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Test pilote de cinq interventions neutres en matière de poids pour améliorer la santé des adultes présentant un poids corporel plus élevé (NEW PATH)

22 janvier 2026 mis à jour par: The Miriam Hospital

Optimisation d'une intervention neutre en poids pour améliorer la santé des adultes ayant un poids corporel plus élevé : étude de phase de préparation MOST

Le but de cette étude de recherche est de tester en phase pilote cinq programmes différents, en groupe et dispensés à distance, conçus pour soutenir une alimentation saine et une activité physique régulière. Chaque groupe contiendra des informations et un soutien pour une alimentation saine et une activité physique. Les groupes peuvent également inclure un soutien pour 1) manger avec une plus grande conscience de la faim et de la satiété, 2) améliorer la façon dont les gens pensent et ressentent leur corps, et/ou 3) identifier des moyens d'être physiquement actif qui sont plus agréables. Chaque groupe comprendra une combinaison unique de ces composants et l'objectif est d'évaluer la satisfaction globale et l'engagement pour chacun des programmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de mener une phase de préparation de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour combiner et tester en pilote des composants candidats pour une intervention de style de vie sain/neutre en poids, dispensée à distance en groupe. Les composants de traitement potentiels incluront les interventions existantes suivantes, fondées sur des preuves ; (1) la formation à la conscience alimentaire basée sur la pleine conscience, (2) le programme d'acceptation corporelle, et (3) une intervention personnalisée pour promouvoir le plaisir de l'activité physique. Les composants neutres en poids compléteront une intervention de base de l'éducation standardisée sur l'alimentation saine (mettant l'accent sur le régime méditerranéen) et les directives d'activité physique pour les Américains (c'est-à-dire, l'activité aérobique, le renforcement musculaire). Cette phase de la science se concentre sur le test pilote pour s'assurer que l'échantillon cible peut être recruté et que les nouvelles combinaisons de composants de traitement peuvent être dispensées comme prévu. Pour faire un usage stratégique des ressources, un plan factoriel fractionnaire sera utilisé pour tester en pilote cinq conditions : l'intervention de base seule et toutes les combinaisons possibles de l'intervention de base + deux ou plusieurs des composants neutres en poids. Des hommes et des femmes (n=50) avec un IMC ≥25 kg/m² seront recrutés et randomisés en petits groupes (n=10) pour recevoir l'une des cinq conditions tenues en ligne (chacune d'une durée de 12 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Weight Control and Diabetes Research Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 18 ans et plus
  • IMC entre 25 et 40 (si l'IMC est entre 25 et 30, un facteur de risque cardiométabolique supplémentaire doit être présent, y compris l'hypertension, l'hypercholestérolémie, le prédiabète ou le diabète de type 2)

Critères d'exclusion :

  • participation actuelle à un programme de perte de poids structuré
  • utilisation actuelle de médicaments pour la perte de poids
  • antécédents de chirurgie bariatrique
  • condition physique qui limiterait la capacité à pratiquer une activité physique d'intensité modérée
  • grossesse en cours
  • perte de poids récente de 5 % du poids corporel
  • condition pouvant interférer avec la capacité à réaliser les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Composant principal
Les participants dans la condition du composant central recevront des conseils et un soutien pour une alimentation saine et une activité physique régulière.
Comportemental: Mode d'alimentation méditerranéen
Le style alimentaire méditerranéen se caractérise par une consommation élevée d'aliments d'origine végétale peu transformés (fruits, légumes, céréales complètes, légumineuses et noix), une consommation élevée d'huile d'olive, une consommation modérée de produits laitiers, une faible consommation de viande rouge et du vin avec modération. Ce modèle alimentaire met l'accent sur l'inclusion d'aliments bénéfiques pour la santé plutôt que sur la restriction des types et des quantités d'aliments, la perte de poids n'est pas un objectif de cette approche, et elle est flexible plutôt que basée sur des règles pour s'adapter aux goûts/préférences. L'autosurveillance quotidienne est une stratégie clé pour soutenir l'adhésion à ce style alimentaire.
Comportemental: Activité physique
Basé sur les Directives d'activité physique pour les Américains (PAG) qui fournissent un résumé fondé sur des preuves des principales recommandations pour les adultes aux États-Unis afin d'atteindre les bénéfices de santé robustes accessibles grâce à une activité physique régulière. Les recommandations incluent 150 minutes d'exercice aérobique modéré à vigoureux par semaine, des activités de renforcement musculaire 2 fois par semaine, et la réduction du temps sédentaire quotidien. Les participants recevront une psychoéducation et exploreront des exemples d'activités qui aideront à atteindre l'objectif. Les stratégies pour surveiller l'exercice seront examinées.
Expérimental: Composant principal+Alimentation consciente+Exercice agréable
Les participants dans cette condition recevront des conseils et un soutien pour une alimentation saine et une activité physique régulière. Ils recevront également un soutien pour manger en étant plus conscients des signaux de faim et de satiété et pour explorer/identifier des moyens de profiter de l'activité physique.
Comportemental: Mode d'alimentation méditerranéen
Le style alimentaire méditerranéen se caractérise par une consommation élevée d'aliments d'origine végétale peu transformés (fruits, légumes, céréales complètes, légumineuses et noix), une consommation élevée d'huile d'olive, une consommation modérée de produits laitiers, une faible consommation de viande rouge et du vin avec modération. Ce modèle alimentaire met l'accent sur l'inclusion d'aliments bénéfiques pour la santé plutôt que sur la restriction des types et des quantités d'aliments, la perte de poids n'est pas un objectif de cette approche, et elle est flexible plutôt que basée sur des règles pour s'adapter aux goûts/préférences. L'autosurveillance quotidienne est une stratégie clé pour soutenir l'adhésion à ce style alimentaire.
Comportemental: Activité physique
Basé sur les Directives d'activité physique pour les Américains (PAG) qui fournissent un résumé fondé sur des preuves des principales recommandations pour les adultes aux États-Unis afin d'atteindre les bénéfices de santé robustes accessibles grâce à une activité physique régulière. Les recommandations incluent 150 minutes d'exercice aérobique modéré à vigoureux par semaine, des activités de renforcement musculaire 2 fois par semaine, et la réduction du temps sédentaire quotidien. Les participants recevront une psychoéducation et exploreront des exemples d'activités qui aideront à atteindre l'objectif. Les stratégies pour surveiller l'exercice seront examinées.
Comportemental: Alimentation Consciente
Basé sur la formation à la conscience alimentaire basée sur la pleine conscience (MB-EAT), qui est une intervention en groupe à plusieurs sessions conçue pour accroître la conscience des signaux internes et externes liés à l'alimentation et pour faciliter la capacité à réguler les comportements alimentaires et l'apport alimentaire en réponse à ces signaux. Ces compétences sont développées grâce à des activités expérientielles réalisées en groupe lors de chaque rencontre, incluant une pratique régulière de la pleine conscience et des activités de pleine conscience spécifiquement appliquées à l'expérience de l'alimentation. Les participants reçoivent également des activités de pleine conscience à pratiquer entre les réunions de groupe.
Comportemental: Exercice Agréable
Les participants recevront un bref aperçu et la justification de l'importance de trouver des moyens agréables d'être physiquement actifs. Les participants expérimenteront différentes stratégies, fondées sur des preuves, pour améliorer l'affect pendant l'exercice afin de construire une routine d'activité qui soit agréable.
Expérimental: Toutes les conditions des composants
Les participants de cette condition recevront des conseils et un soutien pour une alimentation saine et une activité physique régulière. Ils recevront également un soutien pour manger en étant plus conscients des signaux de faim et de satiété, des stratégies pour améliorer leur façon de penser et de ressentir leur corps, et pour explorer/identifier des moyens de profiter de l'activité physique.
Comportemental: Mode d'alimentation méditerranéen
Le style alimentaire méditerranéen se caractérise par une consommation élevée d'aliments d'origine végétale peu transformés (fruits, légumes, céréales complètes, légumineuses et noix), une consommation élevée d'huile d'olive, une consommation modérée de produits laitiers, une faible consommation de viande rouge et du vin avec modération. Ce modèle alimentaire met l'accent sur l'inclusion d'aliments bénéfiques pour la santé plutôt que sur la restriction des types et des quantités d'aliments, la perte de poids n'est pas un objectif de cette approche, et elle est flexible plutôt que basée sur des règles pour s'adapter aux goûts/préférences. L'autosurveillance quotidienne est une stratégie clé pour soutenir l'adhésion à ce style alimentaire.
Comportemental: Activité physique
Basé sur les Directives d'activité physique pour les Américains (PAG) qui fournissent un résumé fondé sur des preuves des principales recommandations pour les adultes aux États-Unis afin d'atteindre les bénéfices de santé robustes accessibles grâce à une activité physique régulière. Les recommandations incluent 150 minutes d'exercice aérobique modéré à vigoureux par semaine, des activités de renforcement musculaire 2 fois par semaine, et la réduction du temps sédentaire quotidien. Les participants recevront une psychoéducation et exploreront des exemples d'activités qui aideront à atteindre l'objectif. Les stratégies pour surveiller l'exercice seront examinées.
Comportemental: Alimentation Consciente
Basé sur la formation à la conscience alimentaire basée sur la pleine conscience (MB-EAT), qui est une intervention en groupe à plusieurs sessions conçue pour accroître la conscience des signaux internes et externes liés à l'alimentation et pour faciliter la capacité à réguler les comportements alimentaires et l'apport alimentaire en réponse à ces signaux. Ces compétences sont développées grâce à des activités expérientielles réalisées en groupe lors de chaque rencontre, incluant une pratique régulière de la pleine conscience et des activités de pleine conscience spécifiquement appliquées à l'expérience de l'alimentation. Les participants reçoivent également des activités de pleine conscience à pratiquer entre les réunions de groupe.
Comportemental: Exercice Agréable
Les participants recevront un bref aperçu et la justification de l'importance de trouver des moyens agréables d'être physiquement actifs. Les participants expérimenteront différentes stratégies, fondées sur des preuves, pour améliorer l'affect pendant l'exercice afin de construire une routine d'activité qui soit agréable.
Comportemental: Appréciation du corps
Une version adaptée du Body Project, un programme d'appréciation corporelle basé sur la dissonance conçu pour accroître la prise de conscience et remettre activement en question les facteurs socioculturels qui favorisent une image corporelle négative et peuvent perturber une alimentation et un exercice sains. Les participants s'engagent dans des discussions de groupe et des activités expérientielles pour pratiquer la résistance aux sources de pression visant à se conformer à des normes corporelles malsaines. Les activités entre les sessions aident les participants à transposer les connaissances et les compétences dans leur vie quotidienne.
Expérimental: Composant principal+Alimentation consciente+Appréciation corporelle
Les participants dans cette condition recevront des conseils et un soutien pour une alimentation saine et une activité physique régulière. Ils recevront également un soutien pour manger en étant plus conscients des signaux de faim et de satiété, ainsi que des stratégies pour améliorer la façon dont ils pensent et ressentent leur corps.
Comportemental: Mode d'alimentation méditerranéen
Le style alimentaire méditerranéen se caractérise par une consommation élevée d'aliments d'origine végétale peu transformés (fruits, légumes, céréales complètes, légumineuses et noix), une consommation élevée d'huile d'olive, une consommation modérée de produits laitiers, une faible consommation de viande rouge et du vin avec modération. Ce modèle alimentaire met l'accent sur l'inclusion d'aliments bénéfiques pour la santé plutôt que sur la restriction des types et des quantités d'aliments, la perte de poids n'est pas un objectif de cette approche, et elle est flexible plutôt que basée sur des règles pour s'adapter aux goûts/préférences. L'autosurveillance quotidienne est une stratégie clé pour soutenir l'adhésion à ce style alimentaire.
Comportemental: Activité physique
Basé sur les Directives d'activité physique pour les Américains (PAG) qui fournissent un résumé fondé sur des preuves des principales recommandations pour les adultes aux États-Unis afin d'atteindre les bénéfices de santé robustes accessibles grâce à une activité physique régulière. Les recommandations incluent 150 minutes d'exercice aérobique modéré à vigoureux par semaine, des activités de renforcement musculaire 2 fois par semaine, et la réduction du temps sédentaire quotidien. Les participants recevront une psychoéducation et exploreront des exemples d'activités qui aideront à atteindre l'objectif. Les stratégies pour surveiller l'exercice seront examinées.
Comportemental: Alimentation Consciente
Basé sur la formation à la conscience alimentaire basée sur la pleine conscience (MB-EAT), qui est une intervention en groupe à plusieurs sessions conçue pour accroître la conscience des signaux internes et externes liés à l'alimentation et pour faciliter la capacité à réguler les comportements alimentaires et l'apport alimentaire en réponse à ces signaux. Ces compétences sont développées grâce à des activités expérientielles réalisées en groupe lors de chaque rencontre, incluant une pratique régulière de la pleine conscience et des activités de pleine conscience spécifiquement appliquées à l'expérience de l'alimentation. Les participants reçoivent également des activités de pleine conscience à pratiquer entre les réunions de groupe.
Comportemental: Appréciation du corps
Une version adaptée du Body Project, un programme d'appréciation corporelle basé sur la dissonance conçu pour accroître la prise de conscience et remettre activement en question les facteurs socioculturels qui favorisent une image corporelle négative et peuvent perturber une alimentation et un exercice sains. Les participants s'engagent dans des discussions de groupe et des activités expérientielles pour pratiquer la résistance aux sources de pression visant à se conformer à des normes corporelles malsaines. Les activités entre les sessions aident les participants à transposer les connaissances et les compétences dans leur vie quotidienne.
Expérimental: Composant principal+appréciation corporelle+plaisir de l'exercice
Les participants dans cette condition recevront des conseils et un soutien pour une alimentation saine et une activité physique régulière. Ils recevront également des stratégies pour améliorer la façon dont ils pensent et ressentent leur corps, et pour explorer/identifier des moyens de profiter de l'activité physique.
Comportemental: Mode d'alimentation méditerranéen
Le style alimentaire méditerranéen se caractérise par une consommation élevée d'aliments d'origine végétale peu transformés (fruits, légumes, céréales complètes, légumineuses et noix), une consommation élevée d'huile d'olive, une consommation modérée de produits laitiers, une faible consommation de viande rouge et du vin avec modération. Ce modèle alimentaire met l'accent sur l'inclusion d'aliments bénéfiques pour la santé plutôt que sur la restriction des types et des quantités d'aliments, la perte de poids n'est pas un objectif de cette approche, et elle est flexible plutôt que basée sur des règles pour s'adapter aux goûts/préférences. L'autosurveillance quotidienne est une stratégie clé pour soutenir l'adhésion à ce style alimentaire.
Comportemental: Activité physique
Basé sur les Directives d'activité physique pour les Américains (PAG) qui fournissent un résumé fondé sur des preuves des principales recommandations pour les adultes aux États-Unis afin d'atteindre les bénéfices de santé robustes accessibles grâce à une activité physique régulière. Les recommandations incluent 150 minutes d'exercice aérobique modéré à vigoureux par semaine, des activités de renforcement musculaire 2 fois par semaine, et la réduction du temps sédentaire quotidien. Les participants recevront une psychoéducation et exploreront des exemples d'activités qui aideront à atteindre l'objectif. Les stratégies pour surveiller l'exercice seront examinées.
Comportemental: Exercice Agréable
Les participants recevront un bref aperçu et la justification de l'importance de trouver des moyens agréables d'être physiquement actifs. Les participants expérimenteront différentes stratégies, fondées sur des preuves, pour améliorer l'affect pendant l'exercice afin de construire une routine d'activité qui soit agréable.
Comportemental: Appréciation du corps
Une version adaptée du Body Project, un programme d'appréciation corporelle basé sur la dissonance conçu pour accroître la prise de conscience et remettre activement en question les facteurs socioculturels qui favorisent une image corporelle négative et peuvent perturber une alimentation et un exercice sains. Les participants s'engagent dans des discussions de groupe et des activités expérientielles pour pratiquer la résistance aux sources de pression visant à se conformer à des normes corporelles malsaines. Les activités entre les sessions aident les participants à transposer les connaissances et les compétences dans leur vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client
Délai: Fin du traitement, 12 semaines
Cette mesure d'auto-évaluation en 8 items capture la qualité perçue, l'utilité et la satisfaction globale avec le traitement. Les scores vont de 8 à 32, les scores plus élevés reflétant une vision plus positive du traitement.
Fin du traitement, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R03DK140291 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données anonymisées et notées utilisées pour étudier les objectifs de l'étude seront conservées et partagées sur demande approuvée.

Délai de partage IPD

Les données seront rendues disponibles au moment de la publication associée ou à la fin de la période de financement du projet, selon la première éventualité. Les données seront conservées dans le référentiel pendant environ 3 ans après la date de publication des objectifs principaux pour permettre un temps suffisant à la reproduction des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront téléchargées par l'investigateur principal dans un référentiel qui respectera les exigences de conformité pour la recherche financée par des fonds fédéraux. L'investigateur principal a l'autorité d'accorder ou de limiter l'accès aux données. À réception d'une demande d'accès, l'investigateur principal et l'équipe d'investigation examineront la demande pour déterminer si l'utilisation proposée est scientifiquement justifiée et appropriée. Si tel est le cas, l'accès aux données sera accordé via le portail, en coordination avec le service de conformité institutionnel de l'investigateur principal pour le partage de données, pour une utilisation limitée dans le temps avec possibilité de prolongation après réception d'un accord signé sur les conditions d'utilisation.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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