- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07371195
Związek między ruchomością górnego odcinka szyjnego a zakresem ruchu stawu skroniowo-żuchwowego u pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi stawów skroniowo-żuchwowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są stanami wieloczynnikowymi obejmującymi staw skroniowo-żuchwowy, mięśnie żucia lub oba te elementy. Wcześniejsze badania wskazują na silny związek między TMD a dysfunkcją kręgosłupa szyjnego, przy czym pacjenci często wykazują ból szyi, zmniejszoną ruchomość szyjną oraz tkliwość mięśniową.
Niniejsze badanie analizuje, jak ruchomość górnego odcinka szyjnego (zgięcie, wyprost i rotacja) koreluje z zakresem ruchu stawu skroniowo-żuchwowego (otwarcie ust, przesunięcie boczne i protruzja). Celem jest określenie, czy hipomobilność kręgosłupa szyjnego przyczynia się do ograniczonego ruchu szczęki u pacjentów z TMD.
W sumie 50 uczestników z TMD przejdzie standaryzowane pomiary kliniczne ruchomości szyjnej przy użyciu urządzenia CROM oraz ruchu stawu skroniowo-żuchwowego przy użyciu linijki lub suwmiarki. Do oceny związku między parametrami ruchu szyjnego i stawu skroniowo-żuchwowego zostaną zastosowane współczynniki korelacji Pearsona lub Spearmana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egipt
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w stabilnym stanie zdrowia, które wyrażają zgodę na udział w badaniu.
- Wiek od 18 do 50 lat.
- Uczestnicy obu płci.
- Pacjenci z rozpoznaną dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) od co najmniej trzech miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób ogólnoustrojowych.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m².
- Ciaża.
- Niedawna fizjoterapia w przypadku zaburzeń odcinka szyjnego kręgosłupa, bólów głowy lub dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego.
- Radikulopatia szyjna lub inne zaburzenia neurologiczne.
- Wywiad urazowy lub poważne problemy psychologiczne.
- Uogólniona hipermobilność stawów.
- Zespół Downa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Zaburzeń Skroniowo-Żuchwowych
Pięćdziesięciu pacjentów z zaburzeniem skroniowo-żuchwowym przejdzie ocenę ruchomości górnego odcinka kręgosłupa szyjnego (zgięcie, wyprost i rotacja) oraz zakresu ruchu stawu skroniowo-żuchwowego (otwarcie, przesunięcie boczne i protruzja) przy użyciu standaryzowanych narzędzi (urządzenia CROM i linijki/kalipera).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność górnego odcinka kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja oceny (tylko punkt wyjściowy)
|
Ruchomość górnego odcinka szyjnego kręgosłupa (zgięcie, wyprost oraz rotacja w lewo i w prawo) będzie mierzona w stopniach za pomocą urządzenia CROM.
Uczestnicy będą siedzieć w pozycji wyprostowanej, a każdy ruch będzie mierzony dwukrotnie zgodnie ze standaryzowanymi procedurami.
Do analizy zostanie wykorzystana średnia wartość z obu odczytów.
|
Pojedyncza sesja oceny (tylko punkt wyjściowy)
|
|
Zakres ruchu stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ ROM)
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja oceny (tylko wyjściowa)
|
Ruchomość stawu skroniowo-żuchwowego będzie mierzona w milimetrach przy użyciu standardowej linijki lub cyfrowego suwmiarki.
Pomiary obejmują maksymalne otwarcie ust, wychylenie boczne (lewe i prawe) oraz wysunięcie żuchwy.
Każdy pomiar będzie wykonany dwukrotnie, a średnia zostanie zapisana w milimetrach w celu zapewnienia wiarygodności.
|
Pojedyncza sesja oceny (tylko wyjściowa)
|
|
Korelacja między ruchomością górnego odcinka szyjnego a zakresem ruchu stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ)
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja oceny (tylko linia bazowa)
|
Zależność między ruchomością górnego odcinka szyjnego kręgosłupa (mierzoną w stopniach za pomocą urządzenia CROM) a zakresem ruchu stawu skroniowo-żuchwowego (mierzonego w milimetrach za pomocą linijki lub suwmiarki) zostanie przeanalizowana statystycznie.
Współczynniki korelacji Pearsona lub Spearmana zostaną zastosowane, w zależności od normalności danych, w celu określenia siły i kierunku związku.
|
Pojedyncza sesja oceny (tylko linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Pourazowy ból głowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upper Cervical Mobility
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .