteista, jotka auttavat tavoitteen saavuttamisessa. Harjoittelun seurantastrategioita käsitellään.
Käyttäytyminen: Tietoinen syöminen
Perustuu Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT) -ohjelmaan, joka on moniosainen, ryhmäpohjainen interventio, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta sekä sisäisistä että ulkoisista syömiseen liittyvistä vihjeistä ja edistää kykyä säännellä syömiskäyttäytymistä ja ruokavaliota vastauksena näihin vihjeisiin. Nämä taidot kehitetään kokemusperäisten aktiviteettien kautta, jotka suoritetaan ryhmäympäristössä jokaisen tapaamisen aikana, mukaan lukien säännöllinen mindfulness-harjoittelu ja mindfulness-aktiviteetit, joita sovelletaan erityisesti syömiskokemukseen. Osallistujille annetaan myös mindfulness-aktiviteetteja harjoiteltavaksi ryhmätapaamisten välillä.
Käyttäytyminen: Kehon arvostaminen
Sovellettu versio Body Projectistä, dissonanssiin perustuvasta kehonhyväksymisohjelmasta, joka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta sosiaalis-kulttuurisista tekijöistä, jotka edistävät negatiivista kehonkuvaa ja voivat häiritä terveellistä syömistä ja liikuntaa, sekä aktiivisesti haastamaan näitä tekijöitä. Osallistujat osallistuvat ryhmäkeskusteluihin ja kokemuksellisiin aktiviteetteihin harjoitellakseen paineenlähteiden vastustamista terveettömiin kehonormeihin mukautumisen suhteen. Istuntojen väliset aktiviteetit auttavat osallistujia siirtämään tietoa ja taitoja heidän päivittäiseen elämäänsä.
Kokeellinen: Core component+body appreciation+enjoyment of exercise
Tämän kuntoisuustason osallistujat saavat ohjausta ja tukea terveelliseen ruokailuun ja säännölliseen liikuntaan. He saavat myös strategioita kehittääkseen sitä, miten he ajattelevat ja tuntevat kehoaan, ja löytääkseen/tunnistaakseen tapoja nauttia liikunnasta.
Käyttäytyminen: Välimeren ruokailutyyli
Välimeren ruokailutyyliä luonnehtii suuri määrä vähän prosessoituja, kasvipohjaisia elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia, täysjyväviljaa, papuja ja pähkinöitä), suuri oliiviöljyn käyttö, kohtalainen maitotuotteiden käyttö, vähäinen punaisen lihan käyttö ja viinin kohtuukäyttö. Tämä ruokavalio korostaa terveyttä edistävien elintarvikkeiden sisällyttämistä sen sijaan, että keskittyisi ruoan tyyppien ja määrien rajoittamiseen, painonmuutos ei ole tämän lähestymistavan tavoite, ja se on joustava eikä sääntöpohjainen mieltymysten ja preferenssien mukauttamiseksi. Päivittäinen itseseuranta on keskeinen strategia, joka tukee tämän ruokailutyylin noudattamista.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus
Yhdysvaltain kansalaisten fyysisen aktiivisuuden suositusten (PAG) mukaisesti, jotka tarjoavat tieteelliseen tutkimukseen perustuvan yhteenvedon keskeisistä suosituksista aikuisille Yhdysvalloissa, jotta he saisivat kattavat terveyshyödyt, joihin säännöllinen fyysinen aktiivisuus mahdollistaa pääsyn. Suosituksiin kuuluu 150 minuuttia kohtalaisesta voimakkaaseen aerobista liikuntaa viikossa, lihaskuntoliikuntaa kahdesti viikossa ja päivittäisen istumisen vähentämistä. Osallistujat saavat psykokasvatusta ja tutustuvat esimerkkeihin aktiviteeteista, jotka auttavat tavoitteen saavuttamisessa. Harjoittelun seurantastrategioita käsitellään.
Käyttäytyminen: Miellyttävä liikunta
Osallistujille annetaan lyhyt yleiskatsaus ja perustelu siitä, miksi on tärkeää löytää miellyttäviä tapoja olla fyysisesti aktiivinen. Osallistujat kokeilevat erilaisia, tutkimustietoon perustuvia strategioita tunteiden parantamiseksi liikunnan aikana rakentaakseen miellyttävän liikuntarutiinin.
Käyttäytyminen: Kehon arvostaminen
Sovellettu versio Body Projectistä, dissonanssiin perustuvasta kehonhyväksymisohjelmasta, joka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta sosiaalis-kulttuurisista tekijöistä, jotka edistävät negatiivista kehonkuvaa ja voivat häiritä terveellistä syömistä ja liikuntaa, sekä aktiivisesti haastamaan näitä tekijöitä. Osallistujat osallistuvat ryhmäkeskusteluihin ja kokemuksellisiin aktiviteetteihin harjoitellakseen paineenlähteiden vastustamista terveettömiin kehonormeihin mukautumisen suhteen. Istuntojen väliset aktiviteetit auttavat osallistujia siirtämään tietoa ja taitoja heidän päivittäiseen elämäänsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen, 12 viikkoa
Tämä 8-kohdainen itsearviointimenetelmä mittaa koettua laatua ja hyödyllisyyttä sekä yleistä tyytyväisyyttä hoitoon.
Pisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa näkemystä hoidosta.
Hoidon päättyminen, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R03DK140291 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustavoitteiden tutkimiseen käytetyt anonymisoidut ja pisteytetyt tiedot säilytetään ja jaetaan hyväksytyn pyynnön perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tullaan saataville liittyvän julkaisun yhteydessä tai projektirahoituskauden päätyttyä, kumpi tapahtuu ensin. Tiedot säilytetään arkistossa noin 3 vuotta ensisijaisten tavoitteiden julkaisupäivämäärän jälkeen, jotta rahoitusten toistamiseen on riittävästi aikaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ladataan pääasiantutkijan toimesta arkistoon, joka täyttää liittovaltion rahoittaman tutkimuksen vaatimukset. Pääasiantutkijalla on valtuudet myöntää tai rajoittaa pääsyä tietoihin. Pääsypyynnön vastaanottamisen jälkeen pääasiantutkija ja tutkimusryhmä tarkistavat, onko ehdotettu käyttö tieteellisesti perusteltua ja asianmukaista. Jos näin on, pääsy tietoihin myönnetään portaalin kautta yhteistyössä pääasiantutkijan laitoksen tietojen jakamisen vaatimustenmukaisuusosaston kanssa rajoitetun ajan käyttöön, ja pääsyä voidaan jatkaa allekirjoitetun käyttöehtosopimuksen vastaanottamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa