Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af billeddannelse og molekylære biomarkører ved ukompliceret rhegmatogen nethindeløsning. (Cohort-NHS)

5. maj 2026 opdateret af: University College, London

Sygdom eller generelt studieområde: Ukompliceret rhegmatogen netvæbssløsning (RRD) og risiko for proliferativ vittroretinopati (PVR)

Formål og natur af studiet:

  1. Karakteriser cytokinprofilen af glaslegeme-væske i ukompliceret RRD.
  2. Udvikle en risikomodel til at forudsige udvikling af PVR efter netvæbssløsningskirurgi ved brug af billeddannelses- og molekylære biomarkører.
  3. At udvikle deep learning/kunstig intelligens (AI) modeller til PVR-detektion i netvæbssløsning.

Inklusionskriterier:

50 voksne (≥18 år) patienter med ukomplicerede rhegmatogene netvæbssløsninger uden PVR.

Hvad deltagelse vil indebære:

Præ- og postoperative vurderinger og intervention vil følge standardpleje for patienter med rhegmatogene netvæbssløsninger.

Yderligere intervention vil omfatte ikke-invasiv billeddannelse af forkammer-inflammation, glaslegeme, wide-field netvæbet, macula optisk koherenstomografi (OCT) og macula OCT-angiografi (OCT-A) samt at indhente deltagerens samtykke til indsamling af deres glaslegeme-væske under deres operation til cytokinanalyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationskohortestudie med 50 deltagere med ukompliceret rhegmatogen netvæsning. Deltagerne vil få deres glaslegeme væske indsamlet under operationen til tværsnitsanalyse af cytokinmiljøet og en række præoperative og postoperative ikke-invasive billeddannelser over 3 måneder. Desværre vil 15-20% af patienterne med primær netvæsning få tilbagevendende netvæsninger efter operationen sekundært til en unormal ardamnelsesproces kaldet proliferativ vitreoretinopati (PVR).

Derfor er formålene med denne undersøgelse at:

  1. Karakterisere cytokinprofilen i glaslegemevæske ved ukompliceret RRD.
  2. Udvikle en risikomodel til at forudsige udvikling af PVR efter netvæsningsoperation ved hjælp af billeddannelse og molekylære biomarkører.
  3. Udvikle deep learning/kunstig intelligens (AI) modeller til PVR-detektion ved netvæsning.

Ovenstående vil vejlede fremtidige behandlinger for PVR og yderligere identificere højrisikopopulationer ikke blot fra et klinisk perspektiv, men med udnyttelse af deres billeddannelses- og molekylære biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Voksne ≥18 år
  • Ukompliceret primær rhegmatogen netvæbetsløsning
  • Moorfields Eye Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år
  • Ukompliceret primær rhegmatogen netvæbetsløsning
  • PVD tilstede
  • Ingen PVR-A/B/C
  • Phakisk eller pseudofakisk.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter uden samtykkekompetence
  • Tidligere vitrektomi
  • Tidligere kryopexi
  • Aphaki
  • Ingen fundusudsigt
  • Diabetisk retinopati af enhver sværhedsgrad
  • Netvæbetsløsning sekundær til infektive årsager, f.eks. akut retinal nekrose, toxoplasmose ar
  • Netvæbetsløsning sekundær til medfødte defekter, f.eks. optisk diskgruft/kolobom
  • Eksudativ netvæbetsløsning
  • Trakterende netvæbetsløsning
  • Løbende deltagelse i en anden okulær klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisér cytokinmiljøet i et ukompliceret RRD-øje.
Tidsramme: 3 måneder
Studer cytokinprofil ved hjælp af et multiplexassay, der inkluderer alle relevante cytokiner.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikl en risikomodel for udvikling af PVR efter operation for netvæbsskade ved brug af billeddiagnostik og molekylære biomarkører.
Tidsramme: 3 måneder
Studiets demografi, eksisterende og nye risikofaktorer fra billeddannelse af kammer-, glas-, retinal vaskulatur og retinal struktur samt cytokin molekylærbiologi. Brug en risikomodel til risikostratificering af patienter, der udvikler PVR-re-detachment.
3 måneder
At udvikle dyb læring AI-modeller til PVR-detektion i nethindeløsning.
Tidsramme: 3 måneder
Brug af ultravid-felt retinal billeddannelse og optisk kohærenstomografi i humane retinal ablationsmodeller.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE 179423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Cytokinprofil

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ Vitreoretinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner