- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07371195
Relazione tra Mobilità Cervicale Superiore e Ampiezza di Movimento dell'Articolazione Temporo-Mandibolare in Pazienti con Disordini Temporo-Mandibolari
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disturbi temporomandibolari (DTM) sono condizioni multifattoriali che coinvolgono l'articolazione temporomandibolare, i muscoli masticatori o entrambi. Ricerche precedenti indicano una forte associazione tra DTM e disfunzione della colonna cervicale, con pazienti che frequentemente manifestano dolore al collo, ridotta mobilità cervicale e dolorabilità muscolare.
Questo studio esplora come la mobilità cervicale superiore (flessione, estensione e rotazione) si correli con il range di movimento dell'articolazione temporomandibolare (apertura della bocca, escursione laterale e protrusione). L'obiettivo è identificare se l'ipomobilità della colonna cervicale contribuisce al movimento limitato della mandibola nei pazienti con DTM.
Un totale di 50 partecipanti con DTM saranno sottoposti a misurazioni cliniche standardizzate della mobilità cervicale utilizzando un dispositivo CROM e del movimento dell'articolazione temporomandibolare utilizzando un righello o un calibro. I coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman saranno applicati per valutare l'associazione tra i parametri di movimento cervicale e dell'articolazione temporomandibolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Demiana Hany Habib
- Numero di telefono: +201229435551
- Email: demianahany7@gmail.com
Luoghi di studio
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egitto
- faculty of physical therapy, Deraya University
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Contatto:
- Aliaa Gamal Hussien
- Numero di telefono: +201003041632
- Email: aliaa.gamal@deraya.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti clinicamente stabili che acconsentono a partecipare allo studio.
- Età compresa tra 18 e 50 anni.
- Partecipanti di entrambi i sessi.
- Pazienti con diagnosi di disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (ATM) da almeno tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche.
- Indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m².
- Gravidanza.
- Terapia fisica recente per disturbi della colonna cervicale, cefalee o disfunzione temporomandibolare.
- Radicolopatia cervicale o altri disturbi neurologici.
- Storia di trauma o gravi problemi psicologici.
- Ipermobilità articolare generalizzata.
- Sindrome di Down.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo del Disturbo Temporomandibolare
Cinquanta pazienti con disturbo temporomandibolare saranno sottoposti a valutazione della mobilità del rachide cervicale superiore (flessione, estensione e rotazione) e dell'escursione articolare dell'articolazione temporomandibolare (apertura, escursione laterale e protrusione) utilizzando strumenti standardizzati (dispositivo CROM e righello/calibro).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità del Rachide Cervicale Superiore
Lasso di tempo: Sessione di valutazione singola (solo baseline)
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La mobilità del rachide cervicale superiore (flessione, estensione e rotazione sinistra e destra) sarà misurata in gradi utilizzando un dispositivo CROM.
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e ogni movimento sarà misurato due volte seguendo procedure standardizzate.
Il valore medio di entrambe le letture sarà utilizzato per l'analisi.
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Sessione di valutazione singola (solo baseline)
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Ampiezza di Movimento dell'Articolazione Temporomandibolare (ATM ROM)
Lasso di tempo: Sessione di valutazione singola (solo baseline)
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La mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) sarà misurata in millimetri utilizzando un righello standard o un calibro digitale.
Le misurazioni includono l'apertura massima della bocca, l'escursione laterale (sinistra e destra) e la protrusione. Ogni misurazione sarà effettuata due volte e la media sarà registrata in millimetri per garantire l'affidabilità. |
Sessione di valutazione singola (solo baseline)
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Correlazione tra Mobilità Cervicale Alta e Ampiezza di Movimento dell'ATM
Lasso di tempo: Sessione di valutazione singola (solo baseline)
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La relazione tra la mobilità del rachide cervicale superiore (misurata in gradi utilizzando il dispositivo CROM) e l'escursione articolare dell'ATM (misurata in millimetri utilizzando un righello o un calibro) sarà analizzata statisticamente.
Saranno applicati coefficienti di correlazione di Pearson o di Spearman, a seconda della normalità dei dati, per determinare l'intensità e la direzione dell'associazione.
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Sessione di valutazione singola (solo baseline)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Disturbi della cefalea
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi della cefalea, secondari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Cefalea post-traumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Upper Cervical Mobility
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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