- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07365878
Kuivaneulan vaikutus insuliiniresistenssiin liikalihavilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla (Dry needle)
Kuivan neulauksen vaikutus insuliiniresistenssiin liikalihavilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliiniresistenssilla ja vatsa-alienerialla on negatiivinen vaikutus vaihdevuosiin päässeiden naisten elämänlaatuun. Lihavuus ja erityisesti sisäisen vatsa-rasvan määrä ovat positiivisesti yhteydessä sydän- ja verisuonitauteihin sekä niiden riskitekijöihin, kuten lisääntyneisiin plasmalipideihin ja lipoproteiineihin, hyperinsulinemiaan ja insuliiniresistenssiin. Tämä tutkimus on osoittanut yhteyksiä vaihdevuosien, kehon rasvan ja kehon rasvan jakautumisen välillä, mikä viittaa siihen, että lisääntynyt vatsa-alueen rasvan jakautuminen saattaa osittain välittää vaihdevuosiin päässeiden naisten lisääntyneen sydän- ja verisuonitautiriskiä.
Vatsa-alieneria voi heijastaa ylimääräistä sisäelinten rasvakudosta tai ihonalaista rasvaa tai molempia. Sisäelinten rasva edesauttaa glukoosi-intoleranssin ja insuliiniresistenssin patogeneesiä. Insuliiniresistenssi on heikentynyt glukoosin imeytymisen tila, jota insuliini aiheuttaa. Se edustaa merkittävää lääketieteellistä ja sosioekonomista ongelmaa, joka vaikuttaa naisten terveyteen ja elämänlaatuun. Siksi on olemassa kliinistä kokemusta ja dokumentaatiota kuivaneulauksen tehokkuudesta insuliiniresistenssin hoidossa lihavilla vaihdevuosiin päässeillä naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Shymaa Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
• Kaikkien osallistujien on oltava vähintään 3 vuotta menopaussin jälkeisiä.
- Kaikkien osallistujien ikä on 48–60 vuotta.
- Kaikkien osallistujien painoindeksi (BMI) ylittää 25–30 kg/m².
- Kaikkien osallistujien vyötärön ja lantion suhde on vähintään 0,90.
Poissulkemisperusteet:
• Kirurginen liposuktio viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Hoitamaton vajaatoiminta- tai ylitoiminnallinen kilpirauhanen.
- Hallitsematon maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonitauti tai diabetes.
- Syötetty sydämentahdistin tai metalli-implantti.
- Aiempi trombofliitti tai mikä tahansa hematologinen sairaus.
- Ei nykyisiä tai aiemmin olleet neurologisia ja lihasluustohäiriöitä, jotka olisivat vaikuttaneet terveydentilaan.
- Ei tupakointi- ja juomistapoja.
- Ei psyykkisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneula
26 potilasta, joita hoidettiin kuivalla neulalla (kolme kertaa viikossa/4 kuukautta), vatsalihasharjoituksilla ja insuliiniresistenssin lääketieteellisellä standardihoidolla.
|
Dry Needle -menetelmää on käytetty lihavuuden hoitoon.
Kliinisessä tutkimuksessa on havaittu, että se on erityisen tehokas vatsalihaskudoksen vähentämisessä. Vatsa-alueen kuivaneulointi edellyttää perusteellista perustavanlaatuisen anatomian ymmärtämistä merkittävien turvallisuusriskiensä vuoksi.
Vatsalihaksen vähentämiseksi yhdistä ydinlihaksia vahvistavat harjoitukset, kuten lautasen, pyöräilylihaskuristukset ja jalkojen nostot, kokonaisvaltaisiin rasvanpolttokardioharjoituksiin (kävely, juoksu) ja terveelliseen ruokavalioon
|
|
Muut: abdominal exercises and medical standard care for insulin resistance.
Kun taas ryhmässä (B) 26 potilasta hoidettiin vatsalihasharjoituksilla ja lääketieteellisellä standardihoidolla insuliiniresistenssiin.
|
Vatsalihaksen vähentämiseksi yhdistä ydinlihaksia vahvistavat harjoitukset, kuten lautasen, pyöräilylihaskuristukset ja jalkojen nostot, kokonaisvaltaisiin rasvanpolttokardioharjoituksiin (kävely, juoksu) ja terveelliseen ruokavalioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tulomittareina käytetään HOMA-IR:ia (Homeostasis Model Assessment) insuliiniresistenssin arvioimiseen.
HOMA-IR on malli glukoosin ja insuliinin dynamiikan vuorovaikutuksesta, jota käytetään ennustamaan paastossa olevan tasapainotilan glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia monille mahdollisille insuliiniresistenssin ja β-solutoiminnan yhdistelmille.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraääni
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vatsan rasvakerroksen paksuus arvioidaan ultraäänellä (Aplio 500-malli TUS-A500, perusominaisuudet (2B77-004EN*M))
|
4 kuukautta
|
|
BMI kg/m²
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
paino ja pituus yhdistetään raportoimaan painoindeksi kg/m²
|
4 kuukautta
|
|
vyötärönympärysmitta mittanauhalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Kumulatiivisen luokituskäyrän alla oleva pinta-ala (SUCRA)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kumulatiivisen ranking-käyrän alla olevaa pinta-alaa (SUCRA) käytettiin erilaisten liikuntamuotojen vaikutusten järjestämiseen ja vertailemiseen.
SUCRA-arvot vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa parasta hoitoa ilman epävarmuutta ja 0 tarkoittaa huonointa hoitoa ilman epävarmuutta.
Siten korkeammat SUCRA-arvot osoittivat parempia liikunnan interventioiden vaikutuksia ennen ja neljän kuukauden hoidon keston jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .