Étude des biomarqueurs d'imagerie et moléculaires dans le décollement de rétine rhegmatogène non compliqué. (Cohort-NHS)
Maladie ou domaine d'étude général : Décollement de rétine rhegmatogène simple (DRR) et risque de vitréorétinopathie proliférante (VRP)
Objectif et nature de l'étude :
- Caractériser le profil cytokinique du liquide vitréen dans les DRR simples.
- Développer un modèle de risque pour prédire le développement de la VRP après une chirurgie de décollement de la rétine en utilisant des biomarqueurs d'imagerie et moléculaires.
- Développer des modèles d'apprentissage profond / d'intelligence artificielle (IA) pour la détection de la VRP dans le décollement de la rétine.
Critères d'inclusion :
50 patients adultes (≥18 ans) présentant des décollements de rétine rhegmatogènes simples sans VRP.
Ce que la participation impliquera :
Les évaluations et interventions pré- et postopératoires suivront les standards de soins pour les patients atteints de décollements de rétine rhegmatogènes.
L'intervention supplémentaire comprendra l'imagerie non invasive du flare de la chambre antérieure, du vitré, du fond d'œil grand champ, de la tomographie par cohérence optique (OCT) de la macula et de l'OCT-angiographie (OCT-A) de la macula, ainsi que la demande du consentement du participant pour prélever son liquide vitréen au moment de la chirurgie pour analyse des cytokines.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle portant sur 50 participants présentant un décollement de rétine rhégmatogène non compliqué. Les participants auront leur liquide vitré prélevé au moment de la chirurgie pour une analyse transversale du milieu cytokinique, ainsi qu'une série d'imageries non invasives préopératoires et postopératoires sur une période de 3 mois. Malheureusement, 15 à 20 % des patients avec un décollement de rétine primaire auront des décollements de rétine récurrents après la chirurgie, secondaires à un processus de cicatrisation anormal appelé vitréorétinopathie proliférante (PVR).
Par conséquent, les objectifs de cette étude sont de :
- Caractériser le profil cytokinique du liquide vitré dans le décollement de rétine rhégmatogène non compliqué.
- Développer un modèle de risque pour prédire le développement de la PVR après une chirurgie de décollement de rétine en utilisant des biomarqueurs d'imagerie et moléculaires.
- Développer des modèles d'apprentissage profond/intelligence artificielle (IA) pour la détection de la PVR dans le décollement de rétine.
Ce qui précède guidera les futurs traitements pour la PVR et identifiera davantage les populations à haut risque, non seulement d'un point de vue clinique, mais aussi en utilisant leurs biomarqueurs d'imagerie et moléculaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, N17 9GZ
- Moorfields Eye Hospital
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Contact:
- Achini K
- Numéro de téléphone: 07951650070
- E-mail: a.makuloluwa@nhs.net
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Contact:
- James Bainbridge
- E-mail: j.bainbridge@ucl.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Décollement de la rétine rhégmatogène primaire non compliqué
- Hôpital ophtalmologique Moorfields
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥18 ans
- Décollement de rétine rhegmatogène primaire non compliqué
- Décollement postérieur du vitré présent
- Absence de PVR-A/B/C
- Phake ou pseudophake.
Critères d'exclusion :
- Patients <18 ans
- Patients incapables
- Vitrectomie antérieure
- Cryopexie antérieure
- Aphakie
- Absence de vue du fond d'œil
- Rétinopathie diabétique de toute sévérité
- Décollement de rétine secondaire à des causes infectieuses, par ex. nécrose rétinienne aiguë, cicatrices de toxoplasmose
- Décollement de rétine secondaire à des défauts congénitaux, par ex. fossette/colobome de la papille optique
- Décollement de rétine exsudatif
- Décollement de rétine tractionnel
- Participation en cours à un autre essai oculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser le milieu cytokinique dans un œil avec DRR non compliquée.
Délai: 3 mois
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Étudier le profil de cytokines en utilisant un test multiplex comprenant toutes les cytokines pertinentes.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer un modèle de risque pour le développement de PVR après une chirurgie de décollement de la rétine en utilisant des biomarqueurs d'imagerie et moléculaires.
Délai: 3 mois
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Démographie de l'étude, facteurs de risque existants et nouveaux provenant de l'imagerie de l'humeur aqueuse, du vitré, de la vascularisation rétinienne et de la structure rétinienne, et de la biologie moléculaire des cytokines.
Utiliser un modèle de risque pour la stratification du risque des patients qui développent un redécollement par PVR.
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3 mois
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Développer des modèles d'IA d'apprentissage profond pour la détection de la PVR dans le décollement de la rétine.
Délai: 3 mois
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Utilisation de l'imagerie rétinienne ultra-grand champ et de la tomographie par cohérence optique dans les modèles de décollement de la rétine humaine.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDGE 179423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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