- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365878
Effet de la poncture sèche sur la résistance à l'insuline chez les femmes obèses ménopausées (Dry needle)
Effet de la puncture sèche sur la résistance à l'insuline chez les femmes obèses post-ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance à l'insuline et l'obésité abdominale ont un impact négatif sur la qualité de vie des femmes ménopausées. L'obésité et, plus spécifiquement, le niveau de graisse intra-abdominale, sont positivement associées aux maladies cardiovasculaires et aux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires tels que l'augmentation des lipides et lipoprotéines plasmatiques, l'hyperinsulinémie et la résistance à l'insuline. Cette étude a montré des associations entre la ménopause, la graisse corporelle et la distribution de la graisse corporelle, suggérant qu'une augmentation de la distribution de la graisse abdominale pourrait partiellement médier l'augmentation du risque de maladies cardiovasculaires chez les femmes ménopausées.
L'obésité abdominale peut refléter un excès de tissu adipeux viscéral ou sous-cutané ou les deux. La graisse viscérale contribue à la pathogenèse de l'intolérance au glucose et de la résistance à l'insuline. La résistance à l'insuline est une condition altérée de l'absorption du glucose induite par l'insuline. Elle représente un problème médical et socio-économique important impactant la santé et la qualité de vie des femmes. Il existe donc une expérience clinique et une documentation sur l'efficacité de la Dry Needling dans le traitement de la résistance à l'insuline chez les femmes ménopausées obèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Shymaa Mohammed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Tous les participants sont ménopausées depuis au moins 3 ans.
- L'âge de tous les participants sera compris entre 48 et 60 ans.
- L'IMC de tous les participants dépassera 25-30 kg/m².
- Le rapport taille-hanches de tous les participants sera égal ou supérieur à 0,90.
Critères d'exclusion :
• Liposuccion chirurgicale au cours des 12 derniers mois.
- Hypo- ou hyperthyroïdie non traitée.
- Maladie hépatique, rénale ou cardiovasculaire non contrôlée, ou diabète.
- Stimulateur cardiaque implanté ou implant métallique.
- Antécédents de thrombophlébite, toute maladie hématologique.
- Aucun trouble neurologique ou musculo-squelettique passé ou présent n'ayant affecté l'état de santé.
- Aucune habitude de fumer ou de boire de l'alcool.
- Aucun problème psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguille sèche
26 patients traités par Dry Needling (trois fois par semaine pendant 4 mois), exercices abdominaux et soins standard médicaux pour la résistance à l'insuline.
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L’aiguille sèche a été utilisée pour traiter l’obésité.
La recherche clinique a révélé qu’elle est particulièrement efficace pour la perte de graisse abdominale.L’aiguilletage sec dans la région abdominale nécessite une compréhension approfondie de l’anatomie sous-jacente en raison de risques importants pour la sécurité.
Pour réduire la graisse abdominale, combinez des exercices de renforcement du tronc comme les planches, les crunchs bicyclette et les levées de jambes avec du cardio brûle-graisses général (marche, course) et une alimentation saine
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Autre: exercices abdominaux et soins médicaux standard pour la résistance à l'insuline.
Alors que le Groupe (B), 26 patients traités avec des exercices abdominaux et les soins médicaux standard pour la résistance à l'insuline.
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Pour réduire la graisse abdominale, combinez des exercices de renforcement du tronc comme les planches, les crunchs bicyclette et les levées de jambes avec du cardio brûle-graisses général (marche, course) et une alimentation saine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HOMA-IR
Délai: 4 mois
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Les mesures de résultats, HOMA-IR (évaluation du modèle d'homéostasie) sera utilisé pour évaluer la résistance à l'insuline.
HOMA-IR est un modèle d'interactions entre la dynamique du glucose et de l'insuline qui est ensuite utilisé pour prédire les concentrations de glucose et d'insuline à l'état stable à jeun pour un large éventail de combinaisons possibles de résistance à l'insuline et de fonction des cellules β.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échographie
Délai: 4 mois
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L'épaisseur de la graisse abdominale sera évaluée par échographie (modèle Aplio 500 TUS-A500, fondamentaux (2B77-004EN*M))
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4 mois
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IMC en kg/m²
Délai: 4 mois
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m²
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4 mois
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tour de taille par ruban
Délai: 4 mois
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4 mois
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La surface sous la courbe de classement cumulée (SUCRA)
Délai: 4 mois
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La surface sous la courbe de classement cumulatif (SUCRA) a été utilisée pour classer et comparer les effets des différents types d'exercice.
Les valeurs SUCRA varient de 0 à 100, où 100 indique le meilleur traitement sans incertitude et 0 indique le pire traitement sans incertitude.
Ainsi, des valeurs SUCRA plus élevées indiquaient les meilleurs effets d'une intervention par l'exercice avant et après une durée de traitement de quatre mois pour les deux groupes.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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