- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07374705
Entwirrung des Effekts von Insulinresistenz im Gehirn auf die Gehirngesundheit (BIR 1)
Entwirren der Wirkung von Insulinresistenz im Gehirn auf die Gehirngesundheit (BIR-BrainHealth)
Darüber hinaus weisen Personen mit Diabetes im Vergleich zu Menschen ohne Diabetes eine ausgeprägtere altersbedingte Hirnatrophie und kognitive Schwierigkeiten auf.
Die Mechanismen hinter den Auswirkungen von Diabetes auf das Gehirn sind noch unklar.
Neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Gehirne einiger Menschen mit Diabetes nicht normal auf Insulinsignale reagieren, ein Zustand, der als Hirninsulinresistenz (BIR) bekannt ist.
Bisher gab es keine großen klinischen Studien, die BIR und ihre Auswirkungen auf die Gehirngesundheit untersucht haben, aber mehrere kleinere Studien legen nahe, dass BIR eine Ursache für kognitiven Abbau und beeinträchtigte Gehirngesundheit bei Menschen mit Diabetes sein könnte.
Ein weiterer Mechanismus, der zu einer beeinträchtigten Gehirngesundheit bei Menschen mit Diabetes beitragen kann, ist eine Schädigung der Blutgefäße im Gehirn.
Die Schädigung von Blutgefäßen ist eine bekannte Komplikation von Diabetes, aber wie sie das Gehirn beeinflusst, ist nicht vollständig beschrieben.
In diesem Projekt werden wir den Zusammenhang zwischen BIR und der Dysfunktion der Hirnblutgefäße sowie dessen Beziehung zu Kognition und Gehirnfunktion untersuchen.
Dies geschieht durch die Untersuchung von Patienten mit Typ-1-Diabetes (T1D), Typ-2-Diabetes (T2D) und gesunden Kontrollpersonen.
Die Teilnehmer werden sich MRT-Gehirnscans unterziehen, um die Auswirkungen von BIR auf die Gehirnphysiologie zu bewerten und die Gesundheit der Hirnblutgefäße zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden umfassende Bewertungen ihrer kognitiven Fähigkeiten und eine gründliche Gesundheitsuntersuchung durchlaufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das BIR-BrainHealth-Projekt untersucht die Rolle der Hirninsulinresistenz (BIR) als Schlüsselmechanismus, der Diabetes mit kognitivem Abbau und Demenzrisiko verbindet. Durch die Kombination von kognitiven Tests mit moderner Bildgebung des Gehirns (MRT und PET), metabolischem Profiling und Multi-Omics-Analysen zielt die Studie darauf ab, aufzudecken, wie BIR die Hirnphysiologie, den Energiestoffwechsel und die neurovaskuläre Funktion beeinflusst. Die vorliegende Studienerfassung umfasst speziell die MRT-Komponenten des Projekts und schließt die PET-Bildgebung nicht ein.
Diabetes erhöht das Risiko für leichte kognitive Beeinträchtigungen und Demenz signifikant. Der genaue Zusammenhang zwischen Diabetes und kognitivem Abbau ist noch nicht vollständig verstanden. Früher kognitiver Abbau bei Diabetes deutet auf einen einzigartigen pathogenetischen Verlauf hin. Ein hypothetischer Mechanismus umfasst eine beeinträchtigte Insulin-Signalübertragung/Transport im Gehirn, die als Hirninsulinresistenz (BIR) bezeichnet wird. Beweise deuten darauf hin, dass bei einigen Personen mit Diabetes die neuronale Insulin-Signalübertragung abnormal ist, was zu einer dysregulierten zerebralen Stoffwechselfunktion führt. Ein weiterer möglicher Weg ist die zerebrovaskuläre Pathologie, die die zerebrale Perfusion und den Energiestoffwechsel beeinträchtigen kann. Das vorliegende Projekt wird die Beziehung zwischen BIR und zerebrovaskulärer Dysfunktion sowie deren Auswirkungen auf Kognition und Gehirnfunktion untersuchen.
Wir werden eine multizentrische Studie in Dänemark und Deutschland aufbauen. Zunächst wird die Studie 50 Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes, 50 Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes und 50 Kontrollteilnehmer ohne Diabetes einschließen. Alle Teilnehmer werden einer umfassenden klinischen Bewertung unterzogen, um die Diabetesdauer, -schwere und systemische Komorbiditäten zu charakterisieren. Die kognitive Leistung der Teilnehmer wird anhand einer neuropsychologischen Testbatterie mit folgenden standardisierten Tests bewertet:
- Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
- Trail Making Test (TMT) Teil A und B
- Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
- RBANS Digit Span vorwärts (Version A)
- Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing Test (WAIS-LNS)
- Verbaler Flüssigkeitstest (phonetisch und semantisch)
- Grooved Pegboard
- Rapid Visual Processing (RVP) Test aus der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) unter Verwendung von A' (RVP-A) und mittlerer Latenz für korrekte Antworten
- Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tests werden nach kognitiven Domänen gruppiert, und jede Domänenpunktzahl wird als Mittelwert der einzelnen Komponenten-Z-Scores berechnet. Ein kognitiver Gesamtwert (globaler Score) wird aus dem Mittelwert der Domänen abgeleitet: Lernen und Gedächtnis, exekutive Funktionen und Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit.
Magnetresonanztomographie (MRT) wird durchgeführt, um BIR und strukturelle Hirnveränderungen, einschließlich Atrophie, zu beurteilen. Alle MRT-Scans werden an einem forschungsoptimierten 3-Tesla-MRT-Scanner durchgeführt. BIR wird durch Messung von Veränderungen der zerebralen Perfusion nach Verabreichung von intranasalem Insulin über Nasenspray bewertet.
Blut, Urin und Stuhl werden zur Biomarker-Entwicklung und Charakterisierung von Patienten mit BIR gesammelt. Ein Multi-Omics-Ansatz wird angewendet, um zuverlässige Biomarker für BIR zu identifizieren, einschließlich Lipidomik, Metabolomik, Proteomik und Transkriptomik. Die lipidomische Analyse wird etwa 650 Lipidspezies quantifizieren, einschließlich Phospholipiden, Lysophospholipiden, Ceramiden, Sphingolipiden, Diacylglycerolen und Triacylglycerolen, unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie. Das metabolomische Profiling wird etwa 300 Metaboliten messen, einschließlich Zitronensäurezyklus-Intermediaten, kurzkettigen Fettsäuren, Ketonen und Aminosäuren, unter Verwendung von Gaschromatographie-Massenspektrometrie. Die proteomische Analyse wird mit einer validierten, klinisch anwendbaren Massenspektrometrie-Methode durchgeführt, und das transkriptomische Profiling wird mit RNA-basierten Methoden durchgeführt. Die Teilnehmer werden mit dem Illumina Infinium Global Screening Array (GSA v2.4) genotypisiert, wobei seltene Varianten und klinisch relevante Mutationen, die vom American College of Medical Genetics aufgeführt sind, gemäß den Richtlinien des Nationalen Wissenschaftsethikkomitees für genomische Forschung ausgeschlossen werden.
Eine Untergruppe von Teilnehmern wird zusätzliche fortschrittliche MRT-Scans zur Beurteilung der zerebrovaskulären Funktion durchlaufen. Die Hirnperfusion, die Blut-Hirn-Schranken-Integrität und die Kapillarperfusionsverteilung werden mit dynamischer kontrastverstärkter MRT gemessen. Die zerebrovaskuläre Reaktivität wird durch perfusionsgewichtete MRT während der Inhalation von Luft, die mit 5% CO2 angereichert ist, einem potenten zerebralen Vasodilatator, gemessen. Die zerebralen Blutflussreaktionen auf neuronale Aktivierung, die durch visuelle Stimulation induziert wird, werden mit perfusionsgewichteter MRT bewertet. Schließlich wird bei einer Untergruppe von Teilnehmern die Hirnglukosewahrnehmung mit funktioneller MRT (fMRT) bewertet. fMRT wird vor, während und nach oraler Einnahme von Wasser mit 75 Gramm Glukose gemessen. Das Glukosegetränk wird über einen Strohhalm verabreicht, während die Teilnehmer im Scanner liegen, und wird über einen Zeitraum von 5 Minuten konsumiert. Während des gesamten Scans werden Blutproben entnommen, um den Blutzuckerspiegel zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Henrik BW Larsson, Professor
- Telefonnummer: +45 24824294
- E-Mail: henrik.bo.wiberg.larsson@regionh.dk
Studienorte
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Ulm, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- University of Ulm
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Glostrup Municipality, Dänemark, 2600
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Herlev, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es ist geplant, Teilnehmer im Großraum Kopenhagen in Dänemark und im Raum Ulm in Deutschland zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden aus der ambulanten Klinik des Steno Diabetes Center Kopenhagen und des Universitätsklinikums Ulm sowie aus primären Versorgungseinrichtungen in Dänemark und Deutschland rekrutiert.
Zusätzlich dazu werden Teilnehmer durch physische Werbung in der lokalen Umgebung, über Rekrutierungsplattformen (join.trialtree.com) und soziale Medien gesucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien (alle):
- Alter 50-80 Jahre
Einschlusskriterien (nur Diabetes):
- Diagnose von entweder Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes
- Diabetesdauer von ≥10 Jahren für Personen mit Typ-1-Diabetes und ≥5 Jahren für Personen mit Typ-2-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- HbA1c >100 mmol/mol
- Andere Art von Diabetes
- Gewicht >140 kg
- Behandlung mit Medikamenten, die nicht für 12 Stunden pausiert werden können
- Diagnose von Demenz
- Aktive und kürzliche (1 Jahr) maligne Erkrankung
- Anamnese eines schweren Schlaganfalls
- Schwere Depression und/oder Behandlung mit Antipsychotika
- Anamnese einer traumatischen Hirnverletzung
- Andere medizinische Erkrankung oder Störung (z.B. Epilepsie, kürzliche Gehirnerschütterung), die nach Meinung des Prüfers die Einhaltung des Protokolls, die Auswertung der Ergebnisse ausschließt oder ein inakzeptables Risiko für die Sicherheit des Teilnehmers darstellt.
- Unfähigkeit, neuropsychologische Tests durchzuführen (z.B. schwere Seh- und Hörbehinderung, die nicht mit Hilfsmitteln wie Brille und Hörgerät verbessert werden kann, oder Sprachbarriere.)
- Schwere Klaustrophobie
- Fremdkörper aus Metall im Körper, die Hirn-MRT-Scans verbieten (z.B. Herzschrittmacher oder Schrauben/Platten von Operationen im Kopf- oder Halsbereich)
- Teilnehmer, die nicht über zufällige Befunde durch MRT informiert werden möchten
- eGFR-Messung <45 innerhalb von 3 Monaten vor dem Studienbesuch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Typ-1-Diabetes
Personen mit einer Typ-1-Diabetes-Diagnose, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
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Typ-2-Diabetes
Personen, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.
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Steuerelemente
Personen, bei denen keine Diabetes-Diagnose vorliegt und die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der Insulinreaktion des Gehirns und kognitiven Maßen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Die Hirninsulinantwort wird durch Messung von Veränderungen im zerebralen Blutfluss nach intranasaler Insulinverabreichung mithilfe der arteriellen Spin-Labeling (ASL) MRT bewertet. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen zerebrovaskulärer Reaktivität und kognitiven Maßen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
|
Die zerebrovaskuläre Reaktivität wird durch Messung der Veränderungen der zerebralen Durchblutungsreaktionen auf Inhalation von hyperkapnischer Luft (mit 5 % CO2 angereicherte Luft) bewertet. Die zerebrale Durchblutung wird mittels kombinierter Blut-Sauerstoff-Level-abhängiger (BOLD) MRT, ASL-MRT und Phasenkontrast-Mapping (PCM) MRT gemessen. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blut-Hirn-Schranken-Permeabilität
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in der Blut-Hirn-Schranken-Durchlässigkeit zwischen Gruppen, gemessen durch dynamische kontrastverstärkte MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Neurovaskuläre Kopplung
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in den zerebralen Blutflussreaktionen auf visuelle Stimulation zwischen den Gruppen, bewertet mit ASL-MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Hypothalamische Glukosewahrnehmung
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in der zerebralen Durchblutungsreaktion des Hypothalamus auf Glukoseaufnahme zwischen den Gruppen, bewertet durch kombinierte BOLD- und ASL-MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hirninsulinantwort
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in der Insulinreaktion des Gehirns zwischen den Gruppen, bewertet durch Messung von Veränderungen des zerebralen Blutflusses nach intranasaler Insulingabe mittels ASL-MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Zerebrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in der zerebrovaskulären Reaktivität zwischen Gruppen, bewertet durch Messung der Veränderungen des zerebralen Blutflusses als Reaktion auf die Inhalation hyperkapnischer Luft (mit 5 % CO2 angereicherte Luft).
Der zerebrale Blutfluss wird mittels kombinierter blutsauerstoffniveauabhängiger (BOLD) MRT, ASL-MRT und Phasenkontrast-Mapping (PCM) MRT gemessen.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Hirnatrophie und Läsionen der weißen Substanz
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in der Hirnatrophie und der Last von Läsionen der weißen Substanz zwischen den Gruppen, bewertet durch T1-gewichtete strukturelle MRT und Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)-MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen Hirnatrophie und White-Matter-Läsionen-Last und kognitiven Maßen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Hirnatrophie und White-Matter-Läsionslast werden durch T1-gewichtete strukturelle MRT und FLAIR-MRT beurteilt. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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|
Zerebrale Mikroblutungen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in der Anzahl zerebraler Mikroblutungen zwischen den Gruppen, bewertet durch suszeptibilitätsgewichtete MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen zerebralen Mikroblutungen und kognitiven Messwerten
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Zerebrale Mikroblutungen werden mittels suszeptibilitätsgewichteter MRT beurteilt. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Strukturelle Konnektivität
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in der strukturellen Konnektivität zwischen Gruppen, bewertet durch Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen struktureller Konnektivität und kognitiven Maßen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Die strukturelle Konnektivität wird durch DTI-MRT bewertet. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Weißsubstanz-Diffusionsintegrität
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in den Diffusionsparametern der weißen Substanz zwischen den Gruppen, bewertet durch DTI-MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen der Diffusionsintegrität der weißen Substanz und kognitiven Maßen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Die Diffusion der weißen Substanz wird mittels DTI-MRT bewertet. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede im Ruhe-Cerebralblutfluss zwischen Gruppen, bewertet durch ASL- und PCM-MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen dem zerebralen Blutfluss in Ruhe und kognitiven Maßen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Der zerebrale Blutfluss in Ruhe wird durch ASL- und PCM-MRT beurteilt. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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zerebraler Sauerstoffmetabolismus
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede in der zerebralen Sauerstoffverbrauchsrate im Ruhezustand zwischen Gruppen, bewertet durch kombinierte PCM-MRT und suszeptibilitätsbasierte Oxymetrie (SBO)-MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen zerebralem Sauerstoffverbrauch und kognitiven Maßen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Die zerebrale Sauerstoffmetabolisierungsrate wird durch kombinierte PCM-MRT und SBO-MRT bewertet. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Regionale Glukosesensorik im Gehirn
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Unterschiede im regionalen zerebralen Blutfluss als Reaktion auf Glukoseaufnahme zwischen den Gruppen, bewertet durch kombinierte BOLD- und ASL-MRT.
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Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen hypothalamischer Glukosesensorik und Biomarkern
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Die Reaktion des zerebralen Blutflusses im Hypothalamus auf die Glukoseaufnahme wird mittels kombinierter BOLD- und ASL-MRT bewertet. Ein Multiomics-Ansatz, der Lipidomik, Metabolomik, Proteomik, Transkriptomik und Genotypisierung integriert, wird zur Identifizierung zuverlässiger Biomarker der Hirn-Insulinwahrnehmung eingesetzt. |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen der Insulinreaktion des Gehirns und der Glukosewahrnehmung im Hypothalamus
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Die Gehirninsulinreaktion wird durch Messung von Veränderungen des zerebralen Blutflusses nach Verabreichung von intranasalem Insulin mittels arterieller Spinmarkierungs-ASL-MRT bewertet. Die Reaktion des zerebralen Blutflusses im Hypothalamus auf Glukoseaufnahme wird durch kombinierte BOLD- und ASL-MRT gemessen. |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Biomarker neuronaler Schädigung, Neuroinflammation und Hirninsulinreaktion
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Die Reaktion des Gehirns auf Insulin wird durch die Messung von Veränderungen der zerebralen Durchblutung nach der Verabreichung von intranasalem Insulin mittels ASL-MRT bewertet. Ein Multiomics-Ansatz, der Lipidomik, Metabolomik, Proteomik, Transkriptomik und Genotypisierung integriert, wird verwendet, um Biomarker für neuronale Schäden, Neuroinflammation und Insulinresistenz im Gehirn zu identifizieren. |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Biomarker der Blut-Hirn-Schranken-Integrität und zerebrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Die Blut-Hirn-Schranken-Permeabilität wird durch dynamische kontrastverstärkte MRT beurteilt Ein Multiomics-Ansatz, der Lipidomik, Metabolomik, Proteomik, Transkriptomik und Genotypisierung integriert, wird zur Identifizierung von Biomarkern für vaskuläre Funktion und Blut-Hirn-Schranken-Integrität verwendet. |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Korrelation zwischen Biomarkern und kognitiven Maßen
Zeitfenster: Baseline (nur einmal gemessen)
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Ein Multiomics-Ansatz, der Lipidomik, Metabolomik, Proteomik, Transkriptomik und Genotypisierung integriert, wird verwendet, um Biomarker der Kognition zu identifizieren. Die neuropsychologische Testbatterie umfasst Folgendes:
Motorische Funktion (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (nur einmal gemessen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik BW Larsson, Professor, Rigshospitalet, Denmark
- Hauptermittler: Jørgen Rungby, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Hauptermittler: Flemming Pociot, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Hauptermittler: Martin Heni, Professor, University of Ulm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neurokognitive Störungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Kognitionsstörungen
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Kognitive Dysfunktion
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 1
Andere Studien-ID-Nummern
- NNF24OC0087481
- H-25045491 (Andere Kennung: Health Ethics Committee of Copenhagen)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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