- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07365878
Effekt von Dry Needling auf Insulinresistenz bei fettleibigen postmenopausalen Frauen (Dry needle)
Wirkung von Dry Needling auf die Insulinresistenz bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Insulinresistenz und abdominale Adipositas haben einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität postmenopausaler Frauen. Adipositas und, genauer gesagt, das Ausmaß des intraabdominalen Fetts, stehen in positivem Zusammenhang mit kardiovaskulären Erkrankungen und Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen wie erhöhte Plasmalipide und Lipoproteine, Hyperinsulinämie und Insulinresistenz. Diese Studie hat Zusammenhänge zwischen Menopause, Körperfett und Körperfettverteilung aufgezeigt, was darauf hindeutet, dass eine erhöhte abdominale Fettverteilung teilweise das erhöhte kardiovaskuläre Erkrankungsrisiko postmenopausaler Frauen vermitteln könnte.
Abdominale Adipositas kann ein Überschuss an viszeralem Fettgewebe, subkutanem oder beidem widerspiegeln. Viszerales Fett trägt zur Pathogenese von Glukoseintoleranz und Insulinresistenz bei. Insulinresistenz ist eine beeinträchtigte Glukoseaufnahme, die durch Insulin induziert wird. Sie stellt ein bedeutendes medizinisches und sozioökonomisches Problem dar, das die Gesundheit und Lebensqualität von Frauen beeinflusst. Daher gibt es klinische Erfahrung und Dokumentation für die Wirksamkeit von Dry Needling bei der Behandlung von Insulinresistenz bei adipösen postmenopausalen Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Shymaa Mohammed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle Teilnehmerinnen sind seit mindestens 3 Jahren postmenopausal.
- Alle Teilnehmerinnen sind zwischen 48 und 60 Jahre alt.
- Der BMI aller Teilnehmerinnen liegt über 25-30 kg/m².
- Das Taille-Hüft-Verhältnis aller Teilnehmerinnen beträgt mindestens 0,90.
Ausschlusskriterien:
• Fettabsaugung innerhalb der letzten 12 Monate.
- Unbehandelte Schilddrüsenunter- oder -überfunktion.
- Unkontrollierte Leber-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes.
- Implantierter Herzschrittmacher oder Metallimplantat.
- Anamnese von Thrombophlebitis oder hämatologischen Erkrankungen.
- Keine neurologischen oder muskuloskelettalen Störungen in der Vergangenheit oder Gegenwart, die den Gesundheitszustand beeinträchtigt haben.
- Keine Rauch- oder Trinkgewohnheiten.
- Keine psychologischen Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trockennadel
26 Patienten, die mit Dry Needling (dreimal pro Woche/4 Monate), Bauchübungen und medizinischer Standardversorgung für Insulinresistenz behandelt wurden.
|
Dry Needle wurde zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt.
Klinische Studien haben ergeben, dass es besonders wirksam für den Verlust von Bauchfett ist. Die Dry Needling-Behandlung im Bauchbereich erfordert aufgrund erheblicher Sicherheitsrisiken ein tiefgreifendes Verständnis der zugrundeliegenden Anatomie.
Um Bauchfett zu reduzieren, kombinieren Sie kernstärkende Übungen wie Planks, Fahrrad-Crunches und Beinheben mit allgemeinem fettverbrennendem Cardio-Training (Gehen, Laufen) und einer gesunden Ernährung
|
|
Sonstiges: Bauchübungen und medizinische Standardversorgung bei Insulinresistenz.
Während Gruppe (B), 26 Patienten mit Bauchübungen und medizinischer Standardversorgung für Insulinresistenz behandelt wurden.
|
Um Bauchfett zu reduzieren, kombinieren Sie kernstärkende Übungen wie Planks, Fahrrad-Crunches und Beinheben mit allgemeinem fettverbrennendem Cardio-Training (Gehen, Laufen) und einer gesunden Ernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Zeitfenster: 4 Monate
|
Outcome measures, HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment) wird zur Beurteilung der Insulinresistenz verwendet.
HOMA-IR ist ein Modell der Wechselwirkungen zwischen Glukose- und Insulindynamik, das dann verwendet wird, um die Nüchtern-Steady-State-Glukose- und Insulin-Konzentrationen für eine Vielzahl möglicher Kombinationen von Insulinresistenz und β-Zell-Funktion vorherzusagen.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschall
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die abdominale Fettdicke wird mittels Ultraschall (Aplio 500-Modell TUS-A500, Grundlagen (2B77-004EN*M)) beurteilt.
|
4 Monate
|
|
BMI in kg/m²
Zeitfenster: 4 Monate
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu melden
|
4 Monate
|
|
Taillenumfang mittels Maßband
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
|
|
Die Fläche unter der kumulativen Rangfolge-Kurve (SUCRA)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Fläche unter der kumulativen Rangfolgekurve (SUCRA) wurde verwendet, um die Effekte verschiedener Übungsarten zu bewerten und zu vergleichen.
SUCRA-Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei 100 die beste Behandlung ohne Unsicherheit und 0 die schlechteste Behandlung ohne Unsicherheit anzeigt.
Daher deuteten höhere SUCRA-Werte auf die besseren Effekte einer Übungsintervention vor und nach der viermonatigen Behandlungsdauer für beide Gruppen hin.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Trockennadel
-
Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungPiriformis-Syndrom
-
University of AlcalaAbgeschlossenTrockenes Needling | Strecken | Musculus rectus femorisSpanien
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMyofasziale Schmerzsyndrome | Elastographie | Dry Needling, Technik zur Behandlung der myofaszialen TriggerpunkteSpanien
-
Emory UniversityAbgeschlossenPlantarfasziitis | Patellofemorales Schmerzsyndrom | AchillessehnenentzündungVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Universidad Francisco de VitoriaUnbekanntTriggerpunktschmerzen, myofaszial | MuskelstörungSpanien
-
University of SalamancaAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Whitworth UniversityRekrutierungSchmerzen im unteren RückenVereinigte Staaten