- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07371195
Vztah mezi pohyblivostí horní krční páteře a rozsahem pohybu temporomandibulárního kloubu u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu
Vztah mezi pohyblivostí horní krční páteře a rozsahem pohybu temporomandibulárního kloubu u pacientů s temporomandibulárními poruchami
Tato observační studie zkoumá vztah mezi mobilitou horní krční páteře a rozsahem pohybu TMK u pacientů s diagnostikovanými temporomandibulárními poruchami (TMD).
Hypomobilita krční páteře může omezovat pohyb dolní čelisti a přispívat k dysfunkci TMK prostřednictvím sdílených biomechanických a neuromuskulárních mechanismů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou multifaktoriální stavy zahrnující temporomandibulární kloub, žvýkací svaly nebo obojí. Předchozí výzkum naznačuje silnou asociaci mezi TMD a dysfunkcí krční páteře, přičemž pacienti často vykazují bolest krku, snížený rozsah pohybu krční páteře a svalovou citlivost.
Tato studie zkoumá, jak souvisí pohyblivost horní krční páteře (flexe, extenze a rotace) s rozsahem pohybu TMJ (otevření úst, laterální exkurze a protruze). Cílem je zjistit, zda hypomobilita krční páteře přispívá k omezenému pohybu čelisti u pacientů s TMD.
Celkem 50 účastníků s TMD podstoupí standardizovaná klinická měření pohyblivosti krční páteře pomocí zařízení CROM a pohybu TMJ pomocí pravítka nebo posuvného měřítka. Ke zhodnocení asociace mezi parametry pohybu krční páteře a TMJ budou použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelační koeficienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Demiana Hany Habib
- Telefonní číslo: +201229435551
- E-mail: demianahany7@gmail.com
Studijní místa
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypt
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
Kontakt:
- Aliaa Gamal Hussien
- Telefonní číslo: +201003041632
- E-mail: aliaa.gamal@deraya.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařsky stabilní osoby, které souhlasí s účastí ve studii.
- Věk mezi 18 a 50 lety.
- Účastníci mužského i ženského pohlaví.
- Pacienti s diagnózou dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ) po dobu nejméně tří měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost systémových onemocnění.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m².
- Těhotenství.
- Nedávná fyzioterapie pro poruchy krční páteře, bolesti hlavy nebo temporomandibulární dysfunkci.
- Cervikální radikulopatie nebo jiné neurologické poruchy.
- Historie traumatu nebo závažných psychologických problémů.
- Generalizovaná hypermobilita kloubů.
- Downův syndrom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s temporomandibulární poruchou
Padesát pacientů s temporomandibulární poruchou podstoupí vyhodnocení mobility horní krční páteře (flexe, extenze a rotace) a rozsahu pohybu temporomandibulárního kloubu (otevírání, laterální exkurze a protruze) pomocí standardizovaných přístrojů (CROM zařízení a pravítko/kalibr).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita horní krční páteře
Časové okno: Jediné hodnotící sezení (pouze výchozí stav)
|
Mobilita horní krční páteře (flexe, extenze a rotace vlevo a vpravo) bude měřena ve stupních pomocí zařízení CROM.
Účastníci budou sedět ve vzpřímené poloze a každý pohyb bude měřen dvakrát podle standardizovaných postupů.
Pro analýzu bude použita průměrná hodnota obou měření.
|
Jediné hodnotící sezení (pouze výchozí stav)
|
|
Rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu (TMJ ROM)
Časové okno: Jediné hodnotící sezení (pouze výchozí stav)
|
Rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu (TMJ) bude měřen v milimetrech pomocí standardního pravítka nebo digitálního posuvného měřítka.
Měření zahrnuje maximální otevření úst, laterální exkurzi (vlevo a vpravo) a protruzi.
Každé měření bude provedeno dvakrát a průměr bude zaznamenán v milimetrech pro zajištění spolehlivosti.
|
Jediné hodnotící sezení (pouze výchozí stav)
|
|
Korelace mezi pohyblivostí horní krční páteře a rozsahem pohybu TMJ
Časové okno: Jediné hodnotící sezení (pouze výchozí stav)
|
Vztah mezi pohyblivostí horní krční páteře (měřenou ve stupních pomocí zařízení CROM) a rozsahem pohybu čelistního kloubu (měřeným v milimetrech pomocí pravítka nebo posuvného měřítka) bude statisticky analyzován.
K určení síly a směru asociace budou použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelační koeficienty v závislosti na normalitě dat.
|
Jediné hodnotící sezení (pouze výchozí stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Poruchy bolesti hlavy
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Posttraumatická bolest hlavy
Další identifikační čísla studie
- Upper Cervical Mobility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .