Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen insuliiniresistenssin vaikutuksen selvittäminen aivojen terveyteen (BIR 1)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Henrik Bo Wiberg Larsson

Aivojen insuliiniresistenssin vaikutuksen erottaminen aivojen terveydestä (BIR-BrainHealth)

Diabetekseen sairastavilla on kohonnut riski sairastua dementiaan, mukaan lukien Alzheimerin tautiin ja verisuonidementiaan. Lisäksi diabetekseen sairastavilla on selkeämpi ikään liittyvä aivokudoksen surkastuminen ja kognitiiviset vaikeudet verrattuna henkilöihin, joilla ei ole diabetesta. Mekanismit, jotka selittävät diabeteksen vaikutuksia aivoihin, ovat vielä epäselviä. Uuden tutkimuksen mukaan joidenkin diabetekseen sairastavien aivot eivät reagoi normaalisti insuliinisignaaleihin, tilaa kutsutaan aivojen insuliiniresistenssiksi (BIR). Tähän mennessä ei ole tehty suuria kliinisiä tutkimuksia, jotka tutkisivat BIR:ää ja sen vaikutuksia aivojen terveyteen, mutta useat pienemmät tutkimukset viittaavat siihen, että BIR saattaa olla syynä kognitiivisen heikkenemisen ja aivojen terveyden heikentymisen diabetekseen sairastavilla. Toinen mekanismi, joka saattaa vaikuttaa diabetekseen sairastavien aivojen terveyden heikkenemiseen, on vauriot aivojen verisuonissa. Vauriot verisuonissa ovat tunnettu diabeteksen komplikaatio, mutta kuinka se vaikuttaa aivoihin, ei ole täysin kuvattu. Tässä hankkeessa tutkimme BIR:n ja aivojen verisuonitoiminnan häiriöiden välistä suhdetta sekä sen yhteyttä kognitioon ja aivotoimintaan. Tämä tehdään tutkimalla tyypin 1 diabetesta (T1D) ja tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavia potilaita sekä terveitä verrokkiryhmän jäseniä. Osallistujat käyvät läpi MRI-aivokuvauksia arvioitaessa BIR:n vaikutusta aivojen fysiologiaan ja arvioitaessa aivojen verisuonien terveyttä. Osallistujille tehdään kattavat kognitiivisten kykyjen arvioinnit ja perusteellinen terveystarkastus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

BIR-BrainHealth-projekti tutkii aivojen insuliiniresistenssin (BIR) roolia keskeisenä mekanismina, joka yhdistää diabeteksen kognitiiviseen heikkenemiseen ja dementiaan. Tutkimus yhdistää kognitiivisen testauksen edistyneeseen neurokuvantamiseen (MRI ja PET), metaboliseen profilointiin ja multi-omiikka-analyysiin selvittääkseen, kuinka BIR vaikuttaa aivofysiologiaan, energiametaboliaan ja neurovaskulaariseen toimintaan. Nykyinen koeilmoittautuminen kattaa erityisesti projektin MRI-komponentit eikä sisällä PET-kuvantamista.

Diabetes lisää merkittävästi lievän kognitiivisen heikentymän ja dementian riskiä. Tarkka yhteys diabeteksen ja kognitiivisen heikkenemisen välillä ei ole vielä täysin ymmärretty. Varhainen kognitiivinen heikkeneminen diabeteksessa viittaa ainutlaatuiseen patogeneettiseen kehityskaareen. Yksi hypoteettinen mekanismi sisältää heikentyneen insuliinisignaalin/välityksen aivoissa, jota kutsutaan aivojen insuliiniresistenssiksi (BIR). Todisteet osoittavat, että joillakin diabeetikoilla neuronien insuliinisignaalointi on poikkeava, mikä johtaa säätelemättömään aivometaboliaan ja toimintaan. Toinen mahdollinen reitti on cerebrovaskulaarinen patologia, joka voi vaarantaa aivojen verenkiertoa ja energiametaboliaa. Nykyinen projekti tutkii suhdetta BIR:n ja cerebrovaskulaarisen toimintahäiriön välillä sekä niiden vaikutusta kognitioon ja aivotoimintaan.

Perustamme monikeskustutkimuksen Tanskassa ja Saksassa. Aluksi tutkimukseen otetaan mukaan 50 osallistujaa, joilla on tyypin 1 diabetes, 50 osallistujaa, joilla on tyypin 2 diabetes, ja 50 verrokkiosallistujaa ilman diabetes. Kaikki osallistujat käyvät läpi kattavan kliinisen arvioinnin diabeteksen keston, vakavuuden ja systemaattisten komorbiditeettien karakterisoimiseksi. Osallistujien kognitiivista suorituskykyä arvioidaan neuropsykologisella testipatteristolla, joka sisältää seuraavat standardoidut testit:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (Versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (foneettinen ja semanttinen)
  • Grooved Pegboard
  • Rapid Visual Processing (RVP) test Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöstä käyttäen A' (RVP-A) ja keskiarvoa oikeista vastauksista
  • The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Testit ryhmitellään kognitiivisten alueiden mukaan, ja kunkin alueen pistemäärä lasketaan yksittäisten komponenttien z-pisteiden keskiarvona. Kognitiivinen komposiitti (globaali pistemäärä) johdetaan alueiden keskiarvosta: oppiminen ja muisti, toimeenpanotoiminnot ja työmuisti, prosessointinopeus ja tarkkaavaisuus.

Magneettikuvaus (MRI) suoritetaan arvioimaan BIR:ää ja rakenteellisia aivomuutoksia, mukaan lukien atrofiaa. Kaikki MRI-skannaukset suoritetaan tutkimukseen optimoidulla 3 Tesla MRI-skannerilla. BIR:ää arvioidaan mittaamalla aivojen verenkierron muutoksia intranasaalisen insuliinin annostelusta nenäsumutteen kautta.

Veriä, virtsaa ja ulosta kerätään biomarkkerien kehittämiseen ja BIR-potilaiden karakterisointiin. Multi-omiikka-lähestymistapaa sovelletaan luotettavien BIR-biomarkkerien tunnistamiseen, sisältäen lipidomiikan, metabolomiikan, proteomiikan ja transkriptomiikan. Lipidomiikan analyysi kvantifioi noin 650 lipidilajia, mukaan lukien fosfolipidit, lysofosfolipidit, keramidit, sfingolipidit, diasyyliglyserolit ja triasyyliglyserolit, käyttäen nestekromatografia-massaspektrometriaa. Metabolomiikan profilointi mittaa noin 300 metaboliittia, mukaan lukien sitruunahappokierron välituotteita, lyhytsuolisia rasvahappoja, ketoneja ja aminohappoja, käyttäen kaasukromatografia-massaspektrometriaa. Proteomiikan analyysi suoritetaan käyttäen validoitua, kliinisesti sovellettavaa massaspektrometria-menetelmää, ja transkriptomiikan profilointi suoritetaan RNA-pohjaisilla menetelmillä. Osallistujat genotypoidaan käyttäen Illumina Infinium Global Screening Array (GSA v2.4) -laitetta, harvinaisten varianttien ja American College of Medical Geneticsin luettelemien kliinisesti merkityksellisten mutaatioiden poissulkemisella kansallisen tieteen eettisen komitean genomitutkimuksen ohjeiden mukaisesti.

Osajoukko osallistujista käy läpi lisäksi edistyneitä MRI-skannauksia cerebrovaskulaarisen toiminnan arviointiin. Aivojen verenkierto, veri-aivoesteen eheys ja kapillaarisen verenkierron jakautuminen mitataan käyttäen dynaamista kontrastivahvistus-MRI:ta. Cerebrovaskulaarinen reaktiviteetti mitataan perfuusiopainotetulla MRI:lla hengittäessä 5 % CO2:lla rikastettua ilmaa, joka on voimakas aivoverisuonen laajentaja. Aivojen verenkierto vastauksia visuaalisen ärsykkeen aiheuttamaan neuronien aktivaatioon arvioidaan käyttäen perfuusiopainotettua MRI:ta. Lopuksi osajoukossa osallistujista aivojen glukoosisensointia arvioidaan käyttäen toiminnallista MRI:ta (fMRI). fMRI mitataan ennen, aikana ja jälkeen suun kautta annetun 75 gramman glukoosia sisältävän veden nauttimista. Glukoosijuoma annetaan pillin kautta, kun osallistujat makaavat skannerissa, ja se nautitaan 5 minuutin aikana. Verinäytteitä kerätään koko skannauksen ajan veren glukoosipitoisuuden mittauksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • University of Ulm
  • Tanska
      • Glostrup Municipality, Tanska, 2600
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnitelmana on rekrytoida osallistujia Tanskan Suur-Kööpenhaminan alueelta ja Saksan Ulmin alueelta. Osallistujat rekrytoidaan Steno Diabetes Center Kööpenhaminan ja Ulmin yliopistollisen sairaalan poliklinikoilta sekä Tanskan ja Saksan perusterveydenhuollon asemilta.

Tämän lisäksi osallistujia haetaan fyysisillä mainoksilla paikallisella alueella, rekrytointialustoilla (join.trialtree.com) ja sosiaalisessa mediassa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kaikki):

  • ikä 50–80 vuotta

Osallistumiskriteerit (vain diabetekseen):

  • Diagnoosi joko tyypin 1 diabeteksesta tai tyypin 2 diabeteksesta
  • Diabeteksen kesto ≥10 vuotta tyypin 1 diabetekseen sairastavilla ja ≥5 vuotta tyypin 2 diabetekseen sairastavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c >100 mmol/mol
  • Muu tyyppinen diabetes
  • Paino >140 kg
  • Lääkehoito, jota ei voida keskeyttää 12 tunniksi
  • Dementia-diagnoosi
  • Aktiivinen ja tuore (1 vuoden sisällä) pahanlaatuinen sairaus
  • Aiempi vakava aivoverenkiertohäiriö
  • Vakava masennus ja/tai antipsykoottinen lääkehoito
  • Aiempi aivotrauma
  • Muu lääketieteellinen tila tai sairaus (esim. epilepsia, tuore aivotärähdys), joka tutkijan mielestä estää tutkimussuunnitelman noudattamisen, tulosten arvioinnin tai edustaa koehenkilön turvallisuudelle liiallista riskiä.
  • Kyvyttömyys suorittaa neuropsykologisia testejä (esim. vakava näön- ja kuulonheikentymä, jota ei voida korjata apuvälineillä kuten silmälaseilla ja kuulolaitteilla, tai kielimuuri.)
  • Vakava klaustrofobia
  • Metallisia kappaleita kehossa, joka estää aivojen magneettikuvauksen (esim. sydämentahdistin tai leikkauksesta aiheutuneet ruuvit/levyt pää- tai niska-alueella)
  • Osallistujat, jotka eivät halua saada tietoa magneettikuvauksessa sattumalta havaituista löydöksistä
  • eGFR-mittaus <45 tutkimuskäynnin 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyyppi 1 diabetes
Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetesdiagnoosi ja jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tyypin 2 diabetes
Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ja jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Ohjaus
Yksilöt, joilla ei ole diabetesdiagnoosia ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys aivojen insuliinivasteeseen ja kognitiivisiin mittareihin
Aikaikkuna: Perustaso (mitataan vain kerran)

Aivojen insuliinivaste arvioidaan mittaamalla aivoverenkiertoon tapahtuvia muutoksia nenän kautta annetun insuliinin jälkeen käyttämällä arterial spin labelling (ASL) -magneettikuvantamista.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat testit:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (Versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonettinen ja semanttinen)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöstä käyttäen A' (RVP-A) ja keskimääräistä viivettä oikeille vastauksille

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Perustaso (mitataan vain kerran)
Yhteys aivoverenkierron säädettävyyden ja kognitiivisten mittareiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)

Aivoverenkiertoreaktio arvioidaan mittaamalla aivoverenkierton muutoksia hyperkapniseen ilmaan (5 % CO2:lla rikastettu ilma) hengityksen aikana. Aivoverenkierron mittaaminen suoritetaan yhdistämällä BOLD-MRI, ASL-MRI ja vaihekontrastikartoitukseen perustuva PCM-MRI.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat testit:

  • Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing -testi (WAIS-LNS)
  • Verbaalisen sujuvuuden testi (foneettinen ja semanttinen)
  • Rapid Visual Processing (RVP) -testi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -testistöstä (CANTAB), käyttäen A'-parametria (RVP-A) ja oikeiden vastausten keskimääräistä viivettä

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Perustaso (mitattu vain kerran)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veri-aivoesteen läpäisevyys
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien väliset erot veri-aivoesteen läpäisevyydessä, mitattuna dynaamisella kontrastivahvisteisella magneettikuvauksella.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Neurovaskulaarinen kytkentä
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Aivojen verenkiertovasteiden erot näköärsykkeeseen ryhmien välillä, arvioitu ASL-MRI:lla.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Hypotalamuksen glukoosin aistiminen
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien väliset erot aivoverenkierron vasteessa hypotalamuksessa glukoosin nauttimiseen, arvioitu yhdistetyllä BOLD- ja ASL-MRI:llä.
Perustaso (mitattu vain kerran)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen insuliinivaste
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien välisten aivojen insuliinivasteen erot, arvioitu mittaamalla aivoverenkierron muutoksia nenän kautta annetun insuliinin jälkeen käyttäen ASL-MRI:ta.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Aivoverenkierron reaktiviteetti
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien väliset erot aivoverenkierron säädettävyydessä, arvioitu mittaamalla aivoverenvirtauksen muutoksia hyperkapnista ilmaa (5 % CO2:lla rikastettua ilmaa) hengittämisen seurauksena. Aivoverenvirtaus mitataan yhdistämällä veren hapetustason määritykseen perustuva (BOLD) magneettikuvaus, ASL-magneettikuvaus ja vaihe-erojen kartoitus (PCM) magneettikuvauksessa.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Aivojen atrofia ja valkean aineen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien väliset erot aivojen atrofiassa ja valkean aineen leesioiden määrässä, arvioitu T1-painotetulla rakenteellisella magneettikuvauksella ja Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) magneettikuvauksella.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Aivokudoksen atrofian ja valkean aineen muutosten määrän sekä kognitiivisten mittareiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso (mitataan vain kerran)

Aivokudoksen surkastumista ja valkoisen aineen vaurioiden määrää arvioidaan T1-painotetulla rakenteellisella magneettikuvauksella ja FLAIR-magneettikuvauksella.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat:

  • Reyn auditiivinen sanamuistitesti (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonettinen ja semanttinen)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöstä käyttäen A' (RVP-A) ja keskimääräistä viivettä oikeille vastauksille

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Perustaso (mitataan vain kerran)
Aivoverenkierron mikroruiskumukset
Aikaikkuna: Perustaso (mitataan vain kerran)
Ryhmien välisten aivojen mikrokrväytysten määrän erot, arvioitu herkkyyspainotetulla magneettikuvauksella.
Perustaso (mitataan vain kerran)
Yhteys aivon mikroverenvuotojen ja kognitiivisten mittareiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (mitataan vain kerran)

Aivon mikroverenvuodot arvioidaan herkkyyspainotteisella magneettikuvauksella.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat testit:

  • Reyn auditiivinen sanamuistitesti (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Sanavirtatesti (foneettinen ja semanttinen)
  • Nopea visuaalinen prosessointitesti (RVP) Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -testistöstä (CANTAB) käyttäen A' -mittaria (RVP-A) ja oikeiden vastausten keskimääräistä viivettä

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Perustaso (mitataan vain kerran)
Rakenneyhteydet
Aikaikkuna: Perustaso (mitataan vain kerran)
Ryhmien väliset rakenteellisen yhteyksien erot, arvioituna diffuusion tensorikuvauksella (DTI) magneettikuvauksella.
Perustaso (mitataan vain kerran)
Rakenneyhteyksien ja kognitiivisten mittareiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Alkutilanne (mitattu vain kerran)

Rakenteellista konnektiivisuutta arvioidaan DTI-MRI:llä.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat:

  • Reyn auditiivinen sanallisen oppimisen testi (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonettinen ja semanttinen)
  • Rapid Visual Processing (RVP) testi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -sarjasta käyttäen A' (RVP-A) ja keskimääräistä viivettä oikeille vastauksille

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Alkutilanne (mitattu vain kerran)
Valkoaineen diffuusiointegriteetti
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien väliset valkoisen aineen diffuusioparametrien erot, arvioituna DTI-MRI:llä.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Valkoaineen diffuusiointegriteetin ja kognitiivisten mittareiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran

Valkoaineen diffuusio arvioidaan DTI-MRI:lla.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat testit:

  • Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbaalinen sujuvuustesti (fonettinen ja semanttinen)
  • Rapid Visual Processing (RVP) testi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöstä käyttäen A' (RVP-A) ja keskimääräistä viivettä oikeille vastauksille

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Perustaso (mitattu vain kerran
Aivoverenvirtaus
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien väliset erot lepoaivoverenkierrossa, arvioitu ASL- ja PCM-MRI-menetelmillä.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Korrelaatio lepoaivojen verenvirtauksen ja kognitiivisten mittareiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)

Levon aivoverenkierto arvioidaan ASL- ja PCM-MRI-menetelmillä.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat testit:

  • Reyn auditiivinen sanamuistitesti (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbaalisen sujuvuuden testi (foneettinen ja semanttinen)
  • Rapid Visual Processing (RVP) testi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöstä käyttäen A' (RVP-A) ja oikeiden vastausten keskimääräistä latenssia

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Perustaso (mitattu vain kerran)
Aivojen hapen aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien väliset erot lepoaikaisen aivojen hapen aineenvaihdunnan nopeudessa, arvioitu yhdistetyllä PCM-MRI:lla ja suskeptibiliteettiin perustuvalla oksimetrialla (SBO) MRI:lla.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Aivohappikulutuksen ja kognitiivisten mittareiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)

Happea kuluttava aineenvaihdunta aivoissa arvioidaan yhdistetty PCM-MRI- ja SBO-MRI-kuvauksilla.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat testit:

  • Reyn Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing -testi (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency -testi (foneettinen ja semanttinen)
  • Rapid Visual Processing (RVP) -testi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöstä käyttäen A'-mittaria (RVP-A) ja oikeiden vastauksien keskimääräistä latenssia

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Perustaso (mitattu vain kerran)
Alueellinen aivoglukoosin havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)
Ryhmien väliset alueelliset aivojen verenkiertoerot glukoosinsyönnin seurauksena, mitattuna yhdistetyllä BOLD- ja ASL-MRI:llä.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Korrelaatio hypotalamuksen glukoosintunnistuksen ja biomarkkereiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)

Aivoverenkierron vaste hypothalamusossa glukoosin nauttimiseen arvioidaan yhdistetyllä BOLD- ja ASL-MRI:llä.

Monioomisen lähestymistavan, joka integroi lipidomiikkaa, metabolomiikkaa, proteomiikkaa, transkriptomiikkaa ja genotyypitystä, käytetään luotettavien aivojen insuliinitunnistuksen biomarkkerien tunnistamiseen.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Yhteys aivojen insuliinivasteen ja hypotalamuksen glukoosinsietokyvyn välillä
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)

Aivon insuliinivaste arvioidaan mittaamalla aivoverenkiertoon tapahtuvia muutoksia nenän kautta annetun insuliinin jälkeen käyttämällä arterial spin labelling (ASL) MRI:tä.

Hypotalamuksen aivoverenkiertovaste glukoosin nauttimiseen mitataan yhdistämällä BOLD- ja ASL-MRI.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Hermovaurioiden, neurotulehduksen ja aivojen insuliinivasteen biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)

Aivojen insuliinivaste arvioidaan mittaamalla aivoverenkiertoon tapahtuvia muutoksia nenän kautta annetun insuliinin jälkeen käyttäen ASL MRI -menetelmää.

Multiomistamisessa hyödynnetään lipidomiikkaa, metabolomiikkaa, proteomiikkaa, transkriptomiikkaa ja genotyypitystä tunnistamaan hermosoluvahinkoa, neurotulehdusta ja aivojen insuliiniresistenssiä kuvaavia biomarkkereita.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Veri-aivoesteen eheyden ja aivosuoniston toiminnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)

Veri-aivoesteen läpäisevyyttä arvioidaan dynaamisella kontrastivahvisteisella magneettikuvauksella

Monioomista lähestymistapaa, joka yhdistää lipidomiikan, metabolomiikan, proteomiikan, transkriptomiikan ja genotyypityksen, käytetään verisuonten toiminnan ja veri-aivoesteen eheyden biomarkkerien tunnistamiseen.
Perustaso (mitattu vain kerran)
Biomarkkerien ja kognitiivisten mittareiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso (mitattu vain kerran)

Moniotiikallista lähestymistapaa, joka integroi lipidomiikkaa, metabolomiikkaa, proteomiikkaa, transkriptomiikkaa ja genotyyppäystä, käytetään kognitioon liittyvien biomarkkereiden tunnistamiseen.

Neuropsykologinen testipatteri sisältää seuraavat:

  • Reyn auditiivinen sanallisen oppimisen testi (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) osat A ja B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span eteenpäin (versio A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonettinen ja semanttinen)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testipatterista käyttäen A' (RVP-A) ja keskimääräistä viivettä oikeille vastauksille

Motorinen toiminta (Grooved Pegboard)

Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Perustaso (mitattu vain kerran)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henrik Bo Wiberg Larsson

Yhteistyökumppanit

University of Ulm
Steno Diabetes Center Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik BW Larsson, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Päätutkija: Jørgen Rungby, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Päätutkija: Flemming Pociot, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Päätutkija: Martin Heni, Professor, University of Ulm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NNF24OC0087481
  • H-25045491 (Muu tunniste: Health Ethics Committee of Copenhagen)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa