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Studio dei biomarcatori di imaging e molecolari nel distacco di retina regmatogeno non complicato. (Cohort-NHS)

5 maggio 2026 aggiornato da: University College, London

Malattia o area di studio generale: Distacco di retina regmatogeno non complicato (RRD) e rischio di vitreoretinopatia proliferativa (PVR)

Scopo e natura dello studio:

  1. Caratterizzare il profilo citochinico del fluido vitreale nell'RRD non complicato.
  2. Sviluppare un modello di rischio per prevedere lo sviluppo di PVR dopo l'intervento chirurgico per distacco di retina utilizzando biomarcatori di imaging e molecolari.
  3. Sviluppare modelli di apprendimento profondo/intelligenza artificiale (AI) per il rilevamento della PVR nel distacco di retina.

Criteri di inclusione:

50 pazienti adulti (≥18 anni) con distacchi di retina regmatogeni non complicati senza PVR.

In cosa consisterà la partecipazione:

Le valutazioni e l'intervento pre- e post-operatori seguiranno lo standard di cura per i pazienti con distacchi di retina regmatogeni.

L'intervento aggiuntivo includerà imaging non invasivo del flare della camera anteriore, del vitreo, della retina a campo ampio, tomografia a coerenza ottica (OCT) maculare e angiografia OCT (OCT-A) maculare, oltre a richiedere il consenso del partecipante per la raccolta del suo fluido vitreale al momento dell'intervento chirurgico per l'analisi citochinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale su 50 partecipanti con distacco di retina regmatogeno non complicato. I partecipanti avranno il loro fluido vitreo raccolto al momento dell'intervento chirurgico per un'analisi trasversale del microambiente citochinico e una serie di immagini non invasive pre-operatorie e post-operatorie nel corso di 3 mesi. Sfortunatamente, il 15-20% dei pazienti con distacco di retina primario avrà distacchi di retina ricorrenti dopo l'intervento chirurgico secondari a un processo anomalo di cicatrizzazione chiamato vitreoretinopatia proliferativa (PVR).

Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Caratterizzare il profilo citochinico del fluido vitreo nel distacco di retina regmatogeno non complicato.
  2. Sviluppare un modello di rischio per prevedere lo sviluppo di PVR dopo l'intervento chirurgico per distacco di retina utilizzando biomarcatori di imaging e molecolari.
  3. Sviluppare modelli di apprendimento profondo/intelligenza artificiale (IA) per il rilevamento della PVR nel distacco di retina.

Quanto sopra guiderà i futuri trattamenti per la PVR e identificherà ulteriormente le popolazioni ad alto rischio non solo da una prospettiva clinica ma con l'utilizzo dei loro biomarcatori di imaging e molecolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Adulti ≥18 anni
  • Distacco retinico regmatogeno primario non complicato
  • Moorfields Eye Hospital

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥18 anni
  • Distacco di retina regmatogeno primario non complicato
  • PVD presente
  • Nessuna PVR-A/B/C
  • Fachico o pseudofachico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni
  • Pazienti privi di capacità
  • Vitrectomia precedente
  • Criopessia precedente
  • Afachia
  • Nessuna visualizzazione del fundus
  • Retinopatia diabetica di qualsiasi gravità
  • Distacco di retina secondario a cause infettive, ad esempio necrosi retinica acuta, cicatrici da toxoplasmosi
  • Distacco di retina secondario a difetti congeniti, ad esempio fossa del disco ottico/coloboma
  • Distacco di retina essudativo
  • Distacco di retina trazionale
  • Partecipazione in corso a un altro trial oculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare il microambiente citochinico in un occhio con distacco di retina regmatogeno non complicato.
Lasso di tempo: 3 mesi
Studiare il profilo delle citochine utilizzando un saggio multiplex che include tutte le citochine rilevanti.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un modello di rischio per lo sviluppo di PVR dopo chirurgia del distacco di retina utilizzando biomarcatori di imaging e molecolari.
Lasso di tempo: 3 mesi
Demografia dello studio, fattori di rischio esistenti e nuovi derivanti dall'imaging dell'umore acqueo, vitreale, della vascolarizzazione retinica e della struttura retinica, e biologia molecolare delle citochine. Utilizzare un modello di rischio per la stratificazione del rischio dei pazienti che sviluppano distacco da PVR.
3 mesi
Per sviluppare modelli di intelligenza artificiale basati sul deep learning per il rilevamento della PVR nel distacco di retina.
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzando l'imaging retinico a campo ultra-ampio e la tomografia a coerenza ottica in modelli di distacco retinico umano.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

27 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

27 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDGE 179423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Profilo citochinico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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