Effect van Dry Needling op Insulineresistentie bij Obese Postmenopauzale Vrouwen (Dry needle)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Insulineresistentie en abdominale obesitas hebben een negatieve invloed op de levenskwaliteit van postmenopauzale vrouwen. Obesitas en, meer specifiek, het niveau van intra-abdominal vet, zijn positief geassocieerd met cardiovasculaire aandoeningen en risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen zoals verhoogde plasmalipiden en lipoproteïnen, hyperinsulinemie en insulineresistentie. Deze studie heeft associaties aangetoond tussen menopauze, lichaamsvet en lichaamsvetverdeling, wat suggereert dat een toegenomen abdominale vetverdeling gedeeltelijk kan bemiddelen in het verhoogde cardiovasculaire risico van postmenopauzale vrouwen.
Abdominale obesitas kan een overmaat aan visceraal vetweefsel of subcutaan vet of beide weerspiegelen. Visceraal vet draagt bij aan de pathogenese van glucose-intolerantie en insulineresistentie. Insulineresistentie is een verstoorde toestand van glucoseopname die wordt geïnduceerd door insuline. Het vormt een belangrijk medisch en sociaaleconomisch probleem dat de gezondheid en levenskwaliteit van vrouwen beïnvloedt. Er is dus klinische ervaring en documentatie voor de effectiviteit van Dry Needling bij de behandeling van insulineresistentie bij obese postmenopauzale vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Shymaa Mohammed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle deelnemers zijn minstens 3 jaar postmenopauzaal.
- De leeftijd van alle deelnemers zal tussen de 48-60 jaar liggen.
- De BMI van alle deelnemers zal meer dan 25-30 kg/m2 bedragen.
- De taille-heupverhouding van alle deelnemers zal gelijk zijn aan of meer dan 0,90.
Exclusiecriteria:
• Liposuctie binnen de laatste 12 maanden.
- Onbehandelde hypo- of hyperthyreoïdie.
- Ongecontroleerde lever-, nier- of hart- en vaatziekten of diabetes.
- Geïmplanteerde pacemaker of metaalimplantaat.
- Geschiedenis van tromboflebitis, hematologische aandoeningen.
- Geen huidige of eerdere neurologische en musculoskeletale aandoeningen die de gezondheidstoestand hebben beïnvloed.
- Geen rook- en drinkgewoonten.
- Geen psychologische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needle
26 patiënten die behandeld werden met Dry Needling (drie keer/week/4 maanden), buikspieroefeningen en standaard medische zorg voor insulineresistentie.
|
Dry Needle is gebruikt om obesitas te behandelen.
Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat het bijzonder effectief is voor het verliezen van buikvet.Dry needling in de buikstreek vereist een grondig begrip van de onderliggende anatomie vanwege aanzienlijke veiligheidsrisico's.
Om buikvet te verminderen, combineer kernversterkende oefeningen zoals planken, fiets-crunches en beenheffingen met algemene vetverbrandende cardio (wandelen, hardlopen) en een gezond dieet
|
|
Ander: abdominale oefeningen en medische standaardzorg voor insulineresistentie.
Terwijl Groep (B), 26 patiënten behandeld met buikspieroefeningen en medische standaardzorg voor insulineresistentie.
|
Om buikvet te verminderen, combineer kernversterkende oefeningen zoals planken, fiets-crunches en beenheffingen met algemene vetverbrandende cardio (wandelen, hardlopen) en een gezond dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Outcome measures, HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment) zal worden gebruikt om insulineresistentie te beoordelen.
HOMA-IR is een model van interacties tussen glucose- en insulinedynamiek dat vervolgens wordt gebruikt om nuchtere steady-state glucose- en insulineconcentraties te voorspellen voor een breed scala aan mogelijke combinaties van insulineresistentie en β-celfunctie.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ultrageluid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De dikte van buikvet wordt beoordeeld met echografie (Aplio 500-model TUS-A500, fundamentals (2B77-004EN*M))
|
4 maanden
|
|
BMI in kg/m²
Tijdsspanne: 4 maanden
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
4 maanden
|
|
taille-omtrek gemeten met meetlint
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Het oppervlak onder de cumulatieve rangschikkingscurve (SUCRA)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het oppervlak onder de cumulatieve rangschikkingscurve (SUCRA) werd gebruikt om de effecten van verschillende soorten oefeningen te rangschikken en te vergelijken.
SUCRA-waarden variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de beste behandeling zonder onzekerheid aangeeft en 0 de slechtste behandeling zonder onzekerheid.
Hogere SUCRA-waarden duidden dus op betere effecten van een oefeninterventie vóór en na een behandelingsduur van vier maanden voor beide groepen.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006055
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .