Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar beeldvorming en moleculaire biomarkers bij ongecompliceerde rhegmatogene netvliesloslating. (Cohort-NHS)

5 mei 2026 bijgewerkt door: University College, London

Studie naar beeldvormende en moleculaire biomarkers bij ongecompliceerde rhegmatogene netvliesloslating.

Ziekte of algemeen studiegebied: Ongecompliceerde rhegmatogene netvliesloslating (RRD) en risico op proliferatieve vitreoretinopathie (PVR)

Doel en aard van de studie:

Het karakteriseren van het cytokineprofiel van glasvocht bij ongecompliceerde RRD.
Ontwikkelen van een risicomodel om de ontwikkeling van PVR na netvliesloslatingschirurgie te voorspellen met behulp van beeldvorming en moleculaire biomarkers.
Ontwikkelen van deep learning/kunstmatige intelligentie (AI) modellen voor PVR-detectie bij netvliesloslating.

Insluitcriteria:

50 volwassen (≥18 jaar) patiënten met ongecompliceerde rhegmatogene netvliesloslatingen zonder PVR.

Wat deelname inhoudt:

Pre- en postoperatieve beoordelingen en interventie zullen de standaardzorg volgen voor patiënten met rhegmatogene netvliesloslatingen.

Aanvullende interventie omvat niet-invasieve beeldvorming van voorste oogkamer flare, glasvocht, wide-field netvlies, macula optische coherentietomografie (OCT) en macula OCT-angiografie (OCT-A), evenals het vragen van toestemming van de deelnemer voor het verzamelen van hun glasvocht tijdens hun operatie voor cytokineanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele cohortstudie met 50 deelnemers met ongecompliceerde rhegmatogene netvliesloslating. Deelnemers krijgen hun glasvocht op het moment van de operatie verzameld voor dwarsdoorsnede-analyse van het cytokine-milieu en een reeks pre-operatieve en post-operatieve niet-invasieve beeldvorming gedurende 3 maanden. Helaas zal 15-20% van de patiënten met primaire netvliesloslating terugkerende netvliesloslatingen hebben na de operatie als gevolg van een abnormaal littekenvormingsproces genaamd proliferatieve vitreoretinopathie (PVR).

Daarom zijn de doelstellingen van deze studie:

Karakteriseren van het cytokineprofiel van glasvocht bij ongecompliceerde RRD.
Ontwikkelen van een risicomodel om de ontwikkeling van PVR na netvliesloslatingschirurgie te voorspellen met behulp van beeldvorming en moleculaire biomarkers.
Ontwikkelen van deep learning/kunstmatige intelligentie (AI) modellen voor PVR-detectie bij netvliesloslating.

Het bovenstaande zal toekomstige behandelingen voor PVR begeleiden en hoogrisicopopulaties verder identificeren, niet alleen vanuit een klinisch perspectief maar ook met gebruikmaking van hun beeldvorming en moleculaire biomarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, N17 9GZ
    - Moorfields Eye Hospital
    - Contact:
      
      Achini K
      
      Telefoonnummer: 07951650070
      
      E-mail: a.makuloluwa@nhs.net
    - Contact:
      
      James Bainbridge
      
      E-mail: j.bainbridge@ucl.ac.uk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ≥18 jaar
Ongecompliceerde primaire rhegmatogene netvliesloslating
Moorfields Eye Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen ≥18 jaar
Ongecompliceerde primaire rhegmatogene netvliesloslating
Aanwezigheid van PVD
Geen PVR-A/B/C
Fakisch of pseudofakisch.

Exclusiecriteria:

Patiënten <18 jaar
Patiënten zonder wilsbekwaamheid
Eerdere vitrectomie
Eerdere cryopexie
Afaquie
Geen fundusbeeld
Diabetische retinopathie van welke ernst dan ook
Netvliesloslating secundair aan infectieuze oorzaken bijv. acute retinale necrose, toxoplasmose littekens
Netvliesloslating secundair aan congenitale afwijkingen bijv. opticus discus pit/coloboom
Exsudatieve netvliesloslating
Tractionele netvliesloslating
Lopende deelname aan een andere oogheelkundige studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Karakteriseer de cytokineomgeving in een ongecompliceerd RRD-oog. Tijdsspanne: 3 maanden	Bepaal het cytokineprofiel met behulp van een multiplex assay die alle relevante cytokines omvat.	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontwikkel een risicomodel voor de ontwikkeling van PVR na netvliesloslatingoperaties met behulp van beeldvormende en moleculaire biomarkers. Tijdsspanne: 3 maanden	Studiedemografie, bestaande en nieuwe risicofactoren uit beeldvorming van de waterige humor, glasvocht, retinale vaatstructuur en retinale structuur, en cytokine moleculaire biologie. Gebruik een risicomodel voor risicostratificatie van patiënten die PVR-herdetachement ontwikkelen.	3 maanden
Om deep learning AI-modellen te ontwikkelen voor PVR-detectie bij netvliesloslating. Tijdsspanne: 3 maanden	Het gebruik van ultra-widefield retinale beeldvorming en optische coherentietomografie in humane retinale loslating modellen.	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

27 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

27 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EDGE 179423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Cytokineprofiel

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .