Efecto de la Punción Seca en la Resistencia a la Insulina en Mujeres Obesas Postmenopáusicas (Dry needle)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resistencia a la insulina y la obesidad abdominal tienen un impacto negativo en la calidad de vida de las mujeres posmenopáusicas. La obesidad y, más específicamente, el nivel de grasa intraabdominal, están positivamente asociadas con enfermedades cardiovasculares y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, como el aumento de lípidos y lipoproteínas plasmáticas, hiperinsulinemia y resistencia a la insulina. Este estudio ha mostrado asociaciones entre la menopausia, la grasa corporal y la distribución de la grasa corporal, sugiriendo que el aumento de la distribución de grasa abdominal podría mediar parcialmente en el mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares de las mujeres posmenopáusicas.
La obesidad abdominal puede reflejar un exceso de tejido graso visceral o subcutáneo o ambos. La grasa visceral contribuye a la patogénesis de la intolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina es una condición deteriorada de absorción de glucosa inducida por la insulina. Representa un problema médico y socioeconómico significativo que afecta la salud y la calidad de vida de las mujeres. Por lo tanto, existe experiencia clínica y documentación sobre la efectividad de la Punción Seca en el tratamiento de la resistencia a la insulina en mujeres obesas posmenopáusicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Shymaa Mohammed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todas las participantes postmenopáusicas desde al menos 3 años.
- La edad de todas las participantes oscilará entre 48 y 60 años.
- El IMC de todas las participantes superará 25-30 kg/m².
- La relación cintura-cadera de todas las participantes será igual o superior a 0,90.
Criterios de exclusión:
• Liposucción quirúrgica en los últimos 12 meses.
- Hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratado.
- Enfermedad hepática, renal o cardiovascular no controlada o diabetes.
- Marcapasos implantado o implante metálico.
- Antecedentes de tromboflebitis, cualquier enfermedad hematológica.
- Sin trastornos neurológicos o musculoesqueléticos pasados o presentes que hayan afectado el estado de salud.
- Sin hábitos de fumar y beber.
- Sin problemas psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aguja Seca
26 pacientes que fueron tratados con Punción Seca (tres veces /semana/4 meses), ejercicios abdominales y atención médica estándar para la resistencia a la insulina.
|
La punción seca se ha utilizado para tratar la obesidad.
La investigación clínica ha descubierto que es particularmente efectiva para la pérdida de grasa abdominal. La punción seca en la región abdominal requiere una comprensión profunda de la anatomía subyacente debido a importantes riesgos de seguridad.
Para reducir la grasa abdominal, combina ejercicios de fortalecimiento del core como planchas, abdominales en bicicleta y elevaciones de piernas con cardio general para quemar grasa (caminar, correr) y una dieta saludable
|
|
Otro: ejercicios abdominales y atención médica estándar para la resistencia a la insulina.
Mientras que el Grupo (B), 26 pacientes tratados con ejercicios abdominales y atención médica estándar para la resistencia a la insulina.
|
Para reducir la grasa abdominal, combina ejercicios de fortalecimiento del core como planchas, abdominales en bicicleta y elevaciones de piernas con cardio general para quemar grasa (caminar, correr) y una dieta saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Las medidas de resultado, HOMA-IR (Evaluación del Modelo de Homeostasis) se utilizará para evaluar la resistencia a la insulina.
HOMA-IR es un modelo de interacciones entre la dinámica de la glucosa y la insulina que luego se utiliza para predecir las concentraciones de glucosa e insulina en estado estacionario en ayunas para una amplia gama de combinaciones posibles de resistencia a la insulina y función de las células β.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ecografía
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El grosor de la grasa abdominal se evaluará mediante ultrasonido (modelo Aplio 500 TUS-A500, fundamentos (2B77-004EN*M)
|
4 meses
|
|
IMC en kg/m²
Periodo de tiempo: 4 meses
|
el peso y la altura se combinarán para reportar el IMC en kg/m^2
|
4 meses
|
|
circunferencias de cintura con cinta métrica
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
|
|
La superficie bajo la curva de ranking acumulativo (SUCRA)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se utilizó la superficie bajo la curva de clasificación acumulada (SUCRA) para clasificar y comparar los efectos de diferentes tipos de ejercicio.
Los valores de SUCRA oscilan entre 0 y 100, donde 100 indica el mejor tratamiento sin incertidumbre y 0 indica el peor tratamiento sin incertidumbre.
Por lo tanto, valores más altos de SUCRA indicaron mejores efectos de una intervención de ejercicio antes y después de una duración de tratamiento de cuatro meses para ambos grupos.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .