Влияние сухого иглоукалывания на инсулинорезистентность у женщин с ожирением в постменопаузе (Dry needle)
Эффект сухого иглоукалывания на инсулинорезистентность у женщин с ожирением в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсулинорезистентность и абдоминальное ожирение оказывают негативное влияние на качество жизни женщин в постменопаузе. Ожирение и, в частности, уровень внутрибрюшного жира положительно связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как повышенный уровень липидов и липопротеинов в плазме, гиперинсулинемия и инсулинорезистентность. Это исследование показало взаимосвязь между менопаузой, жировой массой тела и распределением жировой ткани, предполагая, что увеличение абдоминального распределения жира может частично опосредовать повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.
Абдоминальное ожирение может отражать избыток висцеральной жировой ткани, подкожной или обеих. Висцеральный жир способствует патогенезу нарушения толерантности к глюкозе и инсулинорезистентности. Инсулинорезистентность — это нарушенное состояние поглощения глюкозы, вызванное инсулином. Она представляет собой значительную медицинскую и социально-экономическую проблему, влияющую на здоровье и качество жизни женщин. Таким образом, существует клинический опыт и документация по эффективности сухого иглоукалывания в лечении инсулинорезистентности у женщин с ожирением в постменопаузе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Shymaa Mohammed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Все участницы постменопаузального периода не менее 3 лет.
- Возраст всех участниц составит от 48 до 60 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) всех участниц превысит 25-30 кг/м².
- Соотношение талии к бедрам у всех участниц будет равно или более 0,90.
Критерии исключения:
• Липосакция в течение последних 12 месяцев.
- Некорректируемый гипо- или гипертиреоз.
- Неконтролируемые заболевания печени, почек или сердечно-сосудистой системы, или диабет.
- Имплантированный кардиостимулятор или металлический имплант.
- Анамнез тромбофлебита, любые гематологические заболевания.
- Отсутствие в анамнезе или в настоящее время неврологических и опорно-двигательных расстройств, которые могли бы повлиять на состояние здоровья.
- Отсутствие привычек курения и употребления алкоголя.
- Отсутствие психологических проблем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла
26 пациентов, которые получали лечение сухим иглоукалыванием (три раза в неделю в течение 4 месяцев), упражнения для брюшного пресса и стандартную медицинскую помощь при инсулинорезистентности.
|
Сухая игла использовалась для лечения ожирения.
Клинические исследования показали, что она особенно эффективна для уменьшения абдоминального жира.Сухая игла в абдоминальной области требует глубокого понимания анатомии из-за значительных рисков безопасности.
Для уменьшения жира на животе сочетайте упражнения для укрепления кора, такие как планка, скручивания на велосипеде и подъемы ног, с общими кардиоупражнениями для сжигания жира (ходьба, бег) и здоровым питанием
|
|
Другой: упражнения для брюшного пресса и стандартная медицинская помощь при инсулинорезистентности.
В то время как в группе (B) 26 пациентов получали лечение с помощью упражнений для брюшного пресса и стандартной медицинской помощи при инсулинорезистентности.
|
Для уменьшения жира на животе сочетайте упражнения для укрепления кора, такие как планка, скручивания на велосипеде и подъемы ног, с общими кардиоупражнениями для сжигания жира (ходьба, бег) и здоровым питанием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: 4 месяца
|
В качестве показателей исхода будет использоваться HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment) для оценки инсулинорезистентности.
HOMA-IR — это модель взаимодействия между динамикой глюкозы и инсулина, которая затем используется для прогнозирования концентраций глюкозы и инсулина натощак в устойчивом состоянии для широкого спектра возможных комбинаций инсулинорезистентности и функции β-клеток.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвук
Временное ограничение: 4 месяца
|
Толщина абдоминального жира будет оценена с помощью ультразвукового исследования (аппарат Aplio 500, модель TUS-A500, основы (2B77-004EN*M))
|
4 месяца
|
|
ИМТ в кг/м²
Временное ограничение: 4 месяца
|
вес и рост будут объединены для расчета ИМТ в кг/м²
|
4 месяца
|
|
окружности талии с помощью ленты
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Площадь под кривой кумулятивного ранжирования (SUCRA)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для ранжирования и сравнения эффектов различных видов упражнений использовалась площадь под кривой кумулятивного ранжирования (SUCRA).
Значения SUCRA варьируются от 0 до 100, где 100 указывает на лучшее лечение без неопределенности, а 0 указывает на худшее лечение без неопределенности.
Таким образом, более высокие значения SUCRA указывали на лучшие эффекты вмешательства в виде упражнений до и после четырехмесячного курса лечения для обеих групп.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .