- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07371195
Relatie tussen bovenste cervicale mobiliteit en kaakgewrichtsbewegingsbereik bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen
Relatie tussen bovenste cervicale mobiliteit en kaakgewrichtsbewegingsbereik bij patiënten met kaakgewrichtsaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) zijn multifactoriële aandoeningen die het kaakgewricht, de kauwspieren of beide betreffen. Eerder onderzoek wijst op een sterke associatie tussen TMD en cervicale wervelkolomdysfunctie, waarbij patiënten vaak nekklachten, verminderde cervicale beweeglijkheid en spiergevoeligheid vertonen.
Deze studie onderzoekt hoe de mobiliteit van de bovenste cervicale wervelkolom (flexie, extensie en rotatie) correleert met het bewegingsbereik van het kaakgewricht (mondopening, laterale excursie en protrusie). Het doel is om vast te stellen of hypomobiliteit van de cervicale wervelkolom bijdraagt aan beperkte kaakbeweging bij TMD-patiënten.
In totaal zullen 50 deelnemers met TMD gestandaardiseerde klinische metingen ondergaan van cervicale mobiliteit met een CROM-apparaat en kaakgewrichtsbeweging met een liniaal of schuifmaat. Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten zullen worden toegepast om de associatie tussen cervicale en kaakgewrichtsbewegingsparameters te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypte
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch stabiele personen die instemmen met deelname aan de studie.
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
- Patiënten met een diagnose van temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie (TMJ) gedurende minimaal drie maanden.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van systemische ziekten.
- Body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m².
- Zwangerschap.
- Recent fysiotherapie voor cervicale wervelkolomstoornissen, hoofdpijn of temporomandibulaire dysfunctie.
- Cervicale radiculopathie of andere neurologische aandoeningen.
- Geschiedenis van trauma of ernstige psychologische problemen.
- Gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit.
- Syndroom van Down.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Temporomandibulaire stoornisgroep
Vijftig patiënten met een temporomandibulaire stoornis zullen een evaluatie ondergaan van de mobiliteit van de bovenste cervicale wervelkolom (flexie, extensie en rotatie) en het bewegingsbereik van het kaakgewricht (openen, laterale excursie en protrusie) met behulp van gestandaardiseerde instrumenten (CROM-apparaat en liniaal/schuifmaat).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit van de bovenste cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Enkele beoordelingssessie (alleen baseline)
|
De mobiliteit van de bovenste halswervelkolom (flexie, extensie en rotatie naar links en rechts) wordt gemeten in graden met behulp van een CROM-apparaat.
Deelnemers zitten in een rechtopstaande houding en elke beweging wordt tweemaal gemeten volgens gestandaardiseerde procedures.
De gemiddelde waarde van beide metingen wordt gebruikt voor analyse.
|
Enkele beoordelingssessie (alleen baseline)
|
|
Bewegingsbereik van het kaakgewricht (TMJ ROM)
Tijdsspanne: Enkele beoordelingssessie (alleen basislijn)
|
De bewegingsuitslag van het kaakgewricht wordt gemeten in millimeters met een standaard liniaal of digitale schuifmaat.
Metingen omvatten maximale mondopening, laterale excursie (links en rechts) en protrusie.
Elke meting wordt twee keer uitgevoerd en het gemiddelde wordt in millimeters vastgelegd om de betrouwbaarheid te waarborgen.
|
Enkele beoordelingssessie (alleen basislijn)
|
|
Correlatie tussen de mobiliteit van de bovenste halswervels en het bewegingsbereik van het kaakgewricht
Tijdsspanne: Enkele beoordelingssessie (alleen baseline)
|
De relatie tussen de mobiliteit van de bovenste halswervelkolom (gemeten in graden met het CROM-apparaat) en het bewegingsbereik van het kaakgewricht (gemeten in millimeters met een liniaal of schuifmaat) zal statistisch worden geanalyseerd.
Afhankelijk van de normaliteit van de gegevens zullen Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënten worden toegepast om de sterkte en richting van het verband te bepalen.
|
Enkele beoordelingssessie (alleen baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Hoofdpijn aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Posttraumatische hoofdpijn
Andere studie-ID-nummers
- Upper Cervical Mobility
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .