Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att reda ut effekten av hjärnans insulinresistens på hjärnhälsa (BIR 1)

24 februari 2026 uppdaterad av: Henrik Bo Wiberg Larsson

Disentangling the Effect of Brain Insulin Resistance on Brain Health (BIR-BrainHealth)

Personer med diabetes löper ökad risk att utveckla demens, inklusive Alzheimers sjukdom och vaskulär demens. Dessutom har personer med diabetes mer uttalad åldersrelaterad hjärnatrofi och kognitiva svårigheter jämfört med personer utan diabetes. Mekanismerna bakom effekterna på hjärnan vid diabetes är fortfarande oklara. Ny forskning tyder på att hjärnan hos vissa personer med diabetes inte svarar normalt på insulinsignaler, ett tillstånd som kallas hjärninsulinresistens (BIR). Hittills har det inte funnits några stora kliniska studier som undersökt BIR och dess inverkan på hjärnhälsan, men flera mindre studier tyder på att BIR kan vara en orsak till kognitiv nedgång och nedsatt hjärnhälsa hos personer med diabetes. En annan mekanism som kan bidra till nedsatt hjärnhälsa hos personer med diabetes är skador på blodkärlen i hjärnan. Skador på blodkärlen är en välkänd komplikation vid diabetes, men hur det påverkar hjärnan är inte fullständigt beskrivet. I detta projekt kommer vi att undersöka sambandet mellan BIR och dysfunktion i hjärnans blodkärl och dess relation till kognition och hjärnfunktion. Detta görs genom att undersöka patienter med typ 1-diabetes (T1D), typ 2-diabetes (T2D) och friska kontroller. Deltagarna kommer att genomgå MR-hjärnskanningar för att bedöma inverkan av BIR på hjärnans fysiologi och för att utvärdera hjärnans blodkärlshälsa. Deltagarna kommer att genomgå omfattande bedömningar av sina kognitiva förmågor och noggrann hälsoundersökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BIR-BrainHealth-projektet undersöker hjärnans insulinresistens (BIR) som en nyckelprocess som kopplar diabetes till kognitiv försämring och demensrisk. Genom att kombinera kognitiva tester med avancerad neuroavbildning (MRI och PET), metabola profiler och multi-omik-analyser syftar studien till att avslöja hur BIR påverkar hjärnans fysiologi, energimetabolism och neurovaskulär funktion. Den aktuella studieprotokollen täcker specifikt MRI-komponenterna i projektet och inkluderar inte PET-avbildning.

Diabetes ökar avsevärt risken för mild kognitiv nedsättning och demens. Det exakta sambandet mellan diabetes och kognitiv försämring är ännu inte helt förstått. Tidig kognitiv försämring vid diabetes tyder på en unik patogenetisk utveckling. En föreslagen mekanism involverar nedsatt insulinsignalering/transport i hjärnan, vilket kallas hjärnans insulinresistens (BIR). Bevis tyder på att hos vissa individer med diabetes är den neuronala insulinsignaleringen onormal, vilket leder till dysreglerad cerebral metabolism och funktion. En annan möjlig väg är cerebrovaskulär patologi, som kan äventyra cerebral perfusion och energimetabolism. Det aktuella projektet kommer att undersöka förhållandet mellan BIR och cerebrovaskulär dysfunktion, samt deras inverkan på kognition och hjärnfunktion.

Vi kommer att inrätta en multicentersstudie i Danmark och Tyskland. Inledningsvis kommer studien att inkludera 50 deltagare med typ 1-diabetes, 50 deltagare med typ 2-diabetes och 50 kontrollpersoner utan diabetes. Alla deltagare kommer att genomgå en omfattande klinisk utvärdering för att karakterisera diabetesduration, svårighetsgrad och systemiska komorbiditeter. Deltagarnas kognitiva prestation kommer att bedömas med ett neuropsykologiskt testbatteri med följande standardiserade tester:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Grooved Pegboard
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och medellatens för korrekta svar
  • The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Testerna kommer att grupperas efter kognitiva domäner, och varje domänpoäng beräknas som medelvärdet av de individuella komponenternas z-poäng. Ett kognitivt komposit (global poäng) kommer att härledas från medelvärdet av domänerna: inlärning och minne, exekutiv funktion och arbetsminne, processhastighet och uppmärksamhet.

Magnetresonansavbildning (MRI) kommer att utföras för att bedöma BIR och strukturella hjärnförändringar, inklusive atrofi. Alla MRI-skanningar kommer att utföras på en forskningsoptimerad 3 Tesla MRI-skanner. BIR kommer att utvärderas genom att mäta förändringar i cerebral perfusion efter administration av intranasal insulin via nässpray.

Blod, urin och avföring kommer att samlas in för biomarkörutveckling och karakterisering av patienter med BIR. En multi-omik-strategi kommer att tillämpas för att identifiera tillförlitliga biomarkörer för BIR, inklusive lipidomik, metabolomik, proteomik och transkriptomik. Lipidomanalys kommer att kvantifiera cirka 650 lipider, inklusive fosfolipider, lysofosfolipider, ceramider, sfingolipider, diacylglyceroler och triacylglyceroler, med vätskekromatografi-masspektrometri. Metabolomisk profilering kommer att mäta cirka 300 metaboliter, inklusive citronsyracykelintermediärer, kortkedjiga fettsyror, ketoner och aminosyror, med gaskromatografi-masspektrometri. Proteomanalys kommer att utföras med en validerad, kliniskt tillämpbar masspektrometrimetod, och transkriptomisk profilering kommer att utföras med RNA-baserade metoder. Deltagarna kommer att genotypas med Illumina Infinium Global Screening Array (GSA v2.4), med uteslutning av sällsynta varianter och kliniskt relevanta mutationer listade av American College of Medical Genetics, i enlighet med riktlinjerna från National Science Ethics Committee för genomforskning.

En delmängd av deltagarna kommer att genomgå ytterligare avancerad MRI-skanning för bedömning av cerebrovaskulär funktion. Hjärnperfusion, blod-hjärnbarriärens integritet och kapillärperfusionsfördelning kommer att mätas med dynamisk kontrastförstärkt MRI. Cerebrovaskulär reaktivitet kommer att mätas med perfusionsvägd MRI under inandning av luft berikad med 5% CO2, en potent cerebral vasodilatator. Cerebrala blodflödesresponser på neuronell aktivering inducerad av visuell stimulering kommer att bedömas med perfusionsvägd MRI. Slutligen kommer hos en delmängd deltagare hjärnans glukossensorik att bedömas med funktionell MRI (fMRI). fMRI kommer att mätas före, under och efter oral intag av vatten innehållande 75 gram glukos. Glukosdrycken ges genom ett sugrör medan deltagarna ligger i skannern och ska konsumeras under en period av 5 minuter. Blodprover kommer att samlas in under hela skanningen för mätning av blodglukos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup Municipality, Danmark, 2600
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekrytering
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Rekrytering
        • University of Ulm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det är planerat att rekrytera deltagare i Stor-Köpenhamnsområdet i Danmark och Ulm-området i Tyskland. Deltagarna kommer att rekryteras från öppenvårdsmottagningen på Steno Diabetes Center Copenhagen och Ulm University Hospital samt från primärvården i Danmark och Tyskland.

Utöver detta kommer deltagare att sökas genom fysiska annonser i det lokala området, via rekryteringsplattformar (join.trialtree.com) och sociala medier.

Beskrivning

Inklusionskriterier (alla):

  • ålder 50–80 år

Inklusionskriterier (endast diabetes):

  • Diagnos av antingen typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes
  • Diabetesduration på ≥10 år för personer med typ 1-diabetes och ≥5 år för personer med typ 2-diabetes

Exklusionskriterier:

  • HbA1c >100 mmol/mol
  • Annan typ av diabetes
  • Vikt >140 kg
  • Behandling med läkemedel som inte kan pausas i 12 timmar
  • Diagnos av demens
  • Aktiv och nyligen (1 år) malign sjukdom
  • Anamnes på större stroke
  • Svår depression och/eller behandling med antipsykotika
  • Anamnes på traumatisk hjärnskada
  • Annan medicinsk åkomma eller störning (t.ex. epilepsi, nyligen genomgången hjärnskakning) som enligt utredaren förhindrar följsamhet till protokollet, utvärdering av resultaten eller utgör en oacceptabel risk för deltagarens säkerhet.
  • Oförmåga att utföra neuropsykologiska tester (t.ex. svåra syn- och hörselnedsättningar som inte kan förbättras med hjälpmedel som glasögon och hörapparater, eller språkbarriär.)
  • Svår klustrofobi
  • Främmande kroppar av metall i kroppen som förbjuder hjärn-MRI-undersökningar (t.ex. pacemaker eller skruvar/plattor från operation i huvud- eller nackregionen)
  • Deltagare som inte önskar bli informerade om tillfälliga fynd från MRI
  • eGFR-mätning <45 inom 3 månader från studiebesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Typ 1 Diabetes
Individer som har en typ 1-diabetesdiagnos och uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna.
Typ 2-diabetes
Individer som har en typ 2-diabetesdiagnos och uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna.
Kontroller
Individer som inte har en diabetesdiagnos och uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan hjärnans insulinrespons och kognitiva mått
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)

Hjärnans insulinrespons utvärderas genom att mäta förändringar i cerebralt blodflöde efter intranasal insulinadministration med hjälp av arterial spin labelling (ASL) MRI.

Den neuropsykologiska testbatteriet inkluderar följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span framåt (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och medellatens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinje (endast mätt en gång)
Korrelation mellan cerebrovaskulär reaktivitet och kognitiva mått
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)

Cerebrovaskulär reaktivitet bedöms genom att mäta förändringar i cerebralt blodflöde som svar på inhalation av hyperkapnisk luft (luft berikad med 5% CO2). Cerebralt blodflöde mäts med kombinerad BOLD-MRI, ASL-MRI och fas-kontrast-kartläggning (PCM) MRI.

Det neuropsykologiska testbatteriet inkluderar följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span framåt (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetiskt och semantiskt)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och genomsnittlig latens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (endast mätt en gång)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blod-hjärnbarriärens permeabilitet
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)
Skillnader i blod-hjärnbarriärens permeabilitet mellan grupper, mätt med dynamisk kontrastförstärkt MRI.
Baslinje (endast mätt en gång)
Neurovaskulär koppling
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)
Skillnader i hjärnans blodflödesresponser på visuell stimulering mellan grupper, bedömda med ASL MRI.
Baslinje (endast mätt en gång)
Hypotalamisk glukossensing
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)
Skillnader i cerebralt blodflödessvar i hypotalamus vid glukosintag mellan grupper, bedömt med kombinerad BOLD- och ASL-MRT.
Baseline (endast mätt en gång)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans insulinrespons
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)
Skillnader i hjärnans insulinrespons mellan grupper, bedömd genom att mäta förändringar i cerebralt blodflöde efter intranasal insulinadministration med ASL MRI.
Baseline (endast mätt en gång)
Cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)
Skillnader i cerebrovaskulär reaktivitet mellan grupperna, bedömd genom att mäta förändringar i cerebralt blodflöde som svar på inhalation av hyperkapnisk luft (luft berikad med 5% CO2). Cerebralt blodflöde mäts med kombinerad BOLD-MRI (blood-oxygen-level-dependent MRI), ASL-MRI (arterial spin labeling MRI) och PCM-MRI (phase contrast mapping MRI).
Baseline (endast mätt en gång)
Hjärnatrofism och vit substans skada
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)
Skillnader i hjärnatrofier och belastning av vita substansläser mellan grupper, bedömda med T1-vägd strukturell MRI och Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) MRI.
Baslinje (endast mätt en gång)
Korrelation mellan hjärnatrofisk förändring och belastning av vit substans-lesioner samt kognitiva mått
Tidsram: Baslinjemätning (endast mätt en gång)

Hjärnatröfi och belastning av vit substans skadas bedöms med T1-vägd strukturell MRI och FLAIR MRI.

Det neuropsykologiska testbatteriet inkluderar följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span framåt (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och medellatens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinjemätning (endast mätt en gång)
Cerebrala mikroblödningar
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)
Skillnader i mängden cerebrala mikroblödningar mellan grupper, bedömd med susceptibilitetsviktad MRI.
Baseline (endast mätt en gång)
Korrelation mellan cerebrala mikroblödningar och kognitiva mått
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)

Cerebrala mikroblödningar bedöms med susceptibility-weighted MRI.

Den neuropsykologiska testbatteriet innehåller följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och medellatens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinje (endast mätt en gång)
Strukturell konnektivitet
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)
Skillnader i strukturell konnektivitet mellan grupper, bedömd med diffusions tensor imaging (DTI) MRI.
Baslinje (endast mätt en gång)
Korrelation mellan strukturell konnektivitet och kognitiva mått
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)

Strukturell konnektivitet bedöms med DTI-MRI.

Den neuropsykologiska testbatteriet inkluderar följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och medellatens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinje (endast mätt en gång)
Vita substansens diffusionsintegritet
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)
Skillnader i diffusionsparametrar i vit substans mellan grupper, bedömd med DTI-MRT.
Baseline (endast mätt en gång)
Korrelation mellan vit substans diffusionsintegritet och kognitiva mått
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)

Vit substans diffusionsbedömning sker med DTI-MRI.

Det neuropsykologiska testbatteriet inkluderar följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span framåt (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och medellatens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (endast mätt en gång)
Cerebral blodflöde
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)
Skillnader i vilocerebral blodflöde mellan grupper, bedömt med ASL- och PCM-MRT.
Baslinje (endast mätt en gång)
Korrelation mellan vilande cerebral blodflöde och kognitiva mått
Tidsram: Baslinje (mäts endast en gång)

Vilande cerebralt blodflöde bedöms med ASL och PCM-MRI.

Den neuropsykologiska testbatteriet inkluderar följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och medellatens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinje (mäts endast en gång)
Cerebralt syreförbrukningshastighet
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)
Skillnader i vila cerebralt metabolt syreförbruk mellan grupper, bedömt med kombinerad PCM MRI och susceptibilitetsbaserad oximetri (SBO) MRI.
Baslinje (endast mätt en gång)
Samband mellan cerebral syreförbrukning och kognitiva mått
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)

Cerebralt syreförbrukningsindex bedöms med kombinerad PCM MRI och SBO MRI.

Det neuropsykologiska testbatteriet inkluderar följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span framåt (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och genomsnittlig latens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (endast mätt en gång)
Regional hjärnglukossensing
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)
Skillnader i regional cerebral blodflöde som svar på glukosintag mellan grupper, bedömt med kombinerad BOLD och ASL MRI.
Baslinje (endast mätt en gång)
Korrelation mellan hypothalamisk glukossensing och biomarkörer
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)

Cerebral blodflödesrespons i hypotalamus vid glukosintag utvärderas med kombinerad BOLD och ASL MRI.

En multiomics-metod som integrerar lipidomik, metabolomik, proteomik, transkriptomik och genotypning kommer att användas för att identifiera pålitliga biomarkörer för hjärnans insulinuppfattning.
Baslinje (endast mätt en gång)
Korrelation mellan hjärnans insulinrespons och hypotalamisk glukossensing
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)

Hjärnans insulinrespons bedöms genom att mäta förändringar i cerebral blodflöde efter administration av intranasal insulin med hjälp av arteriell spinmärkning ASL-MRI.

Cerebralt blodflödesrespons i hypotalamus vid glukosintag mäts med kombinerad BOLD- och ASL-MRI.
Baslinje (endast mätt en gång)
Biomarkörer för neuronskada, neuroinflammation och hjärnans insulinrespons
Tidsram: Baseline (endast mätt en gång)

Hjärnans insulinrespons bedöms genom att mäta förändringar i cerebral blodflöde efter administrering av intranasalt insulin med ASL MRI.

En multiomik-metod som integrerar lipidomik, metabolomik, proteomik, transkriptomik och genotypning kommer att användas för att identifiera biomarkörer för neuronskada, neuroinflammation och hjärninsulinresistens.
Baseline (endast mätt en gång)
Biomarkörer för blod-hjärnbarriärens integritet och cerebrovaskulär funktion
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)

Blod-hjärnbarriärens permeabilitet bedöms med dynamisk kontrastförstärkt magnetkamera (MRI)

En multiomics-metod som integrerar lipidomik, metabolomik, proteomik, transkriptomik och genotypning kommer att användas för att identifiera biomarkörer för vaskulär funktion och blod-hjärnbarriärens integritet.
Baslinje (endast mätt en gång)
Korrelation mellan biomarkörer och kognitiva mått
Tidsram: Baslinje (endast mätt en gång)

En multiomisk metod som integrerar lipidomik, metabolomik, proteomik, transkriptomik och genotypning kommer att användas för att identifiera biomarkörer för kognition.

Det neuropsykologiska testbatteriet inkluderar följande:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) del A och B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Version A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisk och semantisk)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) med A' (RVP-A) och medellatens för korrekta svar

Motorisk funktion (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinje (endast mätt en gång)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henrik Bo Wiberg Larsson

Samarbetspartners

University of Ulm
Steno Diabetes Center Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik BW Larsson, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Huvudutredare: Jørgen Rungby, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Huvudutredare: Flemming Pociot, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Huvudutredare: Martin Heni, Professor, University of Ulm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NNF24OC0087481
  • H-25045491 (Annan identifierare: Health Ethics Committee of Copenhagen)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera