Studie av bildediagnostikk og molekylære biomarkører ved ukomplisert rhegmatogen netthinneavløsning. (Cohort-NHS)
Studie av bilde- og molekylære biomarkører ved ukomplisert rhegmatogen netthinneavløsning.
Sykdom eller generelt studieområde: Ukomplisert rhegmatogen netthinneavløsning (RRD) og risiko for proliferativ vitreoretinopati (PVR)
Formål og art av studien:
- Karakterisere cytokinprofilen til glasskroppsvæske ved ukomplisert RRD.
- Utvikle en risikomodell for å forutsi utvikling av PVR etter netthinneavløsningskirurgi ved bruk av bilde- og molekylære biomarkører.
- Å utvikle dyp læring/kunstig intelligens (AI)-modeller for PVR-deteksjon ved netthinneavløsning.
Inklusjonskriterier:
50 voksne (≥18 år) pasienter med ukompliserte rhegmatogene netthinneavløsninger uten PVR.
Hva deltakelse vil innebære:
Pre- og postoperativ vurdering og intervensjon vil følge standard behandling for pasienter med rhegmatogene netthinneavløsninger.
Tilleggsintervensjon vil inkludere ikke-invasiv bildeavbildning av forkammerflare, glasskroppen, vidvinkel-nethinnen, makula optisk koherens tomografi (OCT) og makula OCT-angiografi (OCT-A) samt å søke deltakerens samtykke til å samle inn deres glasskroppsvæske under operasjonen for cytokinanalyse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonskohortstudie av 50 deltakere med ukomplisert rhegmatogen netthinneavløsning. Deltakerne vil få samlet vitreøsvæske ved operasjonstidspunktet for tverrsnittsanalyse av cytokinmiljøet og en serie pre- og postoperativ ikke-invasiv bildeovervåking over 3 måneder. Dessverre vil 15-20% av pasientene med primær netthinneavløsning få tilbakefall av netthinneavløsning etter operasjonen, sekundært til en unormal arrdanningsprosess kalt proliferativ vitreoretinopati (PVR).
Derfor er målene med denne studien å:
- Kartlegge cytokinprofilen i vitreøsvæske ved ukomplisert RRD.
- Utvikle en risikomodell for å forutsi utvikling av PVR etter netthinneavløsningsoperasjon ved bruk av bildeovervåking og molekylære biomarkører.
- Utvikle dyp læring/kunstig intelligens (AI)-modeller for PVR-deteksjon ved netthinneavløsning.
Dette vil veilede fremtidige behandlinger for PVR og ytterligere identifisere høyt risikopopulasjoner ikke bare fra et klinisk perspektiv, men ved bruk av deres bildeovervåking og molekylære biomarkører.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, N17 9GZ
- Moorfields Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Achini K
- Telefonnummer: 07951650070
- E-post: a.makuloluwa@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- James Bainbridge
- E-post: j.bainbridge@ucl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Voksne ≥18 år
- Ukomplisert primær rhegmatogen netthinneavløsning
- Moorfields Eye Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Ukomplisert primær rhegmatogen netthinneavløsning
- PVD tilstede
- Ingen PVR-A/B/C
- Fakisk eller pseudofakisk.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter <18 år
- Pasienter uten samtykkekompetanse
- Tidligere vitrektomi
- Tidligere kryopexi
- Afaqi
- Ingen fundus oversikt
- Diabetisk retinopati av enhver alvorlighetsgrad
- Netthinneavløsning sekundær til infeksiøse årsaker f.eks. akutt netthinne nekrose, toksoplasmose arr
- Netthinneavløsning sekundær til medfødte defekter f.eks. optisk disk grop/kolobom
- Eksudativ netthinneavløsning
- Traktsjonell netthinneavløsning
- Pågående deltakelse i en annen okulær studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterser cytokinmiljøet i et ukomplisert RRD-øye.
Tidsramme: 3 måneder
|
Studer cytokinprofilen ved hjelp av en multiplex-assay som inkluderer alle relevante cytokiner.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle en risikomodell for utvikling av PVR etter netthinneløsningsoperasjon ved bruk av bilde- og molekylære biomarkører.
Tidsramme: 3 måneder
|
Studiedemografi, eksisterende og nye risikofaktorer fra avbildning av kammervann, glasslegeme, retinale blodkar og retinal struktur, og cytokin molekylærbiologi.
Bruk en risikomodell for risikostratifisering av pasienter som utvikler PVR-re-detachment.
|
3 måneder
|
|
Å utvikle dyp læring AI-modeller for PVR-deteksjon i netthinneavløsning.
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk av ultravidt synsfelt retinal avbildning og optisk koherenstomografi i humane modeller for netthinneavløsning.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDGE 179423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .