Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van vijf gewichtsneutrale interventies om de gezondheid te verbeteren bij volwassenen met een hoger lichaamsgewicht (NEW PATH)

22 januari 2026 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Optimaliseren van een gewichtsneutrale interventie om de gezondheid te verbeteren bij volwassenen met een hoger lichaamsgewicht: een MOST-voorbereidingsfaseonderzoek

Het doel van dit onderzoek is om vijf verschillende, groepsgebaseerde en op afstand aangeboden programma's te testen die zijn ontworpen om gezond eten en regelmatige lichaamsbeweging te ondersteunen. Elke groep bevat informatie en ondersteuning voor gezond eten en lichaamsbeweging. Groepen kunnen ook ondersteuning bevatten om 1) met meer bewustzijn van honger en verzadiging te eten, 2) te verbeteren hoe mensen denken en voelen over hun lichaam, en/of 3) manieren te identificeren om fysiek actief te zijn die meer plezierig zijn. Elke groep omvat een unieke combinatie van deze componenten en het doel is om de algemene tevredenheid en betrokkenheid bij elk van de programma's te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om een voorbereidingsfase-onderzoek volgens de Multiphase Optimization STrategy (MOST) uit te voeren om kandidaatcomponenten voor een groepsgebaseerde, op afstand aangeboden gewichtsneutrale/gezonde leefstijlinterventie te combineren en te pilot testen. Potentiële behandelcomponenten omvatten de volgende bestaande, op bewijs gebaseerde interventies; (1) mindfulness-gebaseerde eetbewustzijnstraining, (2) lichaamsacceptatieprogramma, en (3) een op maat gemaakte interventie om plezier in lichaamsbeweging te bevorderen. Gewichtsneutrale componenten zullen een Kerninterventie aanvullen van gestandaardiseerde educatie over gezond dieet (met nadruk op het Mediterrane dieet) en de Amerikaanse richtlijnen voor lichaamsbeweging (d.w.z. aerobe activiteit, spierversterking). Deze fase van de wetenschap is gericht op pilot testen om ervoor te zorgen dat de doelsteekproef kan worden geworven en dat de nieuwe combinaties van behandelcomponenten zoals bedoeld kunnen worden aangeboden. Om strategisch gebruik te maken van middelen, zal een fractioneel factorieel ontwerp worden gebruikt om vijf condities te pilot testen: de Kerninterventie alleen en alle mogelijke combinaties van de Kerninterventie + twee of meer van de gewichtsneutrale componenten. Mannen en vrouwen (n=50) met BMI≥25kg/m2 zullen worden geworven en in kleine groepen (n=10) gerandomiseerd om een van de vijf online aangeboden condities te ontvangen (elk van 12 weken duur).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Weight Control and Diabetes Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • BMI tussen 25-40 (als BMI tussen 25-30 ligt, dan moet er een extra cardiometabool risicofactor aanwezig zijn, waaronder hypertensie, hoog cholesterol, prediabetes of diabetes type 2)

Exclusiecriteria:

  • huidige deelname aan een formeel afvalprogramma
  • huidig gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies
  • geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • fysieke conditie die de mogelijkheid beperkt om deel te nemen aan matig intensieve lichamelijke activiteit
  • huidige zwangerschap
  • recent gewichtsverlies van 5% lichaamsgewicht
  • aandoening die het vermogen om de studieprocedures te voltooien kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kerncomponent
Deelnemers in de Core-component conditie zullen begeleiding en ondersteuning ontvangen voor gezonde voeding en regelmatige lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Mediterraans eetpatroon
Het Mediterrane eetpatroon wordt gekenmerkt door een hoge inname van minimaal bewerkte, plantaardige voedingsmiddelen (fruit, groenten, volkoren granen, bonen en noten), een hoge inname van olijfolie, een matige inname van zuivel, een lage inname van rood vlees en wijn met mate. Dit voedingspatroon benadrukt het opnemen van gezondheidsbevorderende voedingsmiddelen in plaats van zich te richten op het beperken van soorten en hoeveelheden voedsel, gewichtsverandering is geen doel van deze aanpak, en het is flexibel in plaats van op regels gebaseerd om smaken/voorkeuren te accommoderen. Dagelijkse zelfmonitoring is een belangrijke strategie om naleving van dit eetpatroon te ondersteunen
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit
Gebaseerd op de Physical Activity Guidelines for Americans (PAG) die een op bewijs gebaseerde samenvatting geven van de belangrijkste aanbevelingen voor volwassenen in de Verenigde Staten om de robuuste gezondheidsvoordelen te bereiken die toegankelijk zijn door regelmatige lichaamsbeweging. Aanbevelingen omvatten 150 minuten matige tot intensieve aerobe oefening per week, spierversterkende activiteiten 2 keer per week, en het verminderen van dagelijkse sedentaire tijd. Deelnemers krijgen psycho-educatie en verkennen voorbeelden van activiteiten die zullen helpen om het doel te bereiken. Strategieën voor het monitoren van lichaamsbeweging zullen worden besproken.
Experimenteel: Kerncomponent+Mindful eten+Plezierige lichaamsbeweging
Deelnemers in deze conditie zullen begeleiding en ondersteuning ontvangen voor gezond eten en regelmatige lichaamsbeweging. Zij zullen ook ondersteuning ontvangen om met meer bewustzijn van honger- en verzadigingssignalen te eten en om manieren te verkennen/identificeren om lichaamsbeweging te genieten.
Gedragsmatig: Mediterraans eetpatroon
Het Mediterrane eetpatroon wordt gekenmerkt door een hoge inname van minimaal bewerkte, plantaardige voedingsmiddelen (fruit, groenten, volkoren granen, bonen en noten), een hoge inname van olijfolie, een matige inname van zuivel, een lage inname van rood vlees en wijn met mate. Dit voedingspatroon benadrukt het opnemen van gezondheidsbevorderende voedingsmiddelen in plaats van zich te richten op het beperken van soorten en hoeveelheden voedsel, gewichtsverandering is geen doel van deze aanpak, en het is flexibel in plaats van op regels gebaseerd om smaken/voorkeuren te accommoderen. Dagelijkse zelfmonitoring is een belangrijke strategie om naleving van dit eetpatroon te ondersteunen
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit
Gebaseerd op de Physical Activity Guidelines for Americans (PAG) die een op bewijs gebaseerde samenvatting geven van de belangrijkste aanbevelingen voor volwassenen in de Verenigde Staten om de robuuste gezondheidsvoordelen te bereiken die toegankelijk zijn door regelmatige lichaamsbeweging. Aanbevelingen omvatten 150 minuten matige tot intensieve aerobe oefening per week, spierversterkende activiteiten 2 keer per week, en het verminderen van dagelijkse sedentaire tijd. Deelnemers krijgen psycho-educatie en verkennen voorbeelden van activiteiten die zullen helpen om het doel te bereiken. Strategieën voor het monitoren van lichaamsbeweging zullen worden besproken.
Gedragsmatig: Mindful Eten
Gebaseerd op Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT), een interventie met meerdere sessies in groepsverband die is ontworpen om het bewustzijn van zowel interne als externe signalen om te eten te vergroten en het vermogen te bevorderen om eetgedrag en voedselinname te reguleren in reactie op deze signalen. Deze vaardigheden worden ontwikkeld door ervaringsgerichte activiteiten die tijdens elke bijeenkomst in de groepsomgeving worden uitgevoerd, waaronder regelmatige mindfulnessbeoefening en mindfulnessactiviteiten die specifiek worden toegepast op de ervaring van eten. Deelnemers krijgen ook mindfulnessactiviteiten om te oefenen tussen de groepsbijeenkomsten door.
Gedragsmatig: Leuke Oefening
Deelnemers krijgen een korte samenvatting en uitleg over het belang van het vinden van plezierige manieren om lichamelijk actief te zijn. Deelnemers gaan experimenteren met verschillende, wetenschappelijk onderbouwde strategieën om het gevoel tijdens het sporten te verbeteren, om zo een bewegingsroutine op te bouwen die plezierig is.
Experimenteel: Alle componentconditie
Deelnemers in deze conditie zullen begeleiding en ondersteuning ontvangen voor gezond eten en regelmatige lichaamsbeweging. Ze zullen ook ondersteuning krijgen om met meer bewustzijn van honger- en verzadigingssignalen te eten, strategieën om hun gedachten en gevoelens over hun lichaam te verbeteren, en om manieren te verkennen/identificeren om van lichaamsbeweging te genieten.
Gedragsmatig: Mediterraans eetpatroon
Het Mediterrane eetpatroon wordt gekenmerkt door een hoge inname van minimaal bewerkte, plantaardige voedingsmiddelen (fruit, groenten, volkoren granen, bonen en noten), een hoge inname van olijfolie, een matige inname van zuivel, een lage inname van rood vlees en wijn met mate. Dit voedingspatroon benadrukt het opnemen van gezondheidsbevorderende voedingsmiddelen in plaats van zich te richten op het beperken van soorten en hoeveelheden voedsel, gewichtsverandering is geen doel van deze aanpak, en het is flexibel in plaats van op regels gebaseerd om smaken/voorkeuren te accommoderen. Dagelijkse zelfmonitoring is een belangrijke strategie om naleving van dit eetpatroon te ondersteunen
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit
Gebaseerd op de Physical Activity Guidelines for Americans (PAG) die een op bewijs gebaseerde samenvatting geven van de belangrijkste aanbevelingen voor volwassenen in de Verenigde Staten om de robuuste gezondheidsvoordelen te bereiken die toegankelijk zijn door regelmatige lichaamsbeweging. Aanbevelingen omvatten 150 minuten matige tot intensieve aerobe oefening per week, spierversterkende activiteiten 2 keer per week, en het verminderen van dagelijkse sedentaire tijd. Deelnemers krijgen psycho-educatie en verkennen voorbeelden van activiteiten die zullen helpen om het doel te bereiken. Strategieën voor het monitoren van lichaamsbeweging zullen worden besproken.
Gedragsmatig: Mindful Eten
Gebaseerd op Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT), een interventie met meerdere sessies in groepsverband die is ontworpen om het bewustzijn van zowel interne als externe signalen om te eten te vergroten en het vermogen te bevorderen om eetgedrag en voedselinname te reguleren in reactie op deze signalen. Deze vaardigheden worden ontwikkeld door ervaringsgerichte activiteiten die tijdens elke bijeenkomst in de groepsomgeving worden uitgevoerd, waaronder regelmatige mindfulnessbeoefening en mindfulnessactiviteiten die specifiek worden toegepast op de ervaring van eten. Deelnemers krijgen ook mindfulnessactiviteiten om te oefenen tussen de groepsbijeenkomsten door.
Gedragsmatig: Leuke Oefening
Deelnemers krijgen een korte samenvatting en uitleg over het belang van het vinden van plezierige manieren om lichamelijk actief te zijn. Deelnemers gaan experimenteren met verschillende, wetenschappelijk onderbouwde strategieën om het gevoel tijdens het sporten te verbeteren, om zo een bewegingsroutine op te bouwen die plezierig is.
Gedragsmatig: Lichaamsappreciatie
Een aangepaste versie van het Body Project, een op dissonantie gebaseerd lichaamsappreciatieprogramma dat is ontworpen om het bewustzijn te vergroten van en actief te weerleggen van sociaal-culturele factoren die een negatief lichaamsbeeld bevorderen en gezond eten en bewegen kunnen verstoren. Deelnemers nemen deel aan groepsdiscussies en ervaringsgerichte activiteiten om te oefenen met het weerstaan van bronnen van druk om te voldoen aan ongezonde lichaamsnormen. Activiteiten tussen de sessies helpen deelnemers om kennis en vaardigheden toe te passen in hun dagelijks leven.
Experimenteel: Kerncomponent+Mindful eten+Lichaamswaardering
Deelnemers in deze conditie zullen begeleiding en ondersteuning ontvangen voor gezond eten en regelmatige lichaamsbeweging. Ze zullen ook ondersteuning krijgen om met meer bewustzijn van honger- en verzadigingssignalen te eten en strategieën om te verbeteren hoe ze over hun lichaam denken en voelen.
Gedragsmatig: Mediterraans eetpatroon
Het Mediterrane eetpatroon wordt gekenmerkt door een hoge inname van minimaal bewerkte, plantaardige voedingsmiddelen (fruit, groenten, volkoren granen, bonen en noten), een hoge inname van olijfolie, een matige inname van zuivel, een lage inname van rood vlees en wijn met mate. Dit voedingspatroon benadrukt het opnemen van gezondheidsbevorderende voedingsmiddelen in plaats van zich te richten op het beperken van soorten en hoeveelheden voedsel, gewichtsverandering is geen doel van deze aanpak, en het is flexibel in plaats van op regels gebaseerd om smaken/voorkeuren te accommoderen. Dagelijkse zelfmonitoring is een belangrijke strategie om naleving van dit eetpatroon te ondersteunen
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit
Gebaseerd op de Physical Activity Guidelines for Americans (PAG) die een op bewijs gebaseerde samenvatting geven van de belangrijkste aanbevelingen voor volwassenen in de Verenigde Staten om de robuuste gezondheidsvoordelen te bereiken die toegankelijk zijn door regelmatige lichaamsbeweging. Aanbevelingen omvatten 150 minuten matige tot intensieve aerobe oefening per week, spierversterkende activiteiten 2 keer per week, en het verminderen van dagelijkse sedentaire tijd. Deelnemers krijgen psycho-educatie en verkennen voorbeelden van activiteiten die zullen helpen om het doel te bereiken. Strategieën voor het monitoren van lichaamsbeweging zullen worden besproken.
Gedragsmatig: Mindful Eten
Gebaseerd op Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT), een interventie met meerdere sessies in groepsverband die is ontworpen om het bewustzijn van zowel interne als externe signalen om te eten te vergroten en het vermogen te bevorderen om eetgedrag en voedselinname te reguleren in reactie op deze signalen. Deze vaardigheden worden ontwikkeld door ervaringsgerichte activiteiten die tijdens elke bijeenkomst in de groepsomgeving worden uitgevoerd, waaronder regelmatige mindfulnessbeoefening en mindfulnessactiviteiten die specifiek worden toegepast op de ervaring van eten. Deelnemers krijgen ook mindfulnessactiviteiten om te oefenen tussen de groepsbijeenkomsten door.
Gedragsmatig: Lichaamsappreciatie
Een aangepaste versie van het Body Project, een op dissonantie gebaseerd lichaamsappreciatieprogramma dat is ontworpen om het bewustzijn te vergroten van en actief te weerleggen van sociaal-culturele factoren die een negatief lichaamsbeeld bevorderen en gezond eten en bewegen kunnen verstoren. Deelnemers nemen deel aan groepsdiscussies en ervaringsgerichte activiteiten om te oefenen met het weerstaan van bronnen van druk om te voldoen aan ongezonde lichaamsnormen. Activiteiten tussen de sessies helpen deelnemers om kennis en vaardigheden toe te passen in hun dagelijks leven.
Experimenteel: Kerncomponent+lichaamswaardering+plezier in bewegen
Deelnemers in deze conditie krijgen begeleiding en ondersteuning voor gezonde voeding en regelmatige lichaamsbeweging. Ze krijgen ook strategieën om te verbeteren hoe ze denken en voelen over hun lichaam, en om manieren te verkennen/identificeren om lichaamsbeweging te genieten.
Gedragsmatig: Mediterraans eetpatroon
Het Mediterrane eetpatroon wordt gekenmerkt door een hoge inname van minimaal bewerkte, plantaardige voedingsmiddelen (fruit, groenten, volkoren granen, bonen en noten), een hoge inname van olijfolie, een matige inname van zuivel, een lage inname van rood vlees en wijn met mate. Dit voedingspatroon benadrukt het opnemen van gezondheidsbevorderende voedingsmiddelen in plaats van zich te richten op het beperken van soorten en hoeveelheden voedsel, gewichtsverandering is geen doel van deze aanpak, en het is flexibel in plaats van op regels gebaseerd om smaken/voorkeuren te accommoderen. Dagelijkse zelfmonitoring is een belangrijke strategie om naleving van dit eetpatroon te ondersteunen
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit
Gebaseerd op de Physical Activity Guidelines for Americans (PAG) die een op bewijs gebaseerde samenvatting geven van de belangrijkste aanbevelingen voor volwassenen in de Verenigde Staten om de robuuste gezondheidsvoordelen te bereiken die toegankelijk zijn door regelmatige lichaamsbeweging. Aanbevelingen omvatten 150 minuten matige tot intensieve aerobe oefening per week, spierversterkende activiteiten 2 keer per week, en het verminderen van dagelijkse sedentaire tijd. Deelnemers krijgen psycho-educatie en verkennen voorbeelden van activiteiten die zullen helpen om het doel te bereiken. Strategieën voor het monitoren van lichaamsbeweging zullen worden besproken.
Gedragsmatig: Leuke Oefening
Deelnemers krijgen een korte samenvatting en uitleg over het belang van het vinden van plezierige manieren om lichamelijk actief te zijn. Deelnemers gaan experimenteren met verschillende, wetenschappelijk onderbouwde strategieën om het gevoel tijdens het sporten te verbeteren, om zo een bewegingsroutine op te bouwen die plezierig is.
Gedragsmatig: Lichaamsappreciatie
Een aangepaste versie van het Body Project, een op dissonantie gebaseerd lichaamsappreciatieprogramma dat is ontworpen om het bewustzijn te vergroten van en actief te weerleggen van sociaal-culturele factoren die een negatief lichaamsbeeld bevorderen en gezond eten en bewegen kunnen verstoren. Deelnemers nemen deel aan groepsdiscussies en ervaringsgerichte activiteiten om te oefenen met het weerstaan van bronnen van druk om te voldoen aan ongezonde lichaamsnormen. Activiteiten tussen de sessies helpen deelnemers om kennis en vaardigheden toe te passen in hun dagelijks leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cliënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Einde behandeling, 12 weken
Deze zelfrapportage van 8 items meet de ervaren kwaliteit, bruikbaarheid en algemene tevredenheid met de behandeling. Scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores een positievere kijk op de behandeling weerspiegelen.
Einde behandeling, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R03DK140291 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde en gescoorde gegevens die worden gebruikt om de onderzoeksdoelen te onderzoeken, worden bewaard en gedeeld na goedgekeurd verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden beschikbaar gesteld op het moment van de bijbehorende publicatie of aan het einde van de projectfinancieringsperiode, afhankelijk van wat het eerst komt. De gegevens worden ongeveer 3 jaar na de publicatiedatum van de primaire doelen bij de repository bewaard om voldoende tijd te bieden voor replicatie van bevindingen.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden door de hoofdonderzoeker geüpload naar een repository die voldoet aan de compliance-eisen voor federaal gefinancierd onderzoek. De hoofdonderzoeker heeft de bevoegdheid om toegang tot de gegevens te verlenen of te beperken. Na ontvangst van een verzoek om toegang, zullen de hoofdonderzoeker en het onderzoeksteam dit beoordelen om te bepalen of het voorgestelde gebruik wetenschappelijk gerechtvaardigd en passend is. Indien dit het geval is, wordt toegang tot de gegevens verleend via het portaal, in overleg met de compliance-afdeling voor gegevensdeling van de instelling van de hoofdonderzoeker, voor een tijdsgebruik met mogelijkheid tot verlenging na ontvangst van een ondertekende overeenkomst met de gebruiksvoorwaarden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren