Komplikaationnettoman rengasmuotoisen verkkokalvon irtauman kuvantamis- ja molekyylibiomarkkereiden tutkimus. (Cohort-NHS)
Tutkimus kuvantamisesta ja molekyylibiomarkkereista komplikaatiottomassa reumatoogisessa verkkokalvon irtaumassa.
Sairaus tai yleinen tutkimusalue: Yksinkertainen rehmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD) ja proliferatiivisen vittroretinopatian (PVR) riski
Tutkimuksen tarkoitus ja luonne:
- Kuvata yksinkertaisen RRD:n lasinesteen sytokiiniprofiilia.
- Kehittää riskimalli PVR:n kehittymisen ennustamiseksi verkkokalvon irtauman leikkauksen jälkeen käyttäen kuvantamista ja molekyylibiomarkkereita.
- Kehittää syväoppimis-/tekoäly (AI) malleja PVR:n havaitsemiseen verkkokalvon irtaumassa.
Mukaanottokriteerit:
50 aikuista (≥18 vuotta) potilasta, joilla on yksinkertainen rehmatogeeninen verkkokalvon irtauma ilman PVR:ää.
Mihin osallistuminen sisältää:
Ennen ja jälkeen leikkauksen tehtävät arvioinnit ja toimenpiteet noudattavat standardeja potilaille, joilla on rehmatogeeninen verkkokalvon irtauma.
Lisätoimenpiteisiin kuuluu etukammion tulehduksen, lasinesteen, laajakenttäverkkokalvon, makulan optisen koherenssitomografian (OCT) ja makulan OCT-angio (OCT-A) kuvantaminen sekä osallistujan suostumuksen hankkiminen heidän lasinesteensä keräämiseksi leikkauksen aikana sytokiinianalyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus 50 osallistujalla, joilla on komplikaatioton rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma. Osallistujilta kerätään lasiaisneste leikkauksen yhteydessä poikittaistutkimusta varten sytokiiniprofiilista sekä sarja leikkausta edeltäviä ja seuraavia ei-invasiivisia kuvantamisia 3 kuukauden ajan. Valitettavasti 15–20 % potilaista, joilla on primaarinen verkkokalvon irtauma, saa toistuvan verkkokalvon irtauman leikkauksen jälkeen toissijaisesti poikkeavasta arpeutumisprosessista, jota kutsutaan proliferoivaksi lasiais- ja verkkokalvosairaudeksi (PVR).
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat siis:
- Karakterisoida lasiaisnesteen sytokiiniprofiili komplikaatiottomassa RRD:ssä.
- Kehittää riskimalli ennustamaan PVR:n kehittymistä verkkokalvon irtaumaleikkauksen jälkeen käyttäen kuvantamis- ja molekyylibiomarkkereita.
- Kehittää syväoppimis-/tekoäly (AI) -mallit PVR:n havaitsemiseen verkkokalvon irtaumassa.
Edellä mainitut ohjaavat tulevia PVR:n hoitoja ja tunnistavat edelleen korkean riskin väestöryhmiä paitsi kliinisestä näkökulmasta myös heidän kuvantamis- ja molekyylibiomarkkeriensa hyödyntämisen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N17 9GZ
- Moorfields Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Achini K
- Puhelinnumero: 07951650070
- Sähköposti: a.makuloluwa@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- James Bainbridge
- Sähköposti: j.bainbridge@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Aikuiset ≥18 vuotta
- Yksinkertainen primaarinen reegmatogeeninen verkkokalvon irtauma
- Moorfields Eye Hospital
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta
- Yksinkertainen primaarinen regmatogeeninen verkkokalvon irtauma
- PVD läsnä
- Ei PVR-A/B/C:tä
- Fakia tai pseudofakia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat <18 vuotta
- Potilaat, joilla ei ole päätösvaltaa
- Aikaisempi vitrektomia
- Aikaisempi kryopeksia
- Afakia
- Ei pohjanäkymää
- Diabeettinen retinopatia missä tahansa vakavuusasteessa
- Infektiösista syistä johtuva verkkokalvon irtauma, esim. akuutti verkkokalvon nekroosi, toksoplasmosi-arvet
- Syntymävioista johtuva verkkokalvon irtauma, esim. näköhermon syvennys/koloboma
- Eksudatiivinen verkkokalvon irtauma
- Traktiivinen verkkokalvon irtauma
- Käynnissä oleva osallistuminen toiseen silmätautitutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karakterisoi sytokiinimiljöö monimutkaisemattomassa RRD-silmässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutki sytokiiniprofiilia käyttämällä monikanavamenetelmää, joka sisältää kaikki merkitykselliset sytokiinit.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä riskimalli PVR:n kehittymiselle verkkokalvon irtiämisen leikkauksen jälkeen kuvantamisen ja molekyylibiomarkkereiden avulla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen demografia, olemassa olevat ja uudet riskitekijät kuvantamalla kammionnestettä, lasiaisnestettä, verkkokalvon verisuonia ja verkkokalvon rakennetta sekä sytokiinien molekyylibiologia.
Käytä riskimallia potilaiden riskiluokitteluun, joilla kehittyy PVR:n uusi irtauma.
|
3 kuukautta
|
|
Syrjäytysnäkökalvon PVR-tunnistuksen syväoppimisen tekoälymallien kehittämiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ultralaajan kentän verkkokalvokuvantamisen ja optisen koherenssitomografian käyttäminen ihmisen verkkokalvon irtautumismalleissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE 179423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .