Wpływ suchego igłowania na oporność na insulinę u otyłych kobiet po menopauzie (Dry needle)
Wpływ suchego igłowania na insulinooporność u otyłych kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Oporność na insulinę i otyłość brzuszna mają negatywny wpływ na jakość życia kobiet po menopauzie. Otyłość, a dokładniej poziom tłuszczu wewnątrzbrzusznego, jest pozytywnie skorelowana z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak podwyższony poziom lipidów i lipoprotein w osoczu, hiperinsulinemia i insulinooporność. Badanie to wykazało zależności między menopauzą, tkanką tłuszczową i rozmieszczeniem tkanki tłuszczowej, sugerując, że zwiększone rozmieszczenie tłuszczu brzusznego może częściowo pośredniczyć w zwiększonym ryzyku chorób układu sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie.
Otyłość brzuszna może odzwierciedlać nadmiar tkanki tłuszczowej trzewnej lub podskórnej lub obu. Tkanka tłuszczowa trzewna przyczynia się do patogenezy nietolerancji glukozy i insulinooporności. Insulinooporność jest zaburzeniem wchłaniania glukozy wywołanym przez insulinę. Stanowi istotny problem medyczny i społeczno-ekonomiczny wpływający na zdrowie i jakość życia kobiet. Istnieje zatem doświadczenie kliniczne i dokumentacja dotyczące skuteczności suchego igłowania w leczeniu insulinooporności u otyłych kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Shymaa Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wszyscy uczestnicy po menopauzie od co najmniej 3 lat.
- Wiek wszystkich uczestników będzie wynosił od 48 do 60 lat.
- BMI wszystkich uczestników będzie przekraczać 25-30 kg/m².
- Stosunek talia-biodra wszystkich uczestników będzie równy lub większy niż 0,90.
Kryteria wykluczenia:
• Chirurgiczna liposukcja w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
- Niekontrolowana choroba wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego lub cukrzyca.
- Wszczepiony rozrusznik serca lub implant metalowy.
- Przebyta zakrzepica żylna, jakakolwiek choroba hematologiczna.
- Brak przebytych lub obecnych zaburzeń neurologicznych i mięśniowo-szkieletowych, które wpłynęłyby na stan zdrowia.
- Brak nawyków palenia i picia alkoholu.
- Brak problemów psychologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche Igłowanie
26 pacjentów, którzy byli leczeni suchym igłowaniem (trzy razy w tygodniu przez 4 miesiące), ćwiczeniami brzucha oraz standardową opieką medyczną w przypadku insulinooporności.
|
Suche igłowanie było stosowane w leczeniu otyłości.
Badania kliniczne wykazały, że jest szczególnie skuteczne w redukcji tłuszczu brzusznego. Suche igłowanie w okolicy brzucha wymaga dogłębnego zrozumienia podstawowej anatomii ze względu na istotne ryzyko bezpieczeństwa.
Aby zmniejszyć tłuszcz na brzuchu, połącz ćwiczenia wzmacniające mięśnie core, takie jak deska, brzuszki rowerowe i unoszenie nóg, z ogólnym cardio spalającym tłuszcz (spacer, bieganie) i zdrową dietą.
|
|
Inny: ćwiczenia brzucha i standardowa opieka medyczna w przypadku insulinooporności.
Podczas gdy Grupa (B), 26 pacjentów leczonych ćwiczeniami brzucha i standardową opieką medyczną w przypadku insulinooporności.
|
Aby zmniejszyć tłuszcz na brzuchu, połącz ćwiczenia wzmacniające mięśnie core, takie jak deska, brzuszki rowerowe i unoszenie nóg, z ogólnym cardio spalającym tłuszcz (spacer, bieganie) i zdrową dietą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Do oceny insulinooporności zostanie wykorzystany wskaźnik HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment).
HOMA-IR to model interakcji między glukozą a insuliną, który następnie służy do przewidywania stężeń glukozy i insuliny na czczo w stanie ustalonym dla szerokiego zakresu możliwych kombinacji insulinooporności i funkcji komórek β.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonografia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Grubość tłuszczu brzusznego zostanie oceniona za pomocą ultrasonografu (model Aplio 500 TUS-A500, podstawy (2B77-004EN*M)
|
4 miesiące
|
|
BMI w kg/m²
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
waga i wzrost zostaną połączone do raportowania BMI w kg/m^2
|
4 miesiące
|
|
obwód talii mierzony miarką
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Powierzchnia pod krzywą skumulowanego rankingu (SUCRA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Powierzchnia pod krzywą skumulowanego rankingu (SUCRA) została wykorzystana do uszeregowania i porównania efektów różnych rodzajów ćwiczeń.
Wartości SUCRA mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepsze leczenie bez niepewności, a 0 oznacza najgorsze leczenie bez niepewności.
Zatem wyższe wartości SUCRA wskazywały na lepsze efekty interwencji ćwiczeniowej przed i po czteromiesięcznym okresie leczenia w obu grupach.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .