- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07371195
Yläkaulan liikkuvuuden ja leukanivelen liikelaajuuden välinen yhteys temporomandibulaarihäiriöitä sairastavilla potilailla
Yhteys yläkaulan liikkuvuuden ja leukalihasten liikkuvuuden alueen välillä potilailla, joilla on leukalihassairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leukalihasten ja -nivelten häiriöt (TMD) ovat monitekijäisiä tiloja, jotka koskevat leukaniveltä, pureskelulihaksia tai molempia. Aikaisempi tutkimus osoittaa vahvan yhteyden TMD:n ja kaulanikaman toimintahäiriön välillä, ja potilailla esiintyy usein niskakipua, vähentynyttä kaulanikaman liikkuvuutta sekä lihasten arkuutta.
Tämä tutkimus selvittää, miten yläkaulanikaman liikkuvuus (taivutus, ojennus ja kiertoliike) korreloi leukanivelen liikelaajuuden (suun avautuminen, sivuttaisliike ja etuliike) kanssa. Tavoitteena on tunnistaa, vaikuttaako kaulanikaman alhainen liikkuvuus rajoittuneeseen leukaliikkeeseen TMD-potilailla.
Yhteensä 50 TMD-potilasta käy läpi standardoidut kliiniset mittaukset kaulanikaman liikkuvuudesta CROM-laitteella ja leukanivelen liikkeistä viivaimella tai työnnettävällä mittalaitteella. Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia sovelletaan arvioimaan kaulanikaman ja leukanivelen liikeparametrien välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypti
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vakaat henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Ikä 18–50 vuotta.
- Sekä mies- että naisosallistujat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarihermosairaus (TMJ) vähintään kolme kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattisten sairauksien esiintyminen.
- Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m².
- Raskaus.
- Äskettäinen fysioterapia kaulanikamatautien, päänsärkyjen tai temporomandibulaarihermosairauden vuoksi.
- Kaulan radikulopatia tai muut neurologiset häiriöt.
- Trauman tai vakavien psykologisten ongelmien historia.
- Yleistynyt nivelten liikkuvuus.
- Downin oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Temporomandibulaarihäiriöryhmä
Viisikymmentä potilasta, joilla on temporomandibulaarihäiriö, käy läpi yläkaulan selkärangan liikkuvuuden (kurkistus, kaatuminen ja kiertoliike) ja leuanivelten liikelaajuuden (aukeaminen, sivuttaisliike ja pään työntö) arvioinnin käyttäen standardoituja mittalaitteita (CROM-laite ja viivain/tyyppimittari).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläkaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: Yksi arviointikerta (vain lähtötilanne)
|
Yläkaulan liikkuvuutta (taivutus, ojennus sekä vasen ja oikea kierto) mitataan asteina CROM-laitteella.
Osallistujat istutetaan pystyasentoon, ja jokainen liike mitataan kahdesti standardoitujen menettelytapojen mukaisesti.
Molempien lukemien keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
Yksi arviointikerta (vain lähtötilanne)
|
|
Leukanivelten liikkuvuus (TMJ ROM)
Aikaikkuna: Yksi arviointikerta (vain perustaso)
|
TMJ-liikelaajuus mitataan millimetreinä käyttäen standardiviivainta tai digitaalista paksuskoppaa.
Mittauksiin kuuluvat suurimman suun avautumisen mitta, lateraaliliike (vasen ja oikea) sekä protrusio.
Jokainen mittaus suoritetaan kahdesti, ja keskiarvo tallennetaan millimetreinä luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Yksi arviointikerta (vain perustaso)
|
|
Yhteys yläkaulan liikkuvuuden ja leukanivelten liikelaajuuden välillä
Aikaikkuna: Yksi arviointikerta (vain perustaso)
|
Yläkaulan selkärangan liikkuvuuden (mitattuna asteina CROM-laitteella) ja leuanivelten liikkuvuuden (mitattuna millimetreinä viivaimella tai työntömitalla) välistä suhdetta analysoidaan tilastollisesti.
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia käytetään riippuen aineiston normaalijakaumasta määrittämään yhteyden voimakkuus ja suunta.
|
Yksi arviointikerta (vain perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Posttraumaattinen päänsärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- Upper Cervical Mobility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .