- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07365878
Effekten af tør nålning på insulinresistens hos overvægtige postmenopausale kvinder (Dry needle)
Effekten af tør akupunktur på insulinresistens hos overvægtige postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Insulinresistens og abdominal fedme har en negativ indvirkning på livskvaliteten for postmenopausale kvinder. Fedme og mere specifikt niveauet af intra-abdominal fedt er positivt forbundet med hjerte-kar-sygdom og hjerte-kar-sygdomsrisikofaktorer såsom forhøjede plasmalipider og lipoproteiner, hyperinsulinæmi og insulinresistens. Denne undersøgelse har vist sammenhænge mellem menopause, kropsfedt og kropsfedtsfordeling, hvilket antyder, at øget abdominal fedtsfordeling delvist kunne mediere den øgede hjerte-kar-sygdomsrisiko for postmenopausale kvinder.
Abdominal fedme kan afspejle overskud af visceralt fedtvæv eller subkutant eller begge dele. Visceralt fedt bidrager til patogenesen af glukoseintolerance og insulinresistens. Insulinresistens er en forringet tilstand af glukoseabsorption, der induceres af insulin. Det repræsenterer et betydeligt medicinsk og socioøkonomisk problem, der påvirker kvinders sundhed og livskvalitet. Så der er klinisk erfaring og dokumentation for effektiviteten af Dry Needling i behandlingen af insulinresistens hos overvægtige postmenopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Shymaa Mohammed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle deltagere skal være postmenopausale i mindst 3 år.
- Alle deltageres alder skal være mellem 48-60 år.
- Alle deltageres BMI skal være over 25-30 kg/m².
- Alle deltageres talje-hofte-forhold skal være lig med eller over 0,90.
Eksklusionskriterier:
• Kirurgisk fedtsugning inden for de sidste 12 måneder.
- Ubehandlet hypo- eller hyperthyreose.
- Ukontrolleret leversygdom, nyresygdom, hjerte-kar-sygdom eller diabetes.
- Implanteret pacemaker eller metalimplantat.
- Tidligere tromboflebitis, hvilken som helst hæmatologisk sygdom.
- Ingen tidligere eller nuværende neurologiske og muskel-skeletlidelser, der har påvirket helbredstilstanden.
- Ingen ryge- eller drikkevaner.
- Ingen psykologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nåle
26 patienter, der blev behandlet med Tør Nålning (tre gange /uge/4 måneder), mavemuskeløvelser og standard medicinsk behandling for insulinresistens.
|
Dry Needle er blevet brugt til at behandle fedme.
Klinisk forskning har vist, at det er særligt effektivt til tab af mavefedt.Dry needling i mavestrukturen kræver en dybdegående forståelse af den underliggende anatomi på grund af betydelige sikkerhedsrisici.
For at reducere mavefedt, kombiner kernestyrkende øvelser som planke, cykelmavebøjninger og benløft med generel fedtforbrændende cardio (gåture, løb) og en sund kost
|
|
Andet: maveøvelser og medicinsk standardpleje for insulinresistens.
Mens gruppe (B), 26 patienter behandlet med maveøvelser og medicinsk standardbehandling for insulinresistens.
|
For at reducere mavefedt, kombiner kernestyrkende øvelser som planke, cykelmavebøjninger og benløft med generel fedtforbrændende cardio (gåture, løb) og en sund kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 4 måneder
|
Outcomemål, HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment) vil blive brugt til at vurdere insulinresistens.
HOMA-IR er en model for interaktioner mellem glukose- og insulindynamik, der derefter bruges til at forudsige faste steady-state glukose- og insulin-koncentrationer for en bred vifte af mulige kombinationer af insulinresistens og β-cellefunktion.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd
Tidsramme: 4 måneder
|
Abdominal fedttykkelse vil blive vurderet ved ultralydsscanning (Aplio 500-model TUS-A500, fundamentals (2B77-004EN*M)
|
4 måneder
|
|
BMI i kg/m²
Tidsramme: 4 måneder
|
vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m²
|
4 måneder
|
|
taljemål med målebånd
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Overfladen under den kumulative rangeringskurve (SUCRA)
Tidsramme: 4 måneder
|
Arealet under den kumulative rangordningskurve (SUCRA) blev brugt til at rangere og sammenligne effekterne af forskellige typer motion.
SUCRA-værdier spænder fra 0 til 100, hvor 100 angiver den bedste behandling uden usikkerhed og 0 angiver den værste behandling uden usikkerhed.
Højere SUCRA-værdier indikerede således de bedre effekter af en motionsintervention før og efter en behandlingsperiode på fire måneder for begge grupper.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tør nål
-
Riphah International UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet