Effekt av tørrnålbehandling på insulinresistens hos overvektige postmenopausale kvinner (Dry needle)
Effekten av tørrnåling på insulinresistens hos overvektige postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Insulinresistens og abdominal fedme har en negativ innvirkning på livskvaliteten til postmenopausale kvinner. Fedme og, mer spesifikt, nivået av intra-abdominalt fett, er positivt assosiert med hjerte- og karsykdommer og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer som økte plasmalipider og lipoproteiner, hyperinsulinemi og insulinresistens. Denne studien har vist sammenhenger mellom menopausen, kroppsfett og fordeling av kroppsfett, noe som antyder at økt abdominal fettfordeling delvis kan mediere den økte risikoen for hjerte- og karsykdommer hos postmenopausale kvinner.
Abdominal fedme kan reflektere overskudd av visceralt fettvev eller subkutant eller begge deler. Visceralt fett bidrar til patogenesen av glukoseintoleranse og insulinresistens. Insulinresistens er en forverret tilstand av glukoseopptak som forårsakes av insulin. Det utgjør et betydelig medisinsk og samfunnsøkonomisk problem som påvirker kvinners helse og livskvalitet. Så det er klinisk erfaring og dokumentasjon for effektiviteten av Dry Needling i behandlingen av insulinresistens hos overvektige postmenopausale kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Shymaa Mohammed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle deltakere er postmenopausale i minst 3 år.
- Alle deltakeres alder vil være mellom 48–60 år.
- Alle deltakeres BMI vil være over 25–30 kg/m².
- Alle deltakeres midje–hofteforhold vil være lik eller mer enn 0,90.
Eksklusjonskriterier:
• Kirurgisk fettsuging innen de siste 12 månedene.
- Ubehandlet hypo- eller hyperthyreose.
- Ukontrollert lever-, nyre- eller hjerte-karsykdom eller diabetes.
- Implantert pacemaker eller metallimplantat.
- Historie med tromboflebitt, noen hematologisk sykdom.
- Ingen tidligere eller nåværende nevrologiske og muskelskjelettlidelser som vil ha påvirket helsetilstanden.
- Ingen røyke- eller drikkevaner.
- Ingen psykologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørrnål
26 pasienter som ble behandlet med tørrnålbehandling (tre ganger /uke/4 måneder), mageøvelser og medisinsk standardbehandling for insulinresistens.
|
Dry Needle har blitt brukt til å behandle fedme.
Klinisk forskning har funnet at det er spesielt effektivt for tap av magefett.Dry needling i mageområdet krever en grundig forståelse av den underliggende anatomien på grunn av betydelige sikkerhetsrisikoer.
For å redusere magefett, kombiner kjerneforsterkende øvelser som planke, sykkelcrunches og beinløft med generell fettforbrenningskardio (gåing, løping) og en sunn diett
|
|
Annen: mageøvelser og medisinsk standardbehandling for insulinresistens.
Mens Gruppe (B), 26 pasienter behandlet med abdominale øvelser og medisinsk standardbehandling for insulinresistens.
|
For å redusere magefett, kombiner kjerneforsterkende øvelser som planke, sykkelcrunches og beinløft med generell fettforbrenningskardio (gåing, løping) og en sunn diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 4 måneder
|
Utfallsmål, HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment) vil bli brukt for å vurdere insulinresistens.
HOMA-IR er en modell av interaksjoner mellom glukose- og insulindynamikk som deretter brukes til å forutsi faste steady-state glukose- og insulin-konsentrasjoner for et bredt spekter av mulige kombinasjoner av insulinresistens og β-cellefunksjon.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd
Tidsramme: 4 måneder
|
Måling av abdominalfett-tykkelse vil bli utført med ultralyd (Aplio 500-modell TUS-A500, fundamentals (2B77-004EN*M)
|
4 måneder
|
|
BMI i kg/m²
Tidsramme: 4 måneder
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
4 måneder
|
|
midjemål med målebånd
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Overflaten under den kumulative rangeringskurven (SUCRA)
Tidsramme: 4 måneder
|
Overflaten under den kumulative rangordningskurven (SUCRA) ble brukt til å rangere og sammenligne effektene av ulike typer trening.
SUCRA-verdier varierer fra 0 til 100, der 100 indikerer den beste behandlingen uten usikkerhet og 0 indikerer den dårligste behandlingen uten usikkerhet.
Dermed indikerte høyere SUCRA-verdier bedre effekter av en treningsintervensjon før og etter fire måneders behandlingsvarighet for begge grupper.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006055
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .