- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07365878
Effetto del Dry Needling sulla Resistenza Insulinica nelle Donne Obese in Post Menopausa (Dry needle)
Effetto del Dry Needling sulla Resistenza all'Insulina in Donne Obese in Post-Menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza all'insulina e l'obesità addominale hanno un impatto negativo sulla qualità di vita delle donne in postmenopausa. L'obesità e, più specificamente, il livello di grasso intra-addominale, sono positivamente associati alle malattie cardiovascolari e ai fattori di rischio per le malattie cardiovascolari, come l'aumento dei lipidi e delle lipoproteine plasmatiche, l'iperinsulinemia e la resistenza all'insulina. Questo studio ha mostrato associazioni tra menopausa, grasso corporeo e distribuzione del grasso corporeo, suggerendo che un aumento della distribuzione del grasso addominale potrebbe mediare parzialmente l'aumento del rischio di malattie cardiovascolari nelle donne in postmenopausa.
L'obesità addominale può riflettere un eccesso di tessuto adiposo viscerale o sottocutaneo o entrambi. Il grasso viscerale contribuisce alla patogenesi dell'intolleranza al glucosio e della resistenza all'insulina. La resistenza all'insulina è una condizione compromessa dell'assorbimento del glucosio indotta dall'insulina. Rappresenta un problema medico e socioeconomico significativo che influisce sulla salute e sulla qualità di vita delle donne. Pertanto, esiste esperienza clinica e documentazione sull'efficacia del Dry Needling nel trattamento della resistenza all'insulina nelle donne obese in postmenopausa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Shymaa Mohammed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Tutti i partecipanti in post-menopausa da almeno 3 anni.
- Tutti i partecipanti avranno un'età compresa tra 48 e 60 anni.
- Tutti i partecipanti avranno un BMI superiore a 25-30 kg/m².
- Tutti i partecipanti avranno un rapporto vita-fianchi pari o superiore a 0,90.
Criteri di esclusione:
• Liposuzione chirurgica negli ultimi 12 mesi.
- Ipo- o ipertiroidismo non trattato.
- Malattie epatiche, renali o cardiovascolari non controllate o diabete.
- Pacemaker impiantato o impianto metallico.
- Storia di tromboflebite, qualsiasi malattia ematologica.
- Nessun disturbo neurologico e muscoloscheletrico passato o presente che abbia influenzato le condizioni di salute.
- Nessuna abitudine al fumo e al consumo di alcol.
- Nessun problema psicologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dry Needle
26 pazienti che sono stati trattati con Dry Needling (tre volte/settimana/4 mesi), esercizi addominali e cure mediche standard per l'insulino-resistenza.
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L'agopuntura a secco è stata utilizzata per trattare l'obesità.
La ricerca clinica ha riscontrato che è particolarmente efficace per la perdita di grasso addominale. L'agopuntura a secco nella regione addominale richiede una comprensione approfondita dell'anatomia sottostante a causa di significativi rischi per la sicurezza.
Per ridurre il grasso addominale, combina esercizi di rafforzamento del core come plank, crunch a bicicletta e sollevamenti delle gambe con cardio brucia-grassi generale (camminata, corsa) e una dieta sana.
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Altro: esercizi addominali e cure mediche standard per l'insulino-resistenza.
Mentre il Gruppo (B), 26 pazienti trattati con esercizi addominali e cure mediche standard per la resistenza all'insulina.
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Per ridurre il grasso addominale, combina esercizi di rafforzamento del core come plank, crunch a bicicletta e sollevamenti delle gambe con cardio brucia-grassi generale (camminata, corsa) e una dieta sana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le misure di esito, HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment) verranno utilizzate per valutare la resistenza all'insulina.
HOMA-IR è un modello delle interazioni tra la dinamica del glucosio e dell'insulina che viene poi utilizzato per prevedere le concentrazioni di glucosio e insulina a digiuno in condizioni di equilibrio stazionario per un'ampia gamma di possibili combinazioni di resistenza all'insulina e funzione delle cellule β.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ecografia
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo spessore del grasso addominale sarà valutato mediante ecografia (modello Aplio 500 TUS-A500, fondamenta (2B77-004EN*M))
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4 mesi
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BMI in kg/m2
Lasso di tempo: 4 mesi
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peso e altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m^2
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4 mesi
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circonferenze della vita con il metro
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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La superficie sotto la curva di ranking cumulativa (SUCRA)
Lasso di tempo: 4 mesi
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La superficie sotto la curva di ranking cumulativa (SUCRA) è stata utilizzata per classificare e confrontare gli effetti dei diversi tipi di esercizio.
I valori SUCRA variano da 0 a 100, dove 100 indica il miglior trattamento senza incertezza e 0 indica il peggior trattamento senza incertezza.
Pertanto, valori SUCRA più alti indicavano gli effetti migliori di un intervento di esercizio prima e dopo la durata del trattamento di quattro mesi per entrambi i gruppi.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shymaa Mohammed, out patient clinic ,faculty of physical therapy ,Cairo university ,Cairo,Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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