Estudo de Biomarcadores de Imagiologia e Moleculares no Descolamento da Retina Regmatogéneo Não Complicado. (Cohort-NHS)
Estudo de Biomarcadores de Imagiologia e Moleculares no Descolamento de Retina Regmatogéneo Não Complicado.
Doença ou área de estudo geral: Descolamento de retina regmatogéneo não complicado (RRD) e risco de vitreorretinopatia proliferativa (PVR)
Propósito e natureza do estudo:
- Caracterizar o perfil de citocinas do fluido vítreo no RRD não complicado.
- Desenvolver um modelo de risco para prever o desenvolvimento de PVR após cirurgia de descolamento de retina utilizando biomarcadores de imagem e moleculares.
- Desenvolver modelos de aprendizagem profunda/inteligência artificial (IA) para deteção de PVR no descolamento de retina.
Critérios de inclusão:
50 doentes adultos (≥18 anos) com descolamentos de retina regmatogéneos não complicados sem PVR.
O que a participação envolverá:
Avaliações e intervenções pré e pós-operatórias seguirão os padrões de cuidados para doentes com descolamentos de retina regmatogéneos.
A intervenção adicional incluirá imagiologia não invasiva do flare da câmara anterior, vítreo, retina de campo amplo, tomografia de coerência ótica (OCT) macular e OCT-angiografia (OCT-A) macular, bem como solicitar o consentimento do participante para recolha do seu fluido vítreo no momento da cirurgia para análise de citocinas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional de 50 participantes com descolamento retiniano regmatogéneo não complicado. Os participantes terão o seu fluido vítreo recolhido no momento da cirurgia para análise transversal do meio citocinico e uma série de imagens não invasivas pré-operatórias e pós-operatórias ao longo de 3 meses. Infelizmente, 15-20% dos pacientes com descolamento retiniano primário terão descolamentos retinianos recorrentes após a cirurgia, secundários a um processo de cicatrização anómalo chamado vitreorretinopatia proliferativa (VRP).
Portanto, os objetivos deste estudo são:
- Caracterizar o perfil citocinico do fluido vítreo em DRR não complicado.
- Desenvolver um modelo de risco para prever o desenvolvimento de VRP após cirurgia de descolamento retiniano usando biomarcadores de imagem e moleculares.
- Desenvolver modelos de aprendizagem profunda/inteligência artificial (IA) para deteção de VRP em descolamento retiniano.
O acima mencionado orientará futuros tratamentos para VRP e identificará ainda mais populações de alto risco, não apenas de uma perspetiva clínica, mas com a utilização dos seus biomarcadores de imagem e moleculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N17 9GZ
- Moorfields Eye Hospital
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Contato:
- Achini K
- Número de telefone: 07951650070
- E-mail: a.makuloluwa@nhs.net
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Contato:
- James Bainbridge
- E-mail: j.bainbridge@ucl.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Adultos ≥18 anos
- Descolamento de retina regmatogéneo primário não complicado
- Moorfields Eye Hospital
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos
- Descolamento retiniano regmatogénico primário não complicado
- PVD presente
- Sem PVR-A/B/C
- Fáquico ou pseudofáquico.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes <18 anos
- Pacientes sem capacidade
- Vitrectomia prévia
- Criopexia prévia
- Afacia
- Sem visão do fundo ocular
- Retinopatia diabética de qualquer gravidade
- Descolamento retiniano secundário a causas infecciosas, por exemplo, necrose retiniana aguda, cicatrizes de toxoplasmose
- Descolamento retiniano secundário a defeitos congénitos, por exemplo, foseta do disco ótico/coloboma
- Descolamento retiniano exsudativo
- Descolamento retiniano tracional
- Participação ativa noutro ensaio ocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar o meio de citocinas num olho com RRD não complicado.
Prazo: 3 meses
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Estudar o perfil de citocinas utilizando um ensaio multiplex que inclui todas as citocinas relevantes.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver um modelo de risco para o desenvolvimento de PVR após cirurgia de descolamento da retina utilizando biomarcadores de imagem e moleculares.
Prazo: 3 meses
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Demografia do estudo, fatores de risco existentes e novos a partir da imagem do humor aquoso, vítreo, vasculatura retiniana e estrutura retiniana, e biologia molecular de citocinas.
Utilize um modelo de risco para a estratificação de risco de pacientes que desenvolvem descolamento por PVR.
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3 meses
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Para desenvolver modelos de IA de aprendizagem profunda para deteção de PVR no descolamento da retina.
Prazo: 3 meses
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Utilizando imagens de retina de campo ultra-amplo e tomografia de coerência ótica em modelos de descolamento da retina humana.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDGE 179423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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