- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07371195
Relación Entre la Movilidad Cervical Superior y el Rango de Movimiento de la Articulación Temporomandibular en Pacientes con Trastornos Temporomandibulares
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los trastornos temporomandibulares (TTM) son afecciones multifactoriales que involucran la articulación temporomandibular, los músculos masticatorios o ambos. Investigaciones previas indican una fuerte asociación entre los TTM y la disfunción de la columna cervical, ya que los pacientes con frecuencia presentan dolor de cuello, movilidad cervical reducida y sensibilidad muscular.
Este estudio explora cómo la movilidad cervical superior (flexión, extensión y rotación) se correlaciona con el rango de movimiento de la ATM (apertura bucal, excursión lateral y protrusión). El objetivo es determinar si la hipomovilidad de la columna cervical contribuye al movimiento mandibular restringido en pacientes con TTM.
Un total de 50 participantes con TTM se someterán a mediciones clínicas estandarizadas de la movilidad cervical utilizando un dispositivo CROM y del movimiento de la ATM utilizando una regla o calibre. Se aplicarán coeficientes de correlación de Pearson o Spearman para evaluar la asociación entre los parámetros de movimiento cervical y de la ATM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egipto
- faculty of physical therapy, Deraya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos médicamente estables que consienten participar en el estudio.
- Edad entre 18 y 50 años.
- Participantes tanto masculinos como femeninos.
- Pacientes diagnosticados con disfunción de la articulación temporomandibular (ATM) durante al menos tres meses.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m².
- Embarazo.
- Terapia física reciente para trastornos de la columna cervical, dolores de cabeza o disfunción temporomandibular.
- Radiculopatía cervical u otros trastornos neurológicos.
- Antecedentes de trauma o problemas psicológicos importantes.
- Hipermovilidad articular generalizada.
- Síndrome de Down.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Trastornos Temporomandibulares
Cincuenta pacientes con trastorno temporomandibular se someterán a una evaluación de la movilidad de la columna cervical superior (flexión, extensión y rotación) y del rango de movimiento de la ATM (apertura, excursión lateral y protrusión) utilizando instrumentos estandarizados (dispositivo CROM y regla/calibrador).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de la Columna Cervical Superior
Periodo de tiempo: Sesión de evaluación única (solo línea de base)
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La movilidad de la columna cervical superior (flexión, extensión y rotación izquierda y derecha) se medirá en grados utilizando un dispositivo CROM.
Los participantes estarán sentados en posición vertical y cada movimiento se medirá dos veces siguiendo procedimientos estandarizados.
El valor medio de ambas lecturas se utilizará para el análisis.
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Sesión de evaluación única (solo línea de base)
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Rango de Movimiento de la Articulación Temporomandibular (TMJ ROM)
Periodo de tiempo: Sesión de evaluación única (solo línea base)
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El rango de movimiento de la ATM se medirá en milímetros utilizando una regla estándar o un calibre digital.
Las mediciones incluyen la apertura máxima de la boca, la excursión lateral (izquierda y derecha) y la protrusión.
Cada medición se realizará dos veces, y se registrará el promedio en milímetros para garantizar la fiabilidad.
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Sesión de evaluación única (solo línea base)
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Correlación Entre la Movilidad Cervical Superior y el Rango de Movimiento de la ATM
Periodo de tiempo: Sesión de evaluación única (solo línea base)
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La relación entre la movilidad de la columna cervical superior (medida en grados utilizando el dispositivo CROM) y el rango de movimiento de la ATM (medido en milímetros usando una regla o un calibre) se analizará estadísticamente.
Se aplicarán coeficientes de correlación de Pearson o Spearman, dependiendo de la normalidad de los datos, para determinar la fuerza y dirección de la asociación.
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Sesión de evaluación única (solo línea base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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