- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07371195
Взаимосвязь между подвижностью верхнего шейного отдела и амплитудой движений височно-нижнечелюстного сустава у пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава
Связь между подвижностью верхнего шейного отдела позвоночника и амплитудой движений височно-нижнечелюстного сустава у пациентов с дисфункциями височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) являются мультифакторными состояниями, затрагивающими височно-нижнечелюстной сустав, жевательные мышцы или оба компонента. Предыдущие исследования указывают на сильную связь между ВНЧС и дисфункцией шейного отдела позвоночника, причем пациенты часто демонстрируют боль в шее, снижение подвижности шейного отдела и мышечную болезненность.
Это исследование изучает, как подвижность верхнего шейного отдела (сгибание, разгибание и вращение) коррелирует с диапазоном движений ВНЧС (открывание рта, латеральное смещение и выдвижение). Цель состоит в том, чтобы определить, способствует ли гипомобильность шейного отдела позвоночника ограничению движений челюсти у пациентов с ВНЧС.
Всего 50 участников с ВНЧС пройдут стандартизированные клинические измерения подвижности шейного отдела с использованием устройства CROM и движений ВНЧС с помощью линейки или штангенциркуля. Для оценки связи между параметрами движений шейного отдела и ВНЧС будут применены коэффициенты корреляции Пирсона или Спирмена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Египет
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицински стабильные лица, давшие согласие на участие в исследовании.
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Участники как мужского, так и женского пола.
- Пациенты с диагнозом дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) не менее трех месяцев.
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний.
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м².
- Беременность.
- Недавняя физиотерапия по поводу заболеваний шейного отдела позвоночника, головных болей или дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
- Шейная радикулопатия или другие неврологические расстройства.
- Травма в анамнезе или серьезные психологические проблемы.
- Генерализованная гипермобильность суставов.
- Синдром Дауна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с височно-нижнечелюстным расстройством
Пятьдесят пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава пройдут оценку подвижности верхнего отдела шейного позвоночника (сгибание, разгибание и ротация) и объема движений ВНЧС (открывание, латеральная экскурсия и протрузия) с использованием стандартизированных инструментов (устройство CROM и линейка/штангенциркуль).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность верхнего шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Однократное оценочное занятие (только исходный уровень)
|
Подвижность верхнего отдела шейного отдела позвоночника (сгибание, разгибание, а также повороты влево и вправо) будет измеряться в градусах с помощью устройства CROM.
Участники будут находиться в сидячем положении с прямой спиной, и каждое движение будет измеряться дважды в соответствии со стандартизированными процедурами.
Для анализа будет использоваться среднее значение обоих измерений.
|
Однократное оценочное занятие (только исходный уровень)
|
|
Объем движений височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)
Временное ограничение: Однократная сессия оценки (только исходный уровень)
|
Движение височно-нижнечелюстного сустава будет измеряться в миллиметрах с помощью стандартной линейки или цифрового штангенциркуля.
Измерения включают максимальное открывание рта, латеральную экскурсию (влево и вправо) и протрузию.
Каждое измерение будет проводиться дважды, а среднее значение будет записываться в миллиметрах для обеспечения надежности.
|
Однократная сессия оценки (только исходный уровень)
|
|
Корреляция между подвижностью верхнего шейного отдела и амплитудой движений ВНЧС
Временное ограничение: Единичная оценочная сессия (только базовый уровень)
|
Статистически будет проанализирована взаимосвязь между подвижностью верхнего шейного отдела позвоночника (измеряемой в градусах с помощью устройства CROM) и амплитудой движений ВНЧС (измеряемой в миллиметрах с помощью линейки или штангенциркуля).
В зависимости от нормальности распределения данных, для определения силы и направления связи будут применены коэффициенты корреляции Пирсона или Спирмена.
|
Единичная оценочная сессия (только базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания головной боли
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Нарушения головной боли, вторичные
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Посттравматическая головная боль
Другие идентификационные номера исследования
- Upper Cervical Mobility
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .