Rozplątanie wpływu oporności na insulinę w mózgu na zdrowie mózgu (BIR 1)
Rozplątywanie wpływu oporności mózgu na insulinę na zdrowie mózgu (BIR-BrainHealth)
Ponadto osoby z cukrzycą mają bardziej nasilone związane z wiekiem zaniki mózgu i trudności poznawcze w porównaniu z osobami bez cukrzycy.
Mechanizmy stojące za wpływem cukrzycy na mózg wciąż nie są jasne.
Nowe badania sugerują, że mózgi niektórych osób z cukrzycą nie reagują normalnie na sygnały insuliny, stan znany jako oporność na insulinę w mózgu (BIR).
Do tej pory nie przeprowadzono dużych badań klinicznych badających BIR i jego wpływ na zdrowie mózgu, ale kilka mniejszych badań sugeruje, że BIR może być przyczyną pogorszenia funkcji poznawczych i zaburzeń zdrowia mózgu u osób z cukrzycą.
Innym mechanizmem, który może przyczyniać się do zaburzeń zdrowia mózgu u osób z cukrzycą, jest uszkodzenie naczyń krwionośnych w mózgu.
Uszkodzenie naczyń krwionośnych jest dobrze znanym powikłaniem cukrzycy, ale to, jak wpływa ono na mózg, nie jest w pełni opisane.
W tym projekcie zbadamy związek między BIR a dysfunkcją naczyń krwionośnych mózgu i jego związek z funkcjami poznawczymi i pracą mózgu.
Odbywa się to poprzez badanie pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1D), cukrzycą typu 2 (T2D) oraz zdrowych osób kontrolnych.
Uczestnicy przejdą skanowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby ocenić wpływ BIR na fizjologię mózgu oraz ocenić zdrowie naczyń krwionośnych mózgu.
Uczestnicy przejdą kompleksowe oceny ich zdolności poznawczych oraz dokładne badanie zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt BIR-BrainHealth bada rolę oporności na insulinę w mózgu (BIR) jako kluczowego mechanizmu łączącego cukrzycę z pogorszeniem funkcji poznawczych i ryzykiem demencji. Łącząc testy poznawcze z zaawansowanymi technikami neuroobrazowania (MRI i PET), profilowaniem metabolicznym i analizami multi-omikowymi, badanie ma na celu odkrycie, w jaki sposób BIR wpływa na fizjologię mózgu, metabolizm energetyczny i funkcję naczyniowo-mózgową. Obecna rejestracja badania obejmuje specyficznie komponenty MRI projektu i nie obejmuje obrazowania PET.
Cukrzyca znacząco zwiększa ryzyko łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji. Dokładny związek między cukrzycą a pogorszeniem funkcji poznawczych nie został jeszcze w pełni zrozumiany. Wczesne pogorszenie funkcji poznawczych w cukrzycy sugeruje unikalną trajektorię patogenetyczną. Jeden z hipotetycznych mechanizmów obejmuje upośledzone sygnalizowanie/transport insuliny w mózgu, określane jako oporność na insulinę w mózgu (BIR). Dowody wskazują, że u niektórych osób z cukrzycą sygnalizacja neuronalna insuliny jest nieprawidłowa, prowadząc do zaburzonego metabolizmu i funkcji mózgu. Inną możliwą drogą jest patologia naczyniowo-mózgowa, która może upośledzać perfuzję mózgową i metabolizm energetyczny. Niniejszy projekt zbada związek między BIR a dysfunkcją naczyniowo-mózgową oraz ich wpływ na funkcje poznawcze i pracę mózgu.
Utworzymy wieloośrodkowe badanie w Danii i Niemczech. Początkowo badanie obejmie 50 uczestników z cukrzycą typu 1, 50 uczestników z cukrzycą typu 2 i 50 uczestników kontrolnych bez cukrzycy. Wszyscy uczestnicy przejdą kompleksową ocenę kliniczną w celu scharakteryzowania czasu trwania cukrzycy, jej ciężkości i ogólnoustrojowych chorób współistniejących. Wydajność poznawcza uczestników będzie oceniana przy użyciu baterii testów neuropsychologicznych obejmujących następujące standaryzowane testy:
- Test Uczenia się Słuchowego Reya (RAVLT)
- Test Kreślenia Śladu (TMT) część A i B
- Test Symboli Cyfr (SDMT)
- RBANS Rozpiętość Cyfr w przód (Wersja A)
- Test Sekwencjonowania Liter-Cyfr Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych III (WAIS-LNS)
- Test Płynności Słownej (fonetyczny i semantyczny)
- Test Rowkowanej Deseczki (Grooved Pegboard)
- Test Szybkiego Przetwarzania Wizualnego (RVP) z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) wykorzystujący A' (RVP-A) i średnie opóźnienie dla poprawnych odpowiedzi
- Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA)
Testy zostaną pogrupowane według domen poznawczych, a wynik każdej domeny będzie obliczany jako średnia zindywidualizowanych wyników z. Złożony wynik poznawczy (wynik globalny) zostanie wyprowadzony ze średniej domen: uczenia się i pamięci, funkcji wykonawczych i pamięci roboczej, szybkości przetwarzania oraz uwagi.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zostanie przeprowadzone w celu oceny BIR i strukturalnych zmian w mózgu, w tym atrofii. Wszystkie skany MRI będą wykonywane na zoptymalizowanym do badań skanerze MRI 3 Tesla. BIR będzie oceniany poprzez pomiar zmian w perfuzji mózgowej po podaniu donosowej insuliny za pomocą sprayu do nosa.
Krew, mocz i kał będą zbierane w celu opracowania biomarkerów i scharakteryzowania pacjentów z BIR. Zostanie zastosowane podejście multi-omikowe w celu identyfikacji wiarygodnych biomarkerów BIR, obejmujące lipidomikę, metabolomikę, proteomikę i transkryptomikę. Analiza lipidomiczna skwantyfikuje około 650 gatunków lipidów, w tym fosfolipidy, lizofosfolipidy, ceramidy, sfingolipidy, diacyloglicerole i triacyloglicerole, przy użyciu chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas. Profilowanie metabolomiczne zmierzy około 300 metabolitów, w tym pośrednie cyklu kwasu cytrynowego, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, ketony i aminokwasy, przy użyciu chromatografii gazowej sprzężonej ze spektrometrią mas. Analiza proteomiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu zwalidowanej, klinicznie zastosowalnej metody spektrometrii mas, a profilowanie transkryptomiczne zostanie wykonane przy użyciu metod opartych na RNA. Uczestnicy zostaną zgenotypowani przy użyciu Illumina Infinium Global Screening Array (GSA v2.4), z wykluczeniem rzadkich wariantów i klinicznie istotnych mutacji wymienionych przez American College of Medical Genetics, zgodnie z wytycznymi Narodowego Komitetu Etyki Naukowej dotyczącymi badań genomicznych.
Podgrupa uczestników przejdzie dodatkowe zaawansowane skanowanie MRI do oceny funkcji naczyniowo-mózgowej. Perfuzja mózgu, integralność bariery krew-mózg i rozkład perfuzji kapilarnej będą mierzone przy użyciu dynamicznego kontrastowego MRI. Reaktywność naczyniowo-mózgowa będzie mierzona za pomocą MRI ważonego perfuzją podczas wdychania powietrza wzbogaconego o 5% CO2, silnego wazodylatatora mózgowego. Odpowiedzi przepływu krwi w mózgu na aktywację neuronalną wywołaną stymulacją wzrokową będą oceniane przy użyciu MRI ważonego perfuzją. Na koniec, w podgrupie uczestników, czucie glukozy w mózgu będzie oceniane przy użyciu funkcjonalnego MRI (fMRI). fMRI będzie mierzone przed, w trakcie i po doustnym spożyciu wody zawierającej 75 gramów glukozy. Napój glukozowy jest podawany przez słomkę, podczas gdy uczestnicy leżą w skanerze, i będzie spożywany przez okres 5 minut. Próbki krwi będą pobierane przez cały czas skanowania w celu pomiaru poziomu glukozy we krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Henrik BW Larsson, Professor
- Numer telefonu: +45 24824294
- E-mail: henrik.bo.wiberg.larsson@regionh.dk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Planuje się rekrutację uczestników na terenie regionu Stołecznego Kopenhagi w Danii oraz regionu Ulm w Niemczech. Uczestnicy będą rekrutowani z poradni ambulatoryjnej w Steno Diabetes Center w Kopenhadze oraz Szpitalu Uniwersyteckim w Ulm oraz z placówek podstawowej opieki zdrowotnej w Danii i Niemczech.
Dodatkowo uczestnicy będą poszukiwani poprzez fizyczne ogłoszenia w lokalnej okolicy, za pośrednictwem platform rekrutacyjnych (join.trialtree.com) oraz mediów społecznościowych.
Opis
Kryteria włączenia (wszystkie):
- wiek 50-80 lat
Kryteria włączenia (tylko cukrzyca):
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2
- Czas trwania cukrzycy ≥10 lat dla osób z cukrzycą typu 1 i ≥5 lat dla osób z cukrzycą typu 2
Kryteria wykluczenia:
- HbA1c >100 mmol/mol
- Inny typ cukrzycy
- Masa ciała >140 kg
- Leczenie lekami, których nie można przerwać na 12 godzin
- Rozpoznanie demencji
- Aktywna i niedawna (1 rok) choroba nowotworowa
- Wywiad w kierunku poważnego udaru mózgu
- Duża depresja i/lub leczenie lekami przeciwpsychotycznymi
- Wywiad w kierunku urazowego uszkodzenia mózgu
- Inny stan lub zaburzenie medyczne (np. padaczka, niedawne wstrząśnienie mózgu), które zdaniem badacza uniemożliwia przestrzeganie protokołu, ocenę wyników lub stanowi niedopuszczalne ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika.
- Niezdolność do wykonania testów neuropsychologicznych (np. ciężkie upośledzenie wzroku i słuchu, którego nie można poprawić za pomocą pomocy takich jak okulary i aparaty słuchowe, lub bariera językowa.)
- Cieżka klaustrofobia
- Ciała obce z metalu w organizmie, które uniemożliwiają wykonanie skanów MRI mózgu (np. rozrusznik serca lub śruby/płytki z operacji w okolicy głowy lub szyi)
- Uczestnicy, którzy nie życzą sobie informowania o przypadkowych wynikach w MRI
- Pomiar eGFR <45 w ciągu 3 miesięcy od wizyty badawczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzyca typu 1
Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 1, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
|
|
Cukrzyca typu 2
Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i spełniają kryteria włączenia oraz wykluczenia.
|
|
Kontrolki
Osoby, które nie mają rozpoznanej cukrzycy i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między reakcją mózgu na insulinę a pomiarami poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Odpowiedź mózgu na insulinę jest oceniana poprzez pomiar zmian w przepływie krwi mózgowej po donosowym podaniu insuliny, przy użyciu rezonansu magnetycznego z tzw. arterial spin labelling (ASL). Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje:
Funkcja motoryczna (Test Rowka) Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) |
Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
|
Korelacja między reaktywnością naczyń mózgowych a miarami poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Reaktywność naczyniowo-mózgowa jest oceniana poprzez pomiar zmian w odpowiedziach przepływu krwi mózgowej na wdychanie hiperkapnicznego powietrza (powietrza wzbogaconego 5% CO2). Przepływ krwi mózgowej jest mierzony za pomocą połączonej funkcjonalnej rezonansu magnetycznego zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD MRI), perfuzyjnej rezonansu magnetycznej z kontrastem tętniczym (ASL MRI) oraz mapowania kontrastu fazowego (PCM MRI). Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje:
Funkcja motoryczna (Rowkowana Deseczka) Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) |
Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepuszczalność bariery krew-mózg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
Różnice w przepuszczalności bariery krew-mózg między grupami, mierzone za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym.
|
Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
|
Sprzężenie neuro-naczyniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa (mierzone tylko raz)
|
Różnice w odpowiedziach przepływu krwi mózgowej na stymulację wzrokową między grupami, oceniane za pomocą ASL MRI.
|
Linia bazowa (mierzone tylko raz)
|
|
Wykrywanie glukozy w podwzgórzu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Różnice w odpowiedzi przepływu krwi mózgowej w podwzgórzu na spożycie glukozy między grupami, oceniane za pomocą połączonego obrazowania BOLD i ASL MRI.
|
Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja mózgu na insulinę
Ramy czasowe: Wartość początkowa (mierzone tylko raz)
|
Różnice w odpowiedzi mózgu na insulinę między grupami, oceniane poprzez pomiar zmian w przepływie krwi mózgowej po podaniu donosowej insuliny przy użyciu ASL MRI.
|
Wartość początkowa (mierzone tylko raz)
|
|
Reaktywność naczyniowo-mózgowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (mierzone tylko raz)
|
Różnice w reaktywności naczyń mózgowych między grupami, oceniane poprzez pomiar zmian w przepływie krwi mózgowej w odpowiedzi na wdychanie powietrza hiperkapnicznego (powietrza wzbogaconego o 5% CO2).
Przepływ krwi mózgowej mierzony jest za pomocą połączonego obrazowania rezonansem magnetycznym zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD MRI), ASL MRI oraz obrazowania rezonansem magnetycznym z mapowaniem kontrastu fazowego (PCM MRI). |
Punkt wyjściowy (mierzone tylko raz)
|
|
Atrofia mózgu i zmiany istoty białej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
Różnice w zaniku mózgu i obciążeniu zmianami w istocie białej między grupami, oceniane za pomocą strukturalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z ważeniem T1 oraz obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z tłumieniem sygnału od płynu (FLAIR).
|
Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
|
Korelacja między zanikiem mózgu a obciążeniem zmian w istocie białej i pomiarami poznawczymi
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (mierzony tylko raz)
|
Atrofia mózgu i obciążenie zmianami istoty białej są oceniane za pomocą strukturalnego MRI z ważeniem T1 oraz MRI FLAIR. Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje:
Funkcje motoryczne (Tablica z rowkami) Montrealski test oceny funkcji poznawczych (MoCA) |
Pomiar wyjściowy (mierzony tylko raz)
|
|
Mikrokrwawienia mózgowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
Różnice w ilości mikrokrwawień mózgowych między grupami, oceniane za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z ważeniem podatności (SWI).
|
Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
|
Korelacja między mikrokrwawieniami mózgowymi a miarami poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość początkowa (mierzone tylko raz)
|
Mikrowylewy mózgowe ocenia się za pomocą rezonansu magnetycznego z sekwencją podatnościową (SWI). Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje następujące elementy:
Funkcja motoryczna (Test rowkowanej deseczki) Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) |
Wartość początkowa (mierzone tylko raz)
|
|
Strukturalna łączność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (mierzony tylko raz)
|
Różnice w połączeniach strukturalnych między grupami, oceniane za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) MRI.
|
Punkt wyjściowy (mierzony tylko raz)
|
|
Korelacja między łącznością strukturalną a miarami poznawczymi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (mierzony tylko raz)
|
Łączność strukturalna jest oceniana za pomocą DTI MRI. Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje:
Funkcja motoryczna (Grooved Pegboard) Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) |
Punkt wyjściowy (mierzony tylko raz)
|
|
Integralność dyfuzji istoty białej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (mierzone tylko raz)
|
Różnice w parametrach dyfuzji istoty białej między grupami, oceniane za pomocą DTI MRI.
|
Punkt wyjściowy (mierzone tylko raz)
|
|
Korelacja między integralnością dyfuzji istoty białej a miarami poznawczymi
Ramy czasowe: Baseline (wymierzany tylko raz)
|
Dyfuzję istoty białej ocenia się za pomocą DTI MRI. Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje:
Funkcja motoryczna (deska z rowkami) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Baseline (wymierzany tylko raz)
|
|
Przepływ krwi mózgowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
Różnice w spoczynkowym przepływie krwi mózgowej między grupami, oceniane za pomocą ASL i PCM MRI.
|
Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
|
Korelacja między spoczynkowym przepływem krwi w mózgu a miarami poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Spoczynkowy przepływ krwi mózgowej jest oceniany za pomocą ASL i PCM MRI. Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje następujące elementy:
Funkcja motoryczna (Grooved Pegboard) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) |
Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
|
Mózgowy wskaźnik metaboliczny tlenu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
Różnice w spoczynkowej metabolicznej prędkości mózgowego zużycia tlenu między grupami, oceniane za pomocą połączonego MRI PCM i MRI opartego na podatności oksymetrii (SBO).
|
Wartość wyjściowa (mierzona tylko raz)
|
|
Korelacja między mózgowym wskaźnikiem metabolizmu tlenu a miarami poznawczymi
Ramy czasowe: Linia bazowa (mierzona tylko raz)
|
Mózgowy wskaźnik metaboliczny tlenu jest oceniany za pomocą połączonego PCM MRI i SBO MRI. Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje następujące elementy:
Funkcja motoryczna (Żłobkowana Deska) Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) |
Linia bazowa (mierzona tylko raz)
|
|
Regionalne wykrywanie glukozy w mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Różnice w regionalnym przepływie krwi mózgowej w odpowiedzi na spożycie glukozy między grupami, oceniane za pomocą połączonego BOLD i ASL MRI.
|
Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
|
Korelacja między wykrywaniem glukozy w podwzgórzu a biomarkerami
Ramy czasowe: Linia bazowa (mierzona tylko raz)
|
Reakcja przepływu krwi w mózgu w podwzgórzu na spożycie glukozy jest oceniana za pomocą połączonego MRI BOLD i ASL. Wieloomiczne podejście integrujące lipidomikę, metabolomikę, proteomikę, transkryptomikę i genotypowanie zostanie wykorzystane do identyfikacji wiarygodnych biomarkerów wrażliwości mózgu na insulinę. |
Linia bazowa (mierzona tylko raz)
|
|
Korelacja między odpowiedzią mózgu na insulinę a wykrywaniem glukozy w podwzgórzu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Odpowiedź mózgu na insulinę jest oceniana poprzez pomiar zmian w przepływie krwi mózgowej po podaniu donosowej insuliny przy użyciu obrazowania ASL MRI z tętniczym znakowaniem spinowym. Reakcja przepływu krwi mózgowej w podwzgórzu na spożycie glukozy jest mierzona za pomocą połączonego obrazowania BOLD i ASL MRI. |
Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
|
Biomarkery uszkodzenia neuronów, neurozapalenia i reakcji mózgu na insulinę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (mierzony tylko raz)
|
Odpowiedź mózgu na insulinę ocenia się, mierząc zmiany w przepływie krwi mózgowej po podaniu insuliny donosowej za pomocą ASL MRI. W celu identyfikacji biomarkerów uszkodzenia neuronów, neurozapalenia i oporności mózgu na insulinę zastosowane zostanie podejście multiomiczne, integrujące lipidomikę, metabolomikę, proteomikę, transkryptomikę i genotypowanie. |
Punkt wyjściowy (mierzony tylko raz)
|
|
Biomarkery integralności bariery krew-mózg i funkcji naczyniowo-mózgowej
Ramy czasowe: Wartość początkowa (mierzona tylko raz)
|
Przepuszczalność bariery krew-mózg jest oceniana za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym Zastosowane zostanie podejście wieloomiczne integrujące lipidomikę, metabolomikę, proteomikę, transkryptomikę i genotypowanie w celu identyfikacji biomarkerów funkcji naczyniowej i integralności bariery krew-mózg. |
Wartość początkowa (mierzona tylko raz)
|
|
Korelacja między biomarkerami a pomiarami poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
W celu identyfikacji biomarkerów poznania zostanie zastosowane podejście wieloomiczne, integrujące lipidomikę, metabolomikę, proteomikę, transkryptomikę i genotypowanie. Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje następujące elementy:
Funkcja motoryczna (tablica z rowkami) Montrealski test oceny funkcji poznawczych (MoCA) |
Wartość wyjściowa (mierzone tylko raz)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henrik BW Larsson, Professor, Rigshospitalet, Denmark
- Główny śledczy: Jørgen Rungby, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Główny śledczy: Flemming Pociot, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Główny śledczy: Martin Heni, Professor, University of Ulm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 1
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNF24OC0087481
- H-25045491 (Inny identyfikator: Health Ethics Committee of Copenhagen)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .