Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разделение влияния резистентности к инсулину головного мозга на здоровье мозга (BIR 1)

24 февраля 2026 г. обновлено: Henrik Bo Wiberg Larsson

Разделение влияния резистентности мозга к инсулину на здоровье мозга (BIR-BrainHealth)

Люди с диабетом подвержены повышенному риску развития деменции, включая болезнь Альцгеймера и сосудистую деменцию. Кроме того, у лиц с диабетом наблюдается более выраженная возрастная атрофия мозга и когнитивные трудности по сравнению с людьми без диабета. Механизмы воздействия диабета на мозг до сих пор неясны. Новые исследования показывают, что мозг некоторых людей с диабетом не реагирует нормально на инсулиновые сигналы, состояние, известное как инсулинорезистентность мозга (ИРМ). На сегодняшний день не проводилось крупных клинических исследований, изучающих ИРМ и её влияние на здоровье мозга, но несколько небольших исследований позволяют предположить, что ИРМ может быть причиной когнитивного снижения и ухудшения здоровья мозга у людей с диабетом. Другой механизм, который может способствовать ухудшению здоровья мозга у людей с диабетом, - это повреждение кровеносных сосудов в мозге. Повреждение кровеносных сосудов является хорошо известным осложнением диабета, но то, как это влияет на мозг, не полностью описано. В этом проекте мы исследуем взаимосвязь между ИРМ и дисфункцией кровеносных сосудов мозга, а также её связь с когнитивными функциями и работой мозга. Это будет сделано путем обследования пациентов с диабетом 1 типа (СД1), диабетом 2 типа (СД2) и здоровых людей из контрольной группы. Участники пройдут МРТ-сканирование мозга для оценки влияния ИРМ на физиологию мозга и оценки здоровья мозговых кровеносных сосудов. Участники пройдут всестороннюю оценку своих когнитивных способностей и тщательное медицинское обследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Проект BIR-BrainHealth исследует роль инсулинорезистентности мозга (BIR) как ключевого механизма, связывающего диабет с когнитивным снижением и риском деменции. Комбинируя когнитивное тестирование с передовыми методами нейровизуализации (МРТ и ПЭТ), метаболическим профилированием и мульти-омиксными анализами, исследование направлено на выявление того, как BIR влияет на физиологию мозга, энергетический метаболизм и нейрососудистую функцию. Настоящая регистрация клинического исследования конкретно охватывает компоненты МРТ проекта и не включает ПЭТ-визуализацию.

Диабет значительно увеличивает риск лёгких когнитивных нарушений и деменции. Точная связь между диабетом и когнитивным снижением ещё не до конца понятна. Раннее когнитивное снижение при диабете указывает на уникальный патогенетический путь. Один из предполагаемых механизмов включает нарушение инсулиновой сигнализации/транспорта в мозге, называемое инсулинорезистентностью мозга (BIR). Данные свидетельствуют, что у некоторых людей с диабетом нейрональная инсулиновая сигнализация нарушена, что приводит к дисрегуляции церебрального метаболизма и функции. Другой возможный путь — цереброваскулярная патология, которая может нарушать церебральную перфузию и энергетический метаболизм. Настоящий проект исследует взаимосвязь между BIR и цереброваскулярной дисфункцией, а также их влияние на когнитивные функции и работу мозга.

Мы организуем многоцентровое исследование в Дании и Германии. Изначально в исследование будут включены 50 участников с диабетом 1 типа, 50 участников с диабетом 2 типа и 50 контрольных участников без диабета. Все участники пройдут комплексное клиническое обследование для характеристики продолжительности диабета, его тяжести и системных сопутствующих заболеваний. Когнитивные способности участников будут оценены с помощью нейропсихологического тестового набора, включающего следующие стандартизированные тесты:

  • Тест слухоречевого обучения Рея (RAVLT)
  • Тест следования по следам (TMT), части A и B
  • Тест модальностей символов и цифр (SDMT)
  • RBANS Диапазон цифр в прямом порядке (Версия A)
  • Тест последовательности букв и цифр шкалы интеллекта Векслера для взрослых III (WAIS-LNS)
  • Тест вербальной беглости (фонетический и семантический)
  • Доска с пазами (Grooved Pegboard)
  • Тест быстрой визуальной обработки (RVP) из автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и средней латентности для правильных ответов
  • Монреальская когнитивная оценка (MoCA)

Тесты будут сгруппированы по когнитивным доменам, и оценка каждого домена будет рассчитана как среднее значение z-оценок отдельных компонентов. Когнитивный композит (глобальный балл) будет получен из среднего значения доменов: обучение и память, исполнительные функции и рабочая память, скорость обработки информации и внимание.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет выполнена для оценки BIR и структурных изменений мозга, включая атрофию. Все МРТ-сканирования будут проведены на оптимизированном для исследований 3-тесловом МРТ-сканере. BIR будет оцениваться путём измерения изменений церебральной перфузии после введения интраназального инсулина через назальный спрей.

Будет собрана кровь, моча и кал для разработки биомаркеров и характеристики пациентов с BIR. Будет применён мульти-омиксный подход для идентификации надёжных биомаркеров BIR, включая липидомику, метаболомику, протеомику и транскриптомику. Липидомный анализ будет количественно определять примерно 650 видов липидов, включая фосфолипиды, лизофосфолипиды, церамиды, сфинголипиды, диацилглицерины и триацилглицерины, с использованием жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии. Метаболомное профилирование будет измерять примерно 300 метаболитов, включая промежуточные продукты цикла лимонной кислоты, короткоцепочечные жирные кислоты, кетоны и аминокислоты, с использованием газовой хроматографии-масс-спектрометрии. Протеомный анализ будет проведён с использованием валидированного, клинически применимого метода масс-спектрометрии, а транскриптомное профилирование будет выполнено с использованием РНК-методов. Участники будут генотипированы с использованием Illumina Infinium Global Screening Array (GSA v2.4), с исключением редких вариантов и клинически значимых мутаций, перечисленных Американским колледжем медицинской генетики, в соответствии с рекомендациями Национального научно-этического комитета по геномным исследованиям.

Подгруппа участников пройдёт дополнительное продвинутое МРТ-сканирование для оценки цереброваскулярной функции. Мозговая перфузия, целостность гематоэнцефалического барьера и распределение капиллярной перфузии будут измерены с помощью динамической контраст-усиленной МРТ. Цереброваскулярная реактивность будет измерена с помощью перфузионно-взвешенной МРТ во время вдыхания воздуха, обогащённого 5% CO2, мощного церебрального вазодилататора. Реакции церебрального кровотока на нейрональную активацию, вызванную визуальной стимуляцией, будут оценены с помощью перфузионно-взвешенной МРТ. Наконец, у подгруппы участников будет оценено восприятие глюкозы мозгом с использованием функциональной МРТ (фМРТ). фМРТ будет измеряться до, во время и после перорального приёма воды, содержащей 75 граммов глюкозы. Глюкозный напиток подаётся через соломинку, пока участники лежат в сканере, и будет употреблён в течение 5 минут. На протяжении сканирования будут собираться образцы крови для измерения уровня глюкозы в крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
      • Ulm, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • University of Ulm
  • Дания
      • Glostrup Municipality, Дания, 2600
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируется набор участников в районе Большого Копенгагена в Дании и в районе Ульма в Германии. Участники будут набираться из амбулаторной клиники Центра диабета Стенo в Копенгагене и Университетской больницы Ульма, а также из учреждений первичной медико-санитарной помощи в Дании и Германии.

В дополнение к этому, участники будут привлекаться с помощью физической рекламы в местных районах, через платформы для набора (join.trialtree.com) и социальные сети.

Описание

Критерии включения (все):

  • возраст 50-80 лет

Критерии включения (только диабет):

  • Диагноз диабета 1-го или 2-го типа
  • Длительность диабета ≥10 лет для лиц с диабетом 1-го типа и ≥5 лет для лиц с диабетом 2-го типа

Критерии исключения:

  • HbA1c >100 ммоль/моль
  • Другие типы диабета
  • Вес >140 кг
  • Лечение препаратами, которые нельзя приостановить на 12 часов
  • Диагноз деменции
  • Активное и недавнее (1 год) злокачественное заболевание
  • В анамнезе – крупный инсульт
  • Большая депрессия и/или лечение антипсихотиками
  • В анамнезе – черепно-мозговая травма
  • Другие медицинские состояния или расстройства (например, эпилепсия, недавняя сотрясение мозга), которые, по мнению исследователя, препятствуют соблюдению протокола, оценке результатов или представляют неприемлемый риск для безопасности участника.
  • Невозможность выполнения нейропсихологических тестов (например, тяжелые нарушения зрения и слуха, которые нельзя улучшить с помощью средств коррекции, таких как очки и слуховые аппараты, или языковой барьер).
  • Выраженная клаустрофобия
  • Инородные металлические тела в организме, которые запрещают проведение МРТ головного мозга (например, кардиостимулятор или винты/пластины после операции в области головы или шеи)
  • Участники, которые не желают быть проинформированными о случайных находках при МРТ
  • Измерение СКФ <45 в течение 3 месяцев до визита в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сахарный диабет 1 типа
Лица с диагнозом сахарный диабет 1 типа, соответствующие критериям включения и исключения.
Сахарный диабет 2-го типа
Лица с диагнозом сахарного диабета 2 типа, соответствующие критериям включения и исключения.
Элементы управления
Лица, у которых не диагностирован диабет и которые соответствуют критериям включения и исключения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между реакцией мозга на инсулин и когнитивными показателями
Временное ограничение: Исходный уровень (измеряется только один раз)

Инсулиновый ответ мозга оценивается путем измерения изменений мозгового кровотока после интраназального введения инсулина с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) МРТ.

Нейропсихологическая тестовая батарея включает следующее:

  • Слуховой вербальный тест заучивания Рея (RAVLT)
  • Тест следования по следу (TMT) части A и B
  • Тест символов и цифр (SDMT)
  • RBANS прямая цифровая последовательность (Версия A)
  • Тест последовательности букв и цифр шкалы интеллекта взрослых Векслера III (WAIS-LNS)
  • Тест вербальной беглости (фонетический и семантический)
  • Тест быстрой визуальной обработки (RVP) из автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и средней латентности для правильных ответов

Двигательная функция (доска с пазами)

Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Исходный уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между цереброваскулярной реактивностью и когнитивными показателями
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Цереброваскулярная реактивность оценивается путем измерения изменений в реакциях мозгового кровотока на вдыхание гиперкапнического воздуха (воздуха, обогащенного 5% CO2). Мозговой кровоток измеряется с помощью комбинированной МРТ с использованием BOLD (кровь-кислород-зависимый контраст), ASL МРТ и фазово-контрастной МРТ (PCM).

Нейропсихологический тестовый комплекс включает следующее:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) части A и B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span вперед (Версия A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (фонетический и семантический)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test из Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и среднего времени задержки для правильных ответов

Моторная функция (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Базовый уровень (измеряется только один раз)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проницаемость гематоэнцефалического барьера
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)
Различия в проницаемости гемато-энцефалического барьера между группами, измеренные с помощью динамической контрастной МРТ.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Нейроваскулярное сопряжение
Временное ограничение: Исходный уровень (измеряется только один раз)
Различия в реакции мозгового кровотока на зрительную стимуляцию между группами, оцененные с помощью ASL МРТ.
Исходный уровень (измеряется только один раз)
Глюкозное зондирование гипоталамуса
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)
Различия в реакции мозгового кровотока в гипоталамусе на прием глюкозы между группами, оцененные с помощью комбинированной BOLD и ASL МРТ.
Базовый уровень (измеряется только один раз)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулиновый ответ мозга
Временное ограничение: Исходный уровень (измеряется только один раз)
Различия в мозговом инсулиновом ответе между группами, оцененные путем измерения изменений церебрального кровотока после интраназального введения инсулина с использованием ASL МРТ.
Исходный уровень (измеряется только один раз)
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)
Различия в цереброваскулярной реактивности между группами, оцененные путем измерения изменений мозгового кровотока в ответ на вдыхание гиперкапнического воздуха (воздуха, обогащенного 5% CO2). Мозговой кровоток измеряется с использованием комбинированной МРТ на основе уровня кислорода в крови (BOLD), МРТ с артериальной спиновой маркировкой (ASL) и МРТ с фазовым контрастным картированием (PCM).
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Атрофия головного мозга и поражение белого вещества
Временное ограничение: Исходный уровень (измеряется только один раз)
Различия в атрофии головного мозга и объёме поражения белого вещества между группами, оцененные с помощью T1-взвешенной структурной МРТ и МРТ с подавлением сигнала от жидкости (FLAIR).
Исходный уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между атрофией головного мозга, объёмом поражений белого вещества и когнитивными показателями
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Атрофия головного мозга и объем поражения белого вещества оцениваются с помощью T1-взвешенной структурной МРТ и МРТ FLAIR.

Нейропсихологический тестовый комплекс включает следующее:

  • Слуховой вербальный тест обучения Рея (RAVLT)
  • Тест следования по следу (TMT) части A и B
  • Тест модальностей символов и цифр (SDMT)
  • RBANS Прямой перечень цифр (Версия A)
  • Тест последовательности букв и цифр шкалы интеллекта взрослых Векслера III (WAIS-LNS)
  • Тест вербальной беглости (фонетический и семантический)
  • Тест быстрой визуальной обработки (RVP) из автоматизированной батареи Кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и средней латентности для правильных ответов

Двигательная функция (Шлифованная доска с отверстиями)

Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Церебральные микрокровоизлияния
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)
Различия в количестве церебральных микрокровоизлияний между группами, оцененные с помощью МРТ с взвешиванием по восприимчивости.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между церебральными микрокровоизлияниями и когнитивными показателями
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Церебральные микрокровоизлияния оцениваются с помощью МРТ с взвешенными последовательностями по восприимчивости.

Нейропсихологический тестовый комплекс включает следующее:

  • Слуховой вербальный тест обучения Рея (RAVLT)
  • Тест следования по следу (TMT) части A и B
  • Тест модальностей символов и цифр (SDMT)
  • RBANS Прогрессивные матрицы Равена вперед (Версия A)
  • Тест последовательности букв и цифр шкалы интеллекта взрослых Векслера III (WAIS-LNS)
  • Тест вербальной беглости (фонетический и семантический)
  • Тест быстрой визуальной обработки (RVP) из автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и средней задержки для правильных ответов

Моторная функция (доска с пазами)

Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Структурная связность
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)
Различия в структурной связности между группами, оцененные с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI) МРТ.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между структурной связностью и когнитивными показателями
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Структурная связность оценивается с помощью DTI MRI.

Нейропсихологический тестовый комплекс включает следующее:

  • Тест слухового вербального обучения Рея (RAVLT)
  • Тест следования по следу (TMT) часть A и B
  • Тест модальностей символов и цифр (SDMT)
  • Тест повторения цифр RBANS вперед (версия A)
  • Тест последовательности букв и цифр шкалы интеллекта Векслера для взрослых III (WAIS-LNS)
  • Тест вербальной беглости (фонетический и семантический)
  • Тест быстрой визуальной обработки (RVP) из автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и среднего времени латентности для правильных ответов

Моторная функция (доска с пазами)

Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Целостность диффузии белого вещества
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)
Различия в параметрах диффузии белого вещества между группами, оцененные с помощью МРТ DTI.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между целостностью диффузии белого вещества и когнитивными показателями
Временное ограничение: Исходный уровень (измеряется только один раз

Диффузия белого вещества оценивается с помощью DTI МРТ.

Нейропсихологическая батарея тестов включает следующее:

  • Слуховой вербальный тест Рея (RAVLT)
  • Тест следования по следам (TMT) части A и B
  • Тест символов и цифр (SDMT)
  • RBANS Прямое повторение цифр (Версия A)
  • Тест последовательности букв и цифр из Шкалы интеллекта взрослых Векслера III (WAIS-LNS)
  • Тест вербальной беглости (фонетический и семантический)
  • Тест быстрой визуальной обработки (RVP) из Кембриджской автоматизированной нейропсихологической батареи тестов (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и средней латентности для правильных ответов

Двигательная функция (Пазл с канавками)

Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Исходный уровень (измеряется только один раз
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Исходный уровень (измеряется только один раз)
Различия в мозговом кровотоке в состоянии покоя между группами, оцененные с помощью ASL и PCM МРТ.
Исходный уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между мозговым кровотоком в покое и когнитивными показателями
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Кровоток в состоянии покоя оценивается с помощью ASL и PCM МРТ.

Нейропсихологический тестовый комплекс включает следующее:

  • Тест слухового вербального обучения Рея (RAVLT)
  • Тест следования по следу (TMT) часть A и B
  • Тест модальности символов и цифр (SDMT)
  • RBANS Прямой повтор цифр (версия A)
  • Тест последовательности букв и цифр из шкалы интеллекта Векслера для взрослых III (WAIS-LNS)
  • Тест вербальной беглости (фонетический и семантический)
  • Тест быстрой визуальной обработки (RVP) из автоматизированной батареи Кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и средней латентности для правильных ответов

Моторная функция (доска с канавками для колышков)

Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Церебральный метаболический расход кислорода
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)
Различия в скорости церебрального метаболизма кислорода в покое между группами, оцененные с помощью комбинированной PCM МРТ и оксиметрии на основе восприимчивости (SBO) МРТ.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между церебральной скоростью метаболизма кислорода и когнитивными показателями
Временное ограничение: Исходный уровень (измеряется только один раз)

Церебральный метаболический уровень кислорода оценивается с помощью комбинированной PCM МРТ и SBO МРТ.

Нейропсихологический тестовый комплекс включает следующее:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) часть A и B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Версия A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (фонетический и семантический)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test из Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и среднего времени латентности для правильных ответов

Моторная функция (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Исходный уровень (измеряется только один раз)
Региональное определение уровня глюкозы в мозге
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)
Различия в региональном мозговом кровотоке в ответ на прием глюкозы между группами, оцененные с помощью комбинированной BOLD и ASL МРТ.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между гипоталамическим определением уровня глюкозы и биомаркерами
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Реакция мозгового кровотока в гипоталамусе на прием глюкозы оценивается с помощью комбинированной МРТ с BOLD и ASL.

Мультиомиксный подход, интегрирующий липидомику, метаболомику, протеомику, транскриптомику и генотипирование, будет использован для выявления надежных биомаркеров инсулинового восприятия мозга.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между мозговым инсулиновым ответом и гипоталамическим восприятием глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Ответ мозга на инсулин оценивается путем измерения изменений церебрального кровотока после введения интраназального инсулина с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) МРТ.

Ответ церебрального кровотока в гипоталамусе на прием глюкозы измеряется с помощью комбинированной BOLD и ASL МРТ.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Биомаркеры нейронального повреждения, нейровоспаления и мозгового инсулинового ответа
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Ответ мозга на инсулин оценивается путем измерения изменений церебрального кровотока после введения интраназального инсулина с использованием ASL МРТ.

Мультиомиксный подход, интегрирующий липидомику, метаболомику, протеомику, транскриптомику и генотипирование, будет использован для идентификации биомаркеров нейронального повреждения, нейровоспаления и резистентности мозга к инсулину.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Биомаркеры целостности гематоэнцефалического барьера и цереброваскулярной функции
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Проницаемость гемато-энцефалического барьера оценивается с помощью динамической контрастной МРТ

Мультиомный подход, объединяющий липидомику, метаболомику, протеомику, транскриптомику и генотипирование, будет использоваться для выявления биомаркеров сосудистой функции и целостности гемато-энцефалического барьера.
Базовый уровень (измеряется только один раз)
Корреляция между биомаркерами и когнитивными показателями
Временное ограничение: Базовый уровень (измеряется только один раз)

Мультиомный подход, интегрирующий липидомику, метаболомику, протеомику, транскриптомику и генотипирование, будет использоваться для идентификации биомаркеров когнитивных функций.

Нейропсихологический тестовый комплекс включает следующее:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) части A и B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Версия A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (фонетический и семантический)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test из Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) с использованием A' (RVP-A) и средней латентности для правильных ответов

Моторная функция (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Базовый уровень (измеряется только один раз)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henrik Bo Wiberg Larsson

Соавторы

University of Ulm
Steno Diabetes Center Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Henrik BW Larsson, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Главный следователь: Jørgen Rungby, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Главный следователь: Flemming Pociot, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Главный следователь: Martin Heni, Professor, University of Ulm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NNF24OC0087481
  • H-25045491 (Другой идентификатор: Health Ethics Committee of Copenhagen)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться