- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07365878
Efeito da Agulhagem a Seco na Resistência à Insulina em Mulheres Obesas Pós-Menopáusicas (Dry needle)
Efeito da Punção Seca na Resistência à Insulina em Mulheres Obesas Pós-Menopáusicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência à insulina e a obesidade abdominal têm um impacto negativo na qualidade de vida das mulheres pós-menopáusicas. A obesidade e, mais especificamente, o nível de gordura intra-abdominal, estão positivamente associadas a doenças cardiovasculares e fatores de risco de doenças cardiovasculares, como o aumento de lípidos e lipoproteínas plasmáticas, hiperinsulinemia e resistência à insulina. Este estudo mostrou associações entre a menopausa, a gordura corporal e a distribuição da gordura corporal, sugerindo que o aumento da distribuição de gordura abdominal poderia mediar parcialmente o aumento do risco de doenças cardiovasculares nas mulheres pós-menopáusicas.
A obesidade abdominal pode refletir excesso de tecido adiposo visceral ou subcutâneo ou ambos. A gordura visceral contribui para a patogénese da intolerância à glucose e da resistência à insulina. A resistência à insulina é uma condição prejudicada de absorção de glucose induzida pela insulina. Representa um problema médico e socioeconómico significativo que afeta a saúde e a qualidade de vida das mulheres. Portanto, há experiência clínica e documentação sobre a eficácia da Dry Needling no tratamento da resistência à insulina em mulheres obesas pós-menopáusicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Shymaa Mohammed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Todas as participantes serão pós-menopáusicas há pelo menos 3 anos.
- As idades de todas as participantes estarão compreendidas entre os 48 e os 60 anos.
- O IMC de todas as participantes será superior a 25-30 kg/m².
- A relação cintura/anca de todas as participantes será igual ou superior a 0,90.
Critérios de Exclusão:
• Liposucção cirúrgica nos últimos 12 meses.
- Hipo- ou hipertiroidismo não tratado.
- Doença hepática, renal ou cardiovascular ou diabetes não controlada.
- Pacemaker implantado ou implante metálico.
- Histórico de tromboflebite, qualquer doença hematológica.
- Ausência de distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos passados ou presentes que tenham afetado a condição de saúde.
- Ausência de hábitos tabágicos e alcoólicos.
- Ausência de problemas psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulha Seca
26 doentes que foram tratados com Agulhamento Seco (três vezes/semana/4 meses), exercícios abdominais e cuidados médicos padrão para resistência à insulina.
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A Acupuntura Seca tem sido utilizada para tratar a obesidade.
A investigação clínica descobriu que é particularmente eficaz para a perda de gordura abdominal. A acupuntura seca na região abdominal requer uma compreensão aprofundada da anatomia subjacente devido a riscos de segurança significativos.
Para reduzir a gordura abdominal, combine exercícios de fortalecimento do core como pranchas, abdominais de bicicleta e elevações de pernas com cardio geral de queima de gordura (caminhada, corrida) e uma dieta saudável
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Outro: exercícios abdominais e cuidados médicos padrão para resistência à insulina.
Enquanto o Grupo (B), 26 pacientes foram tratados com exercícios abdominais e cuidados médicos padrão para resistência à insulina.
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Para reduzir a gordura abdominal, combine exercícios de fortalecimento do core como pranchas, abdominais de bicicleta e elevações de pernas com cardio geral de queima de gordura (caminhada, corrida) e uma dieta saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HOMA-IR
Prazo: 4 meses
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As medidas de resultado, o HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment) será utilizado para avaliar a resistência à insulina.
O HOMA-IR é um modelo de interações entre a dinâmica da glucose e da insulina que é então utilizado para prever as concentrações de glucose e insulina em estado de jejum em regime estacionário para uma ampla gama de combinações possíveis de resistência à insulina e função das células β.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ultrassom
Prazo: 4 meses
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A espessura da gordura abdominal será avaliada por ultrassonografia (Aplio 500-model TUS-A500, fundamentals (2B77-004EN*M)
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4 meses
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IMC em kg/m²
Prazo: 4 meses
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o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m^2
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4 meses
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circunferências da cintura por fita métrica
Prazo: 4 meses
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4 meses
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A área sob a curva de ranking cumulativo (SUCRA)
Prazo: 4 meses
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A área sob a curva de classificação cumulativa (SUCRA) foi utilizada para classificar e comparar os efeitos dos diferentes tipos de exercício.
Os valores SUCRA variam entre 0 e 100, em que 100 indica o melhor tratamento sem incerteza e 0 indica o pior tratamento sem incerteza.
Assim, valores SUCRA mais elevados indicaram os melhores efeitos de uma intervenção de exercício antes e após quatro meses de duração do tratamento para ambos os grupos.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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