- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07371195
Zusammenhang zwischen oberer Halswirbelsäulenbeweglichkeit und Kiefergelenkbewegungsradius bei Patienten mit Kiefergelenksstörungen
Zusammenhang zwischen der Beweglichkeit der oberen Halswirbelsäule und dem Bewegungsumfang des Kiefergelenks bei Patienten mit Kiefergelenksstörungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Temporomandibuläre Störungen (TMD) sind multifaktorielle Erkrankungen, die das Kiefergelenk, die Kaumuskeln oder beide betreffen. Vorherige Forschung zeigt einen starken Zusammenhang zwischen TMD und Funktionsstörungen der Halswirbelsäule, wobei Patienten häufig Nackenschmerzen, eingeschränkte Halsbeweglichkeit und muskuläre Druckempfindlichkeit aufweisen.
Diese Studie untersucht, wie die Beweglichkeit der oberen Halswirbelsäule (Flexion, Extension und Rotation) mit dem Bewegungsumfang des Kiefergelenks (Mundöffnung, laterale Exkursion und Protrusion) korreliert. Das Ziel ist festzustellen, ob eine Hypomobilität der Halswirbelsäule zu eingeschränkter Kieferbewegung bei TMD-Patienten beiträgt.
Insgesamt 50 Teilnehmer mit TMD werden standardisierte klinische Messungen der Halsbeweglichkeit mit einem CROM-Gerät und der Kiefergelenksbewegung mit einem Lineal oder einer Schieblehre durchlaufen. Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten werden angewendet, um den Zusammenhang zwischen den Bewegungsparametern der Halswirbelsäule und des Kiefergelenks zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Demiana Hany Habib
- Telefonnummer: +201229435551
- E-Mail: demianahany7@gmail.com
Studienorte
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Ägypten
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
Kontakt:
- Aliaa Gamal Hussien
- Telefonnummer: +201003041632
- E-Mail: aliaa.gamal@deraya.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch stabile Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer.
- Patienten, bei denen seit mindestens drei Monaten eine Kiefergelenkstörung (Temporomandibuläre Dysfunktion, TMD) diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen systemischer Erkrankungen.
- Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m².
- Schwangerschaft.
- Kürzliche Physiotherapie bei Halswirbelsäulenstörungen, Kopfschmerzen oder Kiefergelenkstörungen.
- Zervikale Radikulopathie oder andere neurologische Störungen.
- Vorgeschichte von Trauma oder schwerwiegenden psychischen Problemen.
- Generalisierte Gelenküberbeweglichkeit.
- Down-Syndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Temporomandibuläre Dysfunktion Gruppe
Fünfzig Patienten mit einer temporomandibulären Dysfunktion werden mittels standardisierter Instrumente (CROM-Gerät und Lineal/Messschieber) eine Bewertung der Mobilität der oberen Halswirbelsäule (Flexion, Extension und Rotation) und des Kiefergelenkbewegungsausmaßes (Öffnung, Lateralexzursion und Protrusion) durchlaufen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beweglichkeit der oberen Halswirbelsäule
Zeitfenster: Einzelne Beurteilungssitzung (nur Basislinie)
|
Die Beweglichkeit der oberen Halswirbelsäule (Flexion, Extension sowie Links- und Rechtsrotation) wird in Grad mit einem CROM-Gerät gemessen.
Die Teilnehmer werden in aufrechter Sitzposition platziert, und jede Bewegung wird zweimal gemäß standardisierter Verfahren gemessen.
Der Mittelwert beider Messungen wird für die Analyse verwendet.
|
Einzelne Beurteilungssitzung (nur Basislinie)
|
|
Temporomandibular Joint Range of Motion (TMJ ROM)
Zeitfenster: Einzelne Bewertungssitzung (nur Baseline)
|
Die Beweglichkeit des Kiefergelenks wird in Millimetern mit einem Standardlineal oder einer digitalen Schieblehre gemessen.
Die Messungen umfassen maximale Mundöffnung, laterale Exkursion (links und rechts) und Protrusion.
Jede Messung wird zweimal durchgeführt und der Durchschnitt wird in Millimetern aufgezeichnet, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
|
Einzelne Bewertungssitzung (nur Baseline)
|
|
Korrelation zwischen oberer Halswirbelsäulenbeweglichkeit und Kiefergelenk-Bewegungsradius
Zeitfenster: Einzelne Bewertungssitzung (nur Basislinie)
|
Der Zusammenhang zwischen der Beweglichkeit der oberen Halswirbelsäule (gemessen in Grad mit dem CROM-Gerät) und dem Bewegungsumfang des Kiefergelenks (gemessen in Millimetern mit einem Lineal oder einer Schieblehre) wird statistisch analysiert.
Je nach Normalverteilung der Daten werden Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten angewendet, um die Stärke und Richtung des Zusammenhangs zu bestimmen.
|
Einzelne Bewertungssitzung (nur Basislinie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kopfschmerzen
- Unterkiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Kopfschmerzen, sekundär
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Posttraumatischer Kopfschmerz
Andere Studien-ID-Nummern
- Upper Cervical Mobility
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Kutahya Health Sciences UniversityNoch keine RekrutierungErkrankungen des Kiefergelenks | Tinnitus | Somatosensorischer Tinnitus | Osteoarthritis, Temporomandibular JointTürkei (türkiye)