Estudio de biomarcadores de imagen y moleculares en el desprendimiento de retina regmatógeno no complicado. (Cohort-NHS)
Enfermedad o área de estudio general: Desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) no complicado y riesgo de vitreorretinopatía proliferativa (PVR)
Propósito y naturaleza del estudio:
- Caracterizar el perfil de citoquinas del humor vítreo en RRD no complicado.
- Desarrollar un modelo de riesgo para predecir el desarrollo de PVR tras la cirugía de desprendimiento de retina utilizando biomarcadores de imagen y moleculares.
- Desarrollar modelos de aprendizaje profundo/inteligencia artificial (IA) para la detección de PVR en el desprendimiento de retina.
Criterios de inclusión:
50 pacientes adultos (≥18 años) con desprendimientos de retina regmatógenos no complicados sin PVR.
Qué implicará la participación:
Las evaluaciones e intervenciones pre y postoperatorias seguirán el estándar de atención para pacientes con desprendimientos de retina regmatógenos.
La intervención adicional incluirá imágenes no invasivas del flare de la cámara anterior, vítreo, retina de campo amplio, tomografía de coherencia óptica (OCT) macular y OCT-angiografía (OCT-A) macular, así como solicitar el consentimiento del participante para recolectar su humor vítreo durante la cirugía para análisis de citoquinas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional de 50 participantes con desprendimiento de retina regmatógeno no complicado. Los participantes tendrán su fluido vítreo recolectado en el momento de la cirugía para un análisis transversal del entorno de citoquinas y una serie de imágenes no invasivas preoperatorias y postoperatorias durante 3 meses. Desafortunadamente, el 15-20% de los pacientes con desprendimiento de retina primario tendrán desprendimientos de retina recurrentes después de la cirugía secundarios a un proceso de cicatrización anómalo llamado vitreorretinopatía proliferativa (PVR).
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son:
- Caracterizar el perfil de citoquinas del fluido vítreo en RRD no complicado.
- Desarrollar un modelo de riesgo para predecir el desarrollo de PVR después de la cirugía de desprendimiento de retina utilizando biomarcadores de imagen y moleculares.
- Desarrollar modelos de aprendizaje profundo/inteligencia artificial (IA) para la detección de PVR en el desprendimiento de retina.
Lo anterior guiará futuros tratamientos para PVR e identificará aún más poblaciones de alto riesgo no solo desde una perspectiva clínica, sino con la utilización de sus biomarcadores de imagen y moleculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, N17 9GZ
- Moorfields Eye Hospital
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Contacto:
- Achini K
- Número de teléfono: 07951650070
- Correo electrónico: a.makuloluwa@nhs.net
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Contacto:
- James Bainbridge
- Correo electrónico: j.bainbridge@ucl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Adultos ≥18 años
- Desprendimiento de retina regmatógeno primario no complicado
- Hospital Oftalmológico Moorfields
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años
- Desprendimiento de retina regmatógeno primario no complicado
- PVD presente
- Sin PVR-A/B/C
- Fáquico o pseudofáquico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes <18 años
- Pacientes sin capacidad
- Vitrectomía previa
- Criopexia previa
- Afaquia
- Sin visión del fondo de ojo
- Retinopatía diabética de cualquier gravedad
- Desprendimiento de retina secundario a causas infecciosas, p. ej. necrosis retiniana aguda, cicatrices de toxoplasmosis
- Desprendimiento de retina secundario a defectos congénitos, p. ej. fosa/palidez del disco óptico
- Desprendimiento de retina exudativo
- Desprendimiento de retina traccional
- Participación actual en otro ensayo ocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar el entorno de citoquinas en un ojo con RRD no complicada.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estudiar el perfil de citocinas utilizando un ensayo multiplex que incluya todas las citocinas relevantes.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar un modelo de riesgo para el desarrollo de PVR tras cirugía de desprendimiento de retina utilizando biomarcadores de imagen y moleculares.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Demografía del estudio, factores de riesgo existentes y novedosos obtenidos de la imagen del humor acuoso, vítreo, vasculatura retiniana y estructura retiniana, y biología molecular de citoquinas.
Utilizar un modelo de riesgo para la estratificación de riesgo de pacientes que desarrollan redesprendimiento por PVR.
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3 meses
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Desarrollar modelos de IA de aprendizaje profundo para la detección de PVR en desprendimiento de retina.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizando imágenes retinianas de campo ultra amplio y tomografía de coherencia óptica en modelos de desprendimiento de retina humano.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDGE 179423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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