- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07365878
Vliv suchého jehlení na inzulinovou rezistenci u obézních postmenopauzálních žen (Dry needle)
Účinek suchého jehličkování na inzulinovou rezistenci u obézních žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Inzulinová rezistence a abdominální obezita mají negativní dopad na kvalitu života žen po menopauze. Obezita a konkrétněji množství nitrobřišního tuku jsou pozitivně spojeny s kardiovaskulárními onemocněními a rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako jsou zvýšené plazmatické lipidy a lipoproteiny, hyperinzulinémie a inzulinová rezistence. Tato studie ukázala souvislosti mezi menopauzou, tělesným tukem a rozložením tělesného tuku, což naznačuje, že zvýšené rozložení abdominálního tuku by mohlo částečně zprostředkovat zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění u žen po menopauze.
Abdominální obezita může odrážet nadbytek viscerální tukové tkáně nebo podkožní tukové tkáně, nebo obojího. Viscerální tuk přispívá k patogenezi glukózové intolerance a inzulinové rezistence. Inzulinová rezistence je porucha absorpce glukózy vyvolaná inzulinem. Představuje významný lékařský a socioekonomický problém, který ovlivňuje zdraví a kvalitu života žen. Existuje tedy klinická zkušenost a dokumentace o účinnosti suché jehlové terapie při léčbě inzulinové rezistence u obézních žen po menopauze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Shymaa Mohammed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
• Všechny účastnice budou po menopauze alespoň 3 roky.
- Věk všech účastnic bude v rozmezí 48–60 let.
- BMI všech účastnic bude přesahovat 25–30 kg/m².
- Poměr pasu a boků všech účastnic bude roven nebo vyšší než 0,90.
Kriteria vyloučení:
• Chirurgická liposukce v posledních 12 měsících.
- Neléčená hypotyreóza nebo hypertyreóza.
- Nekontrolované onemocnění jater, ledvin nebo kardiovaskulární onemocnění či diabetes.
- Implantovaný kardiostimulátor nebo kovový implantát.
- Historie tromboflebitidy, jakéhokoli hematologického onemocnění.
- Žádné minulé nebo současné neurologické a muskuloskeletální poruchy, které by ovlivnily zdravotní stav.
- Žádné kouření a pití alkoholu.
- Žádné psychologické problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suchá jehla
26 pacientů, kteří byli léčeni suchou jehlou (třikrát týdně/4 měsíce), břišními cviky a standardní lékařskou péčí pro inzulinovou rezistenci.
|
Suchá jehla se používá k léčbě obezity.
Klinický výzkum zjistil, že je obzvláště účinná pro ztrátu břišního tuku.Suché jehlení v oblasti břicha vyžaduje hluboké porozumění podkladové anatomii kvůli významným bezpečnostním rizikům.
Pro snížení tuku na břiše zkombinujte cviky posilující střed těla, jako jsou plank, zkracovačky na kole a zvedání nohou, s celkovým kardio cvičením na spalování tuku (chůze, běh) a zdravou stravou.
|
|
Jiný: břišní cviky a standardní lékařská péče pro inzulinovou rezistenci.
Zatímco skupina (B), 26 pacientů léčených břišními cviky a standardní lékařskou péčí pro inzulinovou rezistenci.
|
Pro snížení tuku na břiše zkombinujte cviky posilující střed těla, jako jsou plank, zkracovačky na kole a zvedání nohou, s celkovým kardio cvičením na spalování tuku (chůze, běh) a zdravou stravou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Časové okno: 4 měsíce
|
Výsledné měření, HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment) bude použito k hodnocení inzulinové rezistence.
HOMA-IR je model interakcí mezi glukózou a inzulinovou dynamikou, který se pak používá k predikci koncentrací glukózy a inzulinu v nalačno v ustáleném stavu pro širokou škálu možných kombinací inzulinové rezistence a funkce β-buněk.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk
Časové okno: 4 měsíce
|
Tloušťka břišního tuku bude hodnocena ultrazvukem (Aplio 500-model TUS-A500, fundamentals (2B77-004EN*M))
|
4 měsíce
|
|
BMI v kg/m²
Časové okno: 4 měsíce
|
hmotnost a výška budou kombinovány, aby byl uveden BMI v kg/m²
|
4 měsíce
|
|
obvody pasu měřené metrem
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Plocha pod kumulativní křivkou hodnocení (SUCRA)
Časové okno: 4 měsíce
|
Křivka plochy pod kumulativním hodnocením (SUCRA) byla použita pro seřazení a porovnání účinků různých typů cvičení.
Hodnoty SUCRA se pohybují od 0 do 100, kde 100 označuje nejlepší léčbu bez nejistoty a 0 označuje nejhorší léčbu bez nejistoty.
Vyšší hodnoty SUCRA tedy indikovaly lepší účinky cvičební intervence před a po čtyřměsíčním trvání léčby pro obě skupiny.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suchá jehla
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
CEU San Pablo UniversityDokončeno
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Universidad de ZaragozaNeznámýOsteoartróza kyčleŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončenoQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy