Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Ontrafelen van het Effect van Herseninsulineresistentie op Hersengezondheid (BIR 1)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Henrik Bo Wiberg Larsson

Ontrafelen van het effect van herseninsulineresistentie op hersengezondheid (BIR-BrainHealth)

Mensen met diabetes hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van dementie, waaronder de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie. Bovendien hebben personen met diabetes meer uitgesproken leeftijdsgerelateerde hersenatrofie en cognitieve problemen in vergelijking met mensen zonder diabetes. De mechanismen achter de effecten van diabetes op de hersenen zijn nog onduidelijk. Nieuw onderzoek suggereert dat de hersenen van sommige mensen met diabetes niet normaal reageren op insulinesignalen, een aandoening die bekend staat als herseninsulineresistentie (BIR). Tot op heden zijn er geen grote klinische onderzoeken geweest naar BIR en de impact ervan op de hersen gezondheid, maar verschillende kleinere onderzoeken suggereren dat BIR een oorzaak kan zijn van cognitieve achteruitgang en verminderde hersen gezondheid bij mensen met diabetes. Een ander mechanisme dat kan bijdragen aan verminderde hersen gezondheid bij mensen met diabetes is schade aan de bloedvaten in de hersenen. Schade aan bloedvaten is een bekende complicatie van diabetes, maar hoe dit de hersenen beïnvloedt is niet volledig beschreven. In dit project onderzoeken we de relatie tussen BIR en disfunctie van de hersenbloedvaten en de relatie met cognitie en hersenfunctie. Dit wordt gedaan door patiënten met diabetes type 1 (T1D), diabetes type 2 (T2D) en gezonde controles te onderzoeken. De deelnemers ondergaan MRI-hersenscans om de impact van BIR op de hersenfysiologie te beoordelen en de gezondheid van de hersenbloedvaten te evalueren. De deelnemers ondergaan uitgebreide beoordelingen van hun cognitieve vaardigheden en een grondig gezondheidsonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het BIR-BrainHealth-project onderzoekt de rol van herseninsulineresistentie (BIR) als een belangrijk mechanisme dat diabetes koppelt aan cognitieve achteruitgang en dementierisico. Door cognitieve tests te combineren met geavanceerde neuroimaging (MRI en PET), metabole profilering en multi-omics-analyses, beoogt de studie te achterhalen hoe BIR de hersenfysiologie, energiemetabolisme en neurovasculaire functie beïnvloedt. De huidige trialregistratie omvat specifiek de MRI-componenten van het project en omvat geen PET-beeldvorming.

Diabetes verhoogt het risico op milde cognitieve stoornissen en dementie aanzienlijk. Het exacte verband tussen diabetes en cognitieve achteruitgang moet nog volledig worden begrepen. Vroege cognitieve achteruitgang bij diabetes suggereert een uniek pathogenetisch traject. Een gehypothetiseerd mechanisme omvat verminderde insulinesignalering/transport in de hersenen, aangeduid als herseninsulineresistentie (BIR). Bewijs geeft aan dat bij sommige personen met diabetes de neuronale insulinesignalering abnormaal is, wat leidt tot ontregeld cerebraal metabolisme en functie. Een ander mogelijk pad is cerebrovasculaire pathologie, die de cerebrale perfusie en energiemetabolisme kan compromitteren. Het huidige project zal de relatie tussen BIR en cerebrovasculaire dysfunctie onderzoeken, en hun impact op cognitie en hersenfunctie.

We zullen een multicenterstudie opzetten in Denemarken en Duitsland. Aanvankelijk zal de studie 50 deelnemers met type 1 diabetes, 50 deelnemers met type 2 diabetes en 50 controledeelnemers zonder diabetes omvatten. Alle deelnemers zullen een uitgebreide klinische evaluatie ondergaan om de diabetesduur, ernst en systemische comorbiditeiten te karakteriseren. De cognitieve prestaties van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van een neuropsychologische testbatterij van de volgende gestandaardiseerde tests:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Grooved Pegboard
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met behulp van A' (RVP-A) en gemiddelde latentie voor correcte antwoorden
  • The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Tests worden gegroepeerd op cognitieve domeinen, en elke domeinscore wordt berekend als het gemiddelde van de individuele component z-scores. Een cognitief totaal (globale score) wordt afgeleid van het gemiddelde van de domeinen: leren en geheugen, executieve functie en werkgeheugen, verwerkingssnelheid en aandacht.

Magnetic resonance imaging (MRI) wordt uitgevoerd om BIR en structurele hersenveranderingen, inclusief atrofie, te beoordelen. Alle MRI-scans worden uitgevoerd op een onderzoeksgeoptimaliseerde 3 Tesla MRI-scanner. BIR wordt geëvalueerd door veranderingen in cerebrale perfusie te meten na toediening van intranasale insuline via neusspray.

Bloed, urine en ontlasting worden verzameld voor biomarkerontwikkeling en karakterisering van patiënten met BIR. Een multi-omicsbenadering wordt toegepast om betrouwbare biomarkers van BIR te identificeren, waarbij lipidomics, metabolomics, proteomics en transcriptomics worden geïntegreerd. Lipidomische analyse kwantificeert ongeveer 650 lipidesoorten, waaronder fosfolipiden, lysofosfolipiden, ceramiden, sfingolipiden, diacylglycerolen en triacylglycerolen, met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie. Metabolomische profilering meet ongeveer 300 metabolieten, waaronder citroenzuurcyclusintermediairen, korteketenvetzuren, ketonen en aminozuren, met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie. Proteomische analyse wordt uitgevoerd met behulp van een gevalideerde, klinisch toepasbare massaspectrometriemethode, en transcriptomische profilering wordt uitgevoerd met RNA-gebaseerde methoden. De deelnemers worden genotypt met behulp van de Illumina Infinium Global Screening Array (GSA v2.4), met uitsluiting van zeldzame varianten en klinisch relevante mutaties opgesomd door het American College of Medical Genetics, in overeenstemming met de richtlijnen van de National Science Ethics Committee over genomisch onderzoek.

Een subset van deelnemers ondergaat aanvullende geavanceerde MRI-scans voor beoordelingen van cerebrovasculaire functie. Hersenperfusie, bloed-hersenbarrière-integriteit en capillaire perfusiedistributie worden gemeten met dynamische contrast-enhanced MRI. Cerebrovasculaire reactiviteit wordt gemeten door perfusie-gewogen MRI tijdens inademing van lucht verrijkt met 5% CO2, een krachtige cerebrale vaatverwijder. Cerebrale bloedstroomreacties op neuronale activatie geïnduceerd door visuele stimulatie worden beoordeeld met behulp van perfusie-gewogen MRI. Ten slotte wordt in een subset van deelnemers de hersenglucosewaarneming beoordeeld met functionele MRI (fMRI). fMRI wordt gemeten voor, tijdens en na orale inname van water met 75 gram glucose. De glucosedrank wordt via een rietje gegeven terwijl de deelnemers in de scanner liggen en wordt geconsumeerd over een periode van 5 minuten. Gedurende de scan worden bloedmonsters verzameld voor metingen van bloedglucose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup Municipality, Denemarken, 2600
        • Werving
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Werving
        • University of Ulm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling deelnemers te werven in de regio Groot-Kopenhagen in Denemarken en de regio Ulm in Duitsland. De deelnemers zullen worden geworven vanuit de polikliniek van het Steno Diabetes Center Kopenhagen en het Universitair Ziekenhuis Ulm en vanuit eerstelijnszorginstellingen in Denemarken en Duitsland.

Daarnaast zullen deelnemers worden gezocht via fysieke advertenties in de lokale omgeving, via wervingsplatforms (join.trialtree.com) en sociale media.

Beschrijving

Inclusiecriteria (alle):

  • leeftijd 50-80 jaar

Inclusiecriteria (alleen diabetes):

  • Diagnose van type 1 diabetes of type 2 diabetes
  • Diabetesduur van ≥10 jaar voor personen met type 1 diabetes en ≥5 jaar voor personen met type 2 diabetes

Exclusiecriteria:

  • HbA1c >100 mmol/mol
  • Ander type diabetes
  • Gewicht >140 kg
  • Behandeling met geneesmiddelen die niet 12 uur kunnen worden onderbroken
  • Diagnose dementie
  • Actieve en recente (1 jaar) kwaadaardige ziekte
  • Voorgeschiedenis van ernstige beroerte
  • Ernstige depressie en/of behandeling met antipsychotica
  • Voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • Andere medische aandoening of stoornis (bijv. epilepsie, recente hersenschudding) die naar mening van de onderzoeker de naleving van het protocol, evaluatie van de resultaten onmogelijk maakt of een onacceptabel risico vormt voor de veiligheid van de deelnemer.
  • Onvermogen om neuropsychologische tests uit te voeren (bijv. ernstige visuele en gehoorbeperkingen die niet kunnen worden verbeterd met hulpmiddelen zoals brillen en gehoorapparaten, of taalbarrière.)
  • Ernstige claustrofobie
  • Metaalvreemde voorwerpen in het lichaam die hersenscans met MRI verbieden (bijv. pacemaker of schroeven/platen van een operatie in het hoofd- of halsgebied)
  • Deelnemers die niet geïnformeerd willen worden over toevalsbevindingen bij MRI
  • eGFR-meting <45 binnen 3 maanden voorafgaand aan het studiebezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Type 1 Diabetes
Individuen met een diagnose van diabetes type 1 die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.
Type 2 diabetes
Personen bij wie type 2 diabetes is vastgesteld en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.
Controles
Personen die geen diabetesdiagnose hebben en voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen herseninsulinerespons en cognitieve maten
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)

De herseninsulinerespons wordt beoordeeld door veranderingen in de cerebrale doorbloeding te meten na intranasale insuline toediening, met behulp van arteriële spin labelling (ASL) MRI.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span voorwaarts (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met behulp van A' (RVP-A) en gemiddelde latentietijd voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Correlatie tussen cerebrovasculaire reactiviteit en cognitieve metingen
Tijdsspanne: Baseline (slechts één keer gemeten)

Cerebrovasculaire reactiviteit wordt beoordeeld door veranderingen in cerebrale doorbloedingsreacties op inademing van hypercapnische lucht (lucht verrijkt met 5% CO2) te meten. Cerebrale doorbloeding wordt gemeten met behulp van gecombineerde bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) MRI, ASL MRI en fasecontrast mapping (PCM) MRI.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span voorwaarts (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met behulp van A' (RVP-A) en gemiddelde latentietijd voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (slechts één keer gemeten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed-hersenbarrière permeabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (eenmalig gemeten)
Verschillen in bloed-hersenbarrière permeabiliteit tussen groepen, gemeten met dynamische contrastversterkte MRI.
Baseline (eenmalig gemeten)
Neurovasculaire koppeling
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Verschillen in cerebrale doorbloedingsreacties op visuele stimulatie tussen groepen, beoordeeld met ASL MRI.
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Hypothalamische glucosewaarneming
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Verschillen in cerebrale bloeddoorstromingsrespons in de hypothalamus op glucose-inname tussen groepen, beoordeeld door gecombineerde BOLD- en ASL-MRI.
Baseline (slechts eenmaal gemeten)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herseninsulinerespons
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Verschillen in de herseninsulinerespons tussen groepen, beoordeeld door het meten van veranderingen in de cerebrale doorbloeding na intranasale insuline toediening met behulp van ASL MRI.
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Baseline (eenmalig gemeten)
Verschillen in cerebrovasculaire reactiviteit tussen groepen, beoordeeld door het meten van veranderingen in cerebrale doorbloeding als reactie op inademing van hypercapnische lucht (lucht verrijkt met 5% CO2). Cerebrale doorbloeding wordt gemeten met behulp van gecombineerde bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) MRI, ASL MRI en fasecontrast mapping (PCM) MRI.
Baseline (eenmalig gemeten)
Hersenatrofie en witte stof laesie
Tijdsspanne: Baseline (alleen eenmalig gemeten)
Verschillen in hersenatrofie en belasting van witte-stoflaesies tussen groepen, beoordeeld door T1-gewogen structurele MRI en Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) MRI.
Baseline (alleen eenmalig gemeten)
Correlatie tussen hersenatrofie en de omvang van witte stof laesies en cognitieve metingen
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)

Hersenatrofie en laesielast van witte stof worden beoordeeld door T1-gewogen structurele MRI en FLAIR MRI.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span voorwaarts (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met behulp van A' (RVP-A) en gemiddelde latentie voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Cerebrale microbloedingen
Tijdsspanne: Baseline (eenmalig gemeten)
Verschillen in de hoeveelheid cerebrale microbloedingen tussen groepen, beoordeeld met susceptibiliteitsgewogen MRI.
Baseline (eenmalig gemeten)
Correlatie tussen cerebrale microbloedingen en cognitieve maten
Tijdsspanne: Basislijn (slechts eenmaal gemeten)

Cerebrale microbloedingen worden beoordeeld met behulp van susceptibility-weighted MRI.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span forward (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met behulp van A' (RVP-A) en gemiddelde latentie voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Basislijn (slechts eenmaal gemeten)
Structurele connectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (alleen eenmaal gemeten)
Verschillen in structurele connectiviteit tussen groepen, beoordeeld door diffusietensorbeeldvorming (DTI) MRI.
Baseline (alleen eenmaal gemeten)
Correlatie tussen structurele connectiviteit en cognitieve maten
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)

Structurele connectiviteit wordt beoordeeld door DTI MRI.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span voorwaarts (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met A' (RVP-A) en gemiddelde latentietijd voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Integriteit van witte stof diffusie
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Verschillen in diffusieparameters van witte stof tussen groepen, beoordeeld door DTI MRI.
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Correlatie tussen de integriteit van witte stof diffusie en cognitieve metingen
Tijdsspanne: Baseline (eenmalig gemeten)

De diffusie van witte stof wordt beoordeeld door DTI MRI.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span vooruit (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met behulp van A' (RVP-A) en gemiddelde latentietijd voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (eenmalig gemeten)
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Verschillen in rustende cerebrale bloedstroom tussen groepen, beoordeeld met ASL en PCM MRI.
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Correlatie tussen rustende cerebrale doorbloeding en cognitieve metingen
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)

Rustende cerebrale bloedstroom wordt beoordeeld door ASL en PCM MRI.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span voorwaarts (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met behulp van A' (RVP-A) en gemiddelde latentie voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Cerebrale zuurstofverbruiksnelheid
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Verschillen in rustende cerebrale zuurstofmetabolisme tussen groepen, beoordeeld door gecombineerde PCM MRI en op susceptibiliteit gebaseerde oximetrie (SBO) MRI.
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Correlatie tussen cerebrale zuurstofmetabolisme en cognitieve maten
Tijdsspanne: Baseline (slechts één keer gemeten)

De cerebrale zuurstofmetabolisme wordt beoordeeld door gecombineerde PCM MRI en SBO MRI.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span vooruit (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met A' (RVP-A) en gemiddelde latentie voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline (slechts één keer gemeten)
Regionale hersenglucose-sensing
Tijdsspanne: Baseline (eenmalig gemeten)
Verschillen in regionale cerebrale bloedstroom als reactie op glucose-inname tussen groepen, beoordeeld door gecombineerde BOLD- en ASL-MRI.
Baseline (eenmalig gemeten)
Correlatie tussen hypothalamische glucosesensatie en biomarkers
Tijdsspanne: Baseline (alleen eenmaal gemeten)

De cerebrale bloedstroomrespons in de hypothalamus op glucose-inname wordt beoordeeld door gecombineerde BOLD- en ASL-MRI.

Een multiomics-benadering die lipidomics, metabolomics, proteomics, transcriptomics en genotypering integreert, zal worden gebruikt om betrouwbare biomarkers van hersensuikerinsulinewaarneming te identificeren.
Baseline (alleen eenmaal gemeten)
Correlatie tussen herseninsulinerespons en hypothalamische glucosesensing
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)

De herseninsulinerespons wordt beoordeeld door veranderingen in de cerebrale doorbloeding te meten na toediening van intranasale insuline met behulp van arteriële spin labeling ASL-MRI.

De cerebrale doorbloedingsrespons in de hypothalamus op glucose-inname wordt gemeten met gecombineerde BOLD- en ASL-MRI.
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Biomarkers van neuronale schade, neuroinflammatie en herseninsulinerespons
Tijdsspanne: Baseline (slechts één keer gemeten)

De herseninsulinerespons wordt beoordeeld door veranderingen in de cerebrale doorbloeding te meten na toediening van intranasale insuline met behulp van ASL MRI.

Een multiomics-benadering die lipidomics, metabolomics, proteomics, transcriptomics en genotypering integreert, zal worden gebruikt om biomarkers van neuronale schade, neuro-inflammatie en herseninsulineresistentie te identificeren.
Baseline (slechts één keer gemeten)
Biomarkers van bloed-hersenbarrière-integriteit en cerebrovasculaire functie
Tijdsspanne: Baseline (slechts eenmaal gemeten)

De doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière wordt beoordeeld door dynamische contrastversterkte MRI

Een multi-omicsbenadering die lipidomics, metabolomics, proteomics, transcriptomics en genotypering integreert, zal worden gebruikt om biomarkers van vasculaire functie en bloed-hersenbarrière-integriteit te identificeren.
Baseline (slechts eenmaal gemeten)
Correlatie tussen biomarkers en cognitieve maten
Tijdsspanne: Basislijn (slechts eenmaal gemeten)

Een multi-omics benadering die lipidomics, metabolomics, proteomics, transcriptomics en genotypering integreert zal worden gebruikt om biomarkers van cognitie te identificeren.

De neuropsychologische testbatterij omvat het volgende:

  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT) deel A en B
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
  • RBANS Digit Span vooruit (Versie A)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale III Letter-Number Sequencing test (WAIS-LNS)
  • Verbal Fluency test (fonetisch en semantisch)
  • Rapid Visual Processing (RVP) test van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) met A' (RVP-A) en gemiddelde latentie voor correcte antwoorden

Motorische functie (Grooved Pegboard)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Basislijn (slechts eenmaal gemeten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henrik Bo Wiberg Larsson

Medewerkers

University of Ulm
Steno Diabetes Center Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henrik BW Larsson, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Jørgen Rungby, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Hoofdonderzoeker: Flemming Pociot, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Hoofdonderzoeker: Martin Heni, Professor, University of Ulm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NNF24OC0087481
  • H-25045491 (Andere identificatie: Health Ethics Committee of Copenhagen)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren